Covid-19: ¿El esquema de compensación de EE. UU. para lesiones por vacunas es adecuado para su propósito?

BMJ2022 ; 377 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o919 (Publicado el 19 de abril de 2022)Citar esto como: BMJ 2022;377:o919

Maryanne Demasi , reportera de investigación

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Los pacientes y los abogados dicen que el sistema de EE. UU. para reclamos por lesiones por vacunas covid es costoso, opaco y aún no ha emitido un solo pago. Maryanne Demasi informa

“Los dedos de mis pies se mueven constantemente, las 24 horas del día, de un lado a otro sin control”, dice Chris Dreisbach, un abogado de 44 años que ingresó en el hospital con síntomas neurológicos debilitantes después de una segunda dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer en marzo de 2021. pasar por lo menos cuatro horas al día en mi bañera, porque un baño caliente es la única forma en que puedo apagar esta sensación eléctrica que late a través de mí. Los problemas cognitivos son peores. Solía ​​enorgullecerme de poder levantarme en una sala de audiencias y pensar de pie. Ahora, tengo esta niebla mental. Es vergonzoso.»

Desde su cama de hospital, Dreisbach comenzó a investigar esquemas de compensación, solo para descubrir que el Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. no estaba disponible para las personas lesionadas por las vacunas covid-19. En cambio, se vio obligado a presentar un reclamo con un sistema más costoso, opaco y menos generoso que aún no ha pagado un solo reclamo por vacunas covid. Senadores, abogados, médicos y otros, como Dreisbach, se preguntan por qué los pacientes lesionados por las vacunas están siendo enviados a un esquema que consideran inferior.

Dos esquemas diferentes

El VICP se estableció como resultado de una ley federal conocida como la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas Infantiles de 1986, diseñada para brindar compensación en los raros casos en que una lesión resulta de la vacunación, al tiempo que protege a los fabricantes de responsabilidad para que continúen haciendo el productos Financiada por un impuesto especial de $0,75 sobre cada dosis, se cree que esta ley ha contribuido a niveles históricamente altos de aceptación de vacunas en los EE. UU. 1 Cubre la mayoría de las vacunas, incluidas las inmunizaciones infantiles de rutina, pero no está disponible para las personas lesionadas por las vacunas covid.

Cuando el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. declaró una emergencia de salud pública a principios de 2020 2 , esto desencadenó la Ley de preparación pública y preparación para emergencias de 2005, lo que significa que cualquier lesión que surja de las contramedidas de covid, incluidos ventiladores, antivirales y vacunas, en su lugar, debe presentarse ante el Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas (CICP).

Los críticos dicen que el CICP es inferior al VICP en cuanto a sus pagos y la forma en que se evalúan las reclamaciones. Solo se indemnizan las lesiones más graves y la muerte, las reclamaciones deben hacerse dentro del año posterior a la vacunación y tiene una mayor carga de la prueba que el VICP. La pérdida de ingresos bajo el CICP está limitada a $50 000 (£38 250; €45 900) al año, y no se incluye compensación por dolor o angustia emocional. Bajo el VICP, los pagos por salarios perdidos no tienen límite, y la compensación por dolor y sufrimiento se otorga hasta $250 000.3

Desde 1988, se ha otorgado compensación en el 36 % de las 24 909 reclamaciones presentadas bajo el VICP, con alrededor de $4700 millones pagados. 4 Por el contrario, se ha otorgado compensación por solo el 0,4% de las 7547 reclamaciones presentadas bajo el CICP, con alrededor de $6 millones pagados. 5 La gran mayoría (93 %) de los reclamos manejados por el CICP se presentaron durante la pandemia de covid, de los cuales 4097 se relacionan con lesiones o muertes por vacunas covid y 2959 se relacionan con otras contramedidas covid.

Hasta la fecha, solo una de las reclamaciones de covid se ha considerado indemnizable, 5 aunque todavía no se ha pagado ningún dinero. Por el contrario, la Oficina Nacional de Seguridad Sanitaria de Tailandia informa que ha compensado a más de 14 000 personas con alrededor de 50 millones de dólares para resolver las reclamaciones por lesiones causadas por la vacuna contra el covid a través de un proceso que promete asistencia financiera rápida. 6

Los críticos también dicen que el CICP es menos transparente. El CICP es un “programa horrible”, dice Peter Meyers, profesor emérito de la Facultad de Derecho de la Universidad George Washington en Washington, DC. “Básicamente, envías tu solicitud de compensación, luego se trata en secreto y no tienes derecho a tener un abogado pagado por el programa. No tienes derecho a una audiencia. No tenemos idea de cómo se procesan estos casos. . . Hay tal falta de transparencia en este programa que da miedo”.

