«La Red de Medicamentos de ALAMES cumple en volver a difundir las publicaciones de Salud y Fármacos. En este caso el Boletín de agosto de 2017.
Recomendamos consultar con frecuencia el sitio, pero la Red publicará además algunos de los trabajos que nos parece necesario destacar, del excelente trabajo de Núria Homedes y Antonio Ugalde (y colaboradores) como lo hacen desde hace años.»
Ética, Derecho y Ensayos Clínicos
Investigaciones
- Experimentos médicos en Argentina. Más riesgos y menos protección para las personas
Juan Carlos Tealdi - Regulación final para el uso de un solo CEI para ensayos multicéntricos
VM Gordon, MA Culp, CD Wolinetz
Clinical and Transnational Science: 2 March 2017, OI: 10.1111/cts.12447 - CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
Robert Klitzman, MD; Ekaterina Pivovarova, PhD; Charles W. Lidz, PhD
JAMA. 2017;317(20):2061-2062. doi:10.1001/jama.2017.4624 - Investigadores luchan para cambiar la historia negativa de un medicamento contra la depresión
Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2017
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
- Un estudio asegura que docenas de ensayos clínicos recientes contienen datos equivocados o falsificados
- La farsa de las revisiones por pares: cuanto más nos fijamos más descubrimos
Conducta de la Industria
- Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
- PhRMA ofrece más I&D pero no hace suficiente para controlar a los que actúan mal
- Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
- Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
- Novartis y PhRMA van a parar el control de precios que permite ADPIC
- El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
- EE UU. Ohio culpa a las farmacéuticas por alimentar crisis de opiáceos
Publicidad y Promoción
- ¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
- La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
Conflictos de Intereses
- Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
- EE UU. Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
- España. Los médicos se rebelan ante la publicación, con nombres y apellidos, de cuánto les pagan las farmacéuticas
- Reino Unido. Los profesionales de la salud ofrecen menos información sobre el dinero que reciben de la industria de lo que se esperaba
Adulteraciones, Falsificaciones, y Fraudes
Litigación y Multas
- Argentina. Santa Fe: multas y clausura a los locales que vendan medicamentos de manera ilegal
- Bruselas investiga a Aspen por precios excesivos en fármacos contra el cáncer
- Canadá gana el arbitraje de Eli Lilly; el tribunal no acepta la demanda basada en TLCAN
- Paxil. Estimado Scott Gottlieb: añada nuevas advertencias a las etiquetas de Paxil. Podría salvar vidas
- Sanofi Pasteur acepta pagar US$19,8 millones para compensar cobros excesivos en la venta de medicamentos al Departamento de Veteranos de Guerra
Ensayos Clínicos
Globalización de los Ensayos Clínicos
Valor Científico de los Ensayos Clínicos
- Se cuestiona seriamente la integridad de los ensayos clínicos internacionales
- Un ensayo fracasa – ¿Es un problema internacional? ¿Por qué se inscribieron tantos pacientes inelegibles en TRUE-AHF en Europa del Este?
Ética de Ensayos Clínicos
- Macri usa a 40 millones de argentinos como conejillos de indias. Cuestión de vida o muerte
- Página12 – 4 de junio de 2017: respuestas al artículo precedente
- Investigar con respeto – respuesta a comentarios precedentes
- EE UU. ¿Están poniendo a los bebes en riesgo a sabiendas?
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
- La nueva norma para informar sobre ensayos clínicos se queda corta
- “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
- Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
- China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
- Una iniciativa para inscribir más minorías en ensayos clínicos
- Para encontrar el otro 90%: atraer pacientes naïve a estudios de artritis reumatoide
- Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos
Comités de Ética
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Intereses