El jefe de la OMC espera un «compromiso viable» sobre la exención de los ADPIC para junio; EE. UU. firma acuerdo para compartir conocimientos sobre vacunas contra el COVID con la OMS


Medicamentos y vacunas
 05/12/2022 • Raisa Santos y 
Elaine Ruth Fletcher

Nota de la Red: En el terreno que se suponía se inició con premura en marzo de 2020, y que luego se empantanó (previsiblemente) con las iniciativas de COVAX, GAVI, CEPI y ACT (todas relacionadas con la Fundación Melinda y Bill Gates, puede consultarse aquí, aquí, aquí y aquí; y se puede ver otras críticas aquí) y de intentos por reflotarla en los que hemos participado (se puede consultar aqui) parece haberse producido finalmente algún avance, luego de más dos años, y con las presumibles limitaciones. Debemos estar alerta y expectantes, como debe ser

presidente estadounidense biden
El presidente Biden anuncia licencias entre los NIH y el Grupo de Acceso a la Tecnología Covid-19 (C-TAP) de la OMS en la Cumbre Global COVID-19 de EE. UU.

El Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos (NIH) ha finalizado un acuerdo con el centro de intercambio de patentes COVID-19 (C-TAP) de la OMS para compartir los derechos de patente sobre 11 tecnologías de vacunas y medicamentos contra el coronavirus financiadas por el gobierno, en lo que quizás sea el más significativo. acuerdo hasta la fecha con la OMS para compartir conocimientos farmacéuticos muy bien guardados.  

El anuncio fue hecho hoy por el presidente Biden de EE. UU . en la apertura de la segunda Cumbre Global COVID-19, copatrocinada por Estados Unidos, Belice, Alemania, Indonesia y Senegal, que recaudó un total de $ 3 mil millones para diversas formas de preparación para una pandemia y respuesta. 

Eso incluyó un total de $ 960 millones en compromisos de EE. UU. y otros países desarrollados para la creación de un nuevo Fondo de Seguridad de Salud y Preparación para Pandemias que será albergado por el Banco Mundial.

La nueva contribución estadounidense de $200 millones se suma a los $250 millones prometidos el año pasado, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Xavier Becerra, hablando en la Cumbre. La creación de un fondo permanente fue recomendada el año pasado por The Independent Panel , cuya revisión crítica señaló que un fondo permanente de financiación debe estar disponible para estimular una respuesta pandémica más rápida. 

Las promesas deberían proporcionar el capital inicial necesario para crear formalmente el nuevo Fondo de Intermediación Financiera (FIF), dijo el presidente del Banco Mundial, David Malpass, al hablar en la cumbre. “Espero que esto sea suficiente para darnos una masa crítica y podamos trabajar con el G-20 y dar los pasos para llevar el FIF a nuestra junta en junio”, dijo.

‘Espero estar listo para la exención de los ADPIC’ para junio

La Directora General de la Organización Mundial del Comercio, Dra. Ngozi Okonjo-Iweala, hablando en la Segunda Cumbre COVID-19

Pero el director general de la Organización Mundial del Comercio, el Dr. Ngozi Okonjo-Iweala, dijo que se necesitaría más para poner realmente en funcionamiento el mecanismo financiero de manera efectiva.

“Los compromisos de hoy son buenos, pero son solo un pago inicial de los $ 10 mil millones al año necesarios para sembrar este fondo”, dijo. “Así que esperamos ver venir más compromisos, mientras que ahora queda la tarea de poner en funcionamiento el FIF”.

Mientras tanto, Iweala expresó su esperanza de que la OMC finalmente esté lista para presentar un proyecto de propuesta de compromiso para una exención de los «ADPIC» sobre la propiedad intelectual para las vacunas COVID al Consejo Ministerial (MC-12) cuando se reúna en junio.

“Esperamos tener un compromiso viable, eso se está debatiendo en este momento, y esperamos que esté listo en junio”, dijo a la Cumbre.

Las negociaciones sobre la iniciativa estancada durante mucho tiempo para renunciar al llamado acuerdo TRIPS sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, fue propuesta originalmente por India y Sudáfrica en 2020, pero languideció durante meses antes de un gran avance la semana pasada, cuando la OMC publicó un “documento final ”, negociado por el “Quad” de cuatro miembros que lidera las negociaciones.