A diferencia de los reclamos de CICP, que se resuelven mediante un proceso administrativo, los reclamos de VICP se resuelven mediante un proceso judicial. Meyers dice: “Esos son procedimientos abiertos: tiene derecho a una audiencia ante un juez especial independiente [adjudicador], el tribunal pagará por su abogado, el tribunal pagará por un testigo experto para que lo apoye, y si no Si te gusta el resultado de esa decisión, puedes apelar a un tribunal con jueces, nada de lo cual puedes hacer en el CICP”.

El CICP también tiene una mayor carga de la prueba que el VICP. Debe haber “evidencia médica y científica convincente, confiable, válida” de que la vacuna causó directamente la lesión. Como abogado, Dreisbach sabe que cumplir con este estándar es prácticamente inalcanzable, especialmente porque no ha recibido un diagnóstico definitivo. “Si no sabemos cuál es exactamente mi condición médica, no hay forma posible de que pueda probar que la vacunación causó algo desconocido”, dice.

Si bien las vacunas covid de Pfizer y Moderna ahora están totalmente aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., la Ley de preparación pública y preparación para emergencias que rige el CICP no distingue entre las vacunas que están totalmente aprobadas y las autorizadas solo para uso de emergencia, dice Katharine Van. Tassel, profesor de derecho en la Universidad Case Western Reserve en Cleveland, Ohio. Los reclamos por lesiones por vacunas contra el covid se considerarán bajo el VICP solo después de que el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos declare el fin de la emergencia de salud pública, y para entonces será demasiado tarde para muchas personas, dice.

El racismo estructural está integrado en el sistema, agrega Van Tassel. “La mayoría de los trabajadores esenciales, que tuvieron que vacunarse rápidamente, eran personas de bajos ingresos, personas de color, las poblaciones más vulnerables, y son las mismas personas que no tendrán acceso al VICP”, dice.

El BMJ se puso en contacto con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y la Administración de Recursos de Salud para obtener una respuesta a estas críticas, pero ninguno respondió.

Campaña por la reforma

Un pequeño grupo de senadores estadounidenses ha estado trabajando para reformar el CICP. El 11 de marzo de 2022, el senador Mike Lee presentó el proyecto de ley de enmienda de compensación por lesiones por contramedidas copatrocinado por los senadores Mike Braun, Ron Johnson y Cindy Hyde-Smith. Sugiere reformar el CICP para que sus procesos y pagos sean comparables al VICP. También propone crear una comisión para identificar lesiones causadas directamente por una contramedida covid y permitir que se vuelvan a presentar reclamos previamente rechazados. 7

Sin embargo, Van Tassel cree que existe una solución más simple: enrutar todas las reclamaciones por lesiones causadas por la vacuna covid a través del sistema VICP existente. Meyers está de acuerdo, habiendo pedido una reforma del CICP durante más de una década.

«Es un desastre, en mi opinión», dice. “Creo que lo mejor que podría pasar es sacar todos los casos de covid-19 del CICP y ponerlos en el tribunal de vacunas [VICP], que es muy superior, y sumar a la cantidad de maestros especiales que están decidiendo estos casos para hacer frente a la inevitable acumulación de casos”.

Incluso con un cambio al VICP, algunos argumentan que tomará un tiempo considerable para que el sistema funcione sin problemas. Cody Meissner, profesor de Pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts en Boston y ex presidente del comité asesor federal que supervisa el VICP, lo llama un «programa maravilloso», pero le preocupa que pueda obstruirse con afirmaciones que en última instancia no son relacionado con la vacuna.

“Después de la administración de cualquier vacuna, pueden ocurrir eventos adversos poco conocidos pero no relacionados”, explica. “Muchos eventos posteriores a la vacuna no están relacionados con la vacuna y ocurren simplemente por coincidencia”.

Por lo general, cuando se agregan vacunas al VICP, se basa en un cuerpo de literatura sobre eventos adversos conocidos para decidir sobre la compensación, dice Meissner, y agrega: «No sé si todavía estamos allí con las vacunas covid-19».

También le preocupa que los abogados con conflictos de intereses estén detrás del impulso para trasladar los reclamos de vacunas covid al VICP, ya que sus honorarios pueden pagarse bajo el programa incluso si se niega el reclamo.

