BMJ 2021 ; 374 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2251 (Publicado el 14 de septiembre de 2021)Citar esto como: BMJ 2021; 374: n2251
El riesgo de que los niños sanos de 12 a 15 años experimenten eventos adversos cardíacos como miocarditis después de su segunda dosis de la vacuna Pfizer y BioNTech es aproximadamente cuatro veces mayor que el riesgo de que los adolescentes ingresen en el hospital como resultado de una infección con el SARS-CoV-2. , ha encontrado un estudio de preimpresión. 1
El estudio retrospectivo, que aún no ha sido revisado por pares, utilizó el sistema de informes adversos de vacunas de EE. UU. (VAERS) para identificar la tasa de miocarditis posvacunación entre los jóvenes de 12 a 15 y de 16 a 17 años entre enero y junio de 2021 después de la segunda dosis. de la vacuna Pfizer-BioNTech. Los investigadores concluyeron que la tasa de eventos adversos cardíacos después de la segunda dosis excedió la tasa esperada de 120 días de ingreso hospitalario por covid-19 con una incidencia moderada (agosto de 2021) y alta (enero de 2021) de infección por SARS-CoV-2.
Estimaron que la tasa de miocarditis cardíaca después de la segunda dosis de la vacuna fue de 162,2 casos por millón en niños sanos de 12 a 15 años y de 94,0 por millón en los de 16 a 17 años. En el caso de las niñas, la tasa fue de 13 por millón en las de 12 a 15 años y de 13,4 por millón en las de 16 a 17 años. Casi todos (86%) de los niños afectados necesitaron algún tipo de atención hospitalaria, dijeron los autores. En comparación, con las tasas de infección actuales, se estima que el riesgo de que un adolescente sano ingrese en el hospital dentro de los 120 días posteriores a la infección en los EE. UU. Es de 44 por millón.
Estados Unidos e Israel han estado entre los primeros países en vacunar ampliamente a las personas más jóvenes, por lo que los datos preliminares sobre las complicaciones de la vacuna en estos grupos están cada vez más disponibles.
Un gran estudio israelí publicado en el New England Journal of Medicine mostró un riesgo excesivo de miocarditis en personas mayores de 16 años que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech (1-5 eventos por cada 100 000 personas). 2 Si bien la información demográfica no se analizó específicamente, fue notable que 19 de los 21 casos de miocarditis fueron en hombres, con una mediana de edad de los afectados de 25 años.
En junio, el comité de seguridad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dijo que había una «probable asociación» entre las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna covid y la miocarditis y pericarditis en algunos adultos jóvenes, pero el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Y otras agencias enfatizó que el efecto secundario era «extremadamente raro» y que la mayoría de los casos eran leves. 3
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo que había estado monitoreando los datos disponibles sobre miocarditis y pericarditis después de la vacunación y había llegado a las mismas conclusiones: los casos eran raros y tendían a ser leves, y la mayoría de las personas afectadas se recuperaban con un tratamiento simple y reposo.
Un portavoz de la MHRA dijo que el preimpreso “ha sido considerado por el organismo asesor independiente del gobierno, el Grupo de Trabajo de Expertos en Riesgos y Beneficios de las Vacunas Covid-19, quienes han comentado que la interpretación de los hallazgos está limitada por el hecho de que el estudio no tiene en cuenta tienen en cuenta las diferencias en las prácticas de tratamiento al comparar las tasas de hospitalización entre las infecciones por covid-19 y la miocarditis y la pericarditis que se presentan después de la vacunación y no hay una evaluación de la gravedad y la duración de la enfermedad después de la admisión «.