Aunque inconcluso, ese texto representó un importante puente entre las posiciones que alguna vez estuvieron profundamente divididas entre los países desarrollados encabezados por los Estados Unidos y la Unión Europea, y los países en desarrollo, encabezados por la India y Sudáfrica. El acuerdo en evolución permitiría a los países que exportan menos del 10% del suministro total mundial de vacunas contra el COVID aplicar la «exención» a la producción genérica de vacunas para uso doméstico y para exportación, con costos de transacción mínimos.

Si bien China, un gran exportador de vacunas contra el COVID, inicialmente se opuso a explícitamente la cláusula del 10 %, el embajador de China en la OMC, Li Chenggang, sugirió en una reunión informal del Consejo de los ADPIC esta semana que podría abstenerse voluntariamente de aprovechar la exención si se menciona explícitamente se eliminó la regla del 10%, eliminando otro obstáculo para la aprobación final.

Los países desarrollados prometen $ 2 mil millones en respuesta inmediata a la pandemia

Tanzania, que una vez dudó de la vacuna COVID, ahora aspira a una cobertura del 70%.

En la Cumbre, los líderes mundiales también prometieron más de $ 2 mil millones más en fondos para la respuesta inmediata al COVID; gran parte se canalizará al Act Accelerator copatrocinado por la OMS (ACT-A), para la adquisición de vacunas, tratamientos, pruebas y desarrollo de capacidades del sistema de salud. Eso incluyó una donación de CAD 735 millones de Canadá y más de $ 300 millones de España, junto con compromisos de Australia, Austria, Suecia, Italia, Sudáfrica y Tailandia, para donar más de 130 millones de dosis de vacunas a países de bajos ingresos.

Y la Unión Africana, así como 16 países de ingresos bajos y medianos individualmente, también dijeron que invertirían más recursos nacionales en sistemas de salud, preparación para pandemias y campañas de vacunas contra el COVID, junto con I+D y fabricación de nuevos productos. Los compromisos incluyeron uno de la nación más poblada de África, Nigeria, para capacitar a 10,000 trabajadores de atención médica de primera línea más para diciembre de 2022 en prevención y control básicos de infecciones, además de apoyar una mayor capacidad de laboratorio para la secuenciación genómica y una meta de vacunación COVID del 70%.

Tanzania, alguna vez el país más reacio a vacunarse en el continente, se comprometió a vacunar al 70 % de todos los tanzanos elegibles contra el COVID para el otoño de 2022. Ruanda también se comprometió a alcanzar la meta del 70 % para fin de año, así como a duplicar la cobertura de refuerzo de 30 a 60% de los elegibles.   

Países de ingresos bajos y medianos que buscan conocimientos, no donaciones 

Sin embargo, es el conocimiento sobre vacunas, no las donaciones de vacunas y medicamentos, lo que los países de ingresos bajos y medianos enfatizan que están buscando ahora, y el acuerdo de los NIH con C-TAP va al menos un paso en esa dirección, largamente buscada por la OMS. . Significativamente, el nuevo acuerdo de EE. UU. abre el camino para la fabricación genérica de al menos algunos componentes de la tecnología patentada de vacunas de ARNm.  

Estos incluyen tecnologías para producir la proteína de punta estabilizada utilizada en las principales vacunas de ARNm de COVID-19 producidas por Pfizer y Moderna, así como herramientas de investigación para el desarrollo de vacunas, tratamientos y diagnósticos, así como diagnósticos y candidatos a vacunas en etapa inicial. 

El acuerdo de EE. UU. con la OMS para compartir las 11 tecnologías COVID-19 también incluye el Medicines Patent Pool (MPP) sin fines de lucro con sede en Ginebra, que tiene experiencia en la negociación real de licencias con fabricantes de genéricos para suministrar tratamientos aprobados por la OMS a pacientes de bajo costo . y países de medianos ingresos. 

Tanto la OMS como el MPP saludaron el acuerdo, que haría más accesibles estas tecnologías a las personas de países de ingresos bajos y medios y ayudaría a superar la pandemia. 

“Agradezco la generosa contribución que NIH ha hecho a C-TAP y su ejemplo de solidaridad e intercambio”, dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.

Compartir y empoderar a los países de bajos ingresos

Técnicos de laboratorio trabajando en Afrigen