Aún así, Dreisbach espera un cambio. Está haciendo campaña como miembro de la junta de React 19, una organización sin fines de lucro que crea una red de pacientes, médicos y científicos para investigar las causas subyacentes de las lesiones por vacunas y abogar por cambios legislativos para lograr una compensación justa por las lesiones por vacunas. 8

“Las vacunas covid han sido totalmente aprobadas por la FDA, recomendadas para niños de hasta 5 años por los CDC [Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades] y exigidas por los empleadores de todo el país”, dice. “Ya es hora de que nuestros legisladores electos apoyen a los heridos por la vacuna covid, tal como lo han hecho con los heridos por otras vacunas de rutina cubiertas por el VICP”.

“El sistema está roto”

Después de recibir la vacuna contra el covid de Johnson & Johnson el 14 de marzo de 2021, Michelle Zimmerman ( fig. 1 ), de Seattle, desarrolló un dolor intenso, pérdida de movimiento en el brazo izquierdo y problemas cognitivos, de memoria, del habla y de la vista. Diferentes especialistas dieron como diagnóstico primario una “reacción severa a la vacuna” ( fig. 2 ).

Incapaz de volver a trabajar como líder de escuela secundaria, maestra e investigadora educativa y con la ayuda de los padres que la cuidaban, presentó informes médicos a su compañía de seguros. La aseguradora concedió su reclamo, aceptando que la evidencia probaba que su discapacidad comenzó el día en que fue vacunada.

Zimmerman luego se preparó para solicitar una compensación a través del CICP. Antes de enviar, llamó a los administradores para aclarar qué estándares de prueba se necesitaban para demostrar que sus lesiones estaban relacionadas con la vacuna. El CICP no pudo dar una respuesta, le dice a The BMJ . “Entonces, esa fue la primera parte que realmente me preocupó”, dice ella. “Si no tiene una educación de alto nivel o, como yo, está pasando por problemas severos de visión cognitiva, es increíblemente insoportable y difícil incluso tratar de seguir las instrucciones de cómo establecería la prueba: qué contaría y qué no. No cuenta.

Figura 2
Figura 2

Zimmerman en el hospital después de la vacunación

Sin registro

Zimmerman envió su solicitud el 1 de octubre de 2021 y recibió un correo electrónico de confirmación automática. Luego envió un correo electrónico a los administradores para obtener una confirmación por escrito de su envío, pero dice que luego se quedó en el limbo porque el CICP no proporciona un cronograma sobre cuándo los reclamantes deberían esperar escuchar una respuesta. Después de llamar repetidamente para verificar el estado de su solicitud, en noviembre recibió una llamada telefónica de un administrador de CICP que le dijo que no había ningún registro de su solicitud.

Ella estaba horrorizada. Como investigadora y autora, conocía la importancia del buen gobierno en torno a los registros médicos de las personas. “No se pierden cosas así”, dice ella. Le dijeron que no era posible hablar con ningún supervisor y que la única vía disponible era volver a presentar su solicitud.

Pero el CICP tiene un límite de tiempo: acepta reclamos solo si se presentan dentro de un año de haber recibido una vacuna contra el covid. “Si no hubiera llamado y escrito con tanta frecuencia, no me habría enterado de que habían perdido todos mis registros hasta que fue demasiado tarde para volver a presentarlos”, dice. Todavía no ha recibido un número de caso o una confirmación por escrito de su presentación.

La experiencia la ha dejado con poca confianza en el sistema y con preocupación por los demás, especialmente los grupos desfavorecidos. “Si no puedo navegar por el sistema con un doctorado, ¿qué esperanza hay para otra persona?” ella pregunta. “No tiene recursos para el apoyo de un abogado. No tiene a nadie que tenga experiencia que pueda revisar las revistas médicas por usted. Si no tuviera un seguro de discapacidad, no sé qué haría”.

Zimmerman cree que el sistema está «roto» y pide que se agreguen vacunas covid al VICP. Ella dice: “Muchos de nosotros que sufrimos lesiones recibimos vacunas para proteger a los demás, por deber cívico y para disminuir la carga de los profesionales médicos, y ahora se nos llama daños colaterales porque el CICP no es una salvaguarda funcional”.

notas al pie

  • Conflicto de intereses: Ninguno declarado.

  • Procedencia y revisión por pares: encargado; revisado por pares externos.

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Referencias

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