Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes

La FDA inhabilita a un coordinador de ensayos clínicos que falsificó datos y robó fondos(FDA bans clinical trial co-ordinator who faked patient samples and stole funds)
Sean Murray
Pharmafile, 2 de marzo de 2016
http://www.pharmafile.com/news/503559/fda-bans-clinical-trial-co-ordinator-who-faked-patient-samples-and-stole-funds
Traducido por Salud y Fármacos

La FDA ha inhabilitado permanentemente a un coordinador del ensayo clínico que había falsificado formas de consentimiento de los pacientes y firmas de médicos, y que en proceso se embolsó más de US$2000.

De acuerdo con el Chicago Sun-Times, Wesley McQuerry fue condenado por sus crímenes a tres años de prisión en octubre pasado, pero el anuncio de la FDA sobre su inhabilitación para cualquier participación ulterior ha puesto de manifiesto nuevos aspectos del caso.

El informe de la FDA afirma: “En concreto, entre enero y octubre de 2008, el Sr. McQuerry inventó de quince a veinte pacientes ficticios, y afirmó que estaban participando en el ensayo clínico. McQuerry falsificó las firmas de estos pacientes en las formas de consentimiento, y las firmas de los médicos ‘en las evaluaciones médicas de los pacientes. Proporcionó su propia sangre, heces, y los resultados de EKG, que, según él, eran de los pacientes ficticios.

“También transmitió datos e informaciones falsas sobre estos pacientes ficticios al administrador e hizo y fue responsable de que se hicieran declaraciones falsas sobre la participación de esos pacientes en el ensayo y sus visitas al consultorio, a sabiendas de que toda esa información iba a ser proporcionada a la compañía farmacéutica y a la FDA”.

Según la FDA, el fraude de McQuerry causó una gran pérdida a la compañía farmacéutica que está ahora en el centro del juicio. El informe continúa: “Como coordinador del estudio, el Sr. McQuerry era responsable de entregar como regalo a los participantes en el ensayo clínico los cheques que la compañía farmacéutica le iba entregando a lo largo del ensayo. El Sr. McQuerry falsa y fraudulentamente afirmó haber distribuido estos cheques de regalo cuando, de hecho, no lo hizo”.

“En cambio, entre aproximadamente el 11 de julio de 2008 y el 3 de septiembre de 2008 [él] depositó en su cuenta bancaria personal cheques por valor de más de US$2,300 que eran los que debía haber regalado a los que participaban en el ensayo. Además, utilizó los cheques de regalo para realizar compras en varias tiendas. El fraude del Sr. McQuerry causó a la empresa farmacéutica una pérdida de aproximadamente US$200.098”.

El fiscal del caso observó que si los defectos del estudio no se hubieran descubierto, la FDA hubiera basado su decisión de aprobación del medicamento en datos falsificados.

Según el Chicago Sun Times, además de la pena de prisión y de la inhabilitación McQuerry tiene que pagar US200.000 en restitución.

creado el 1 de Junio de 2016

FUENTE: http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/may201604/031_fda1/

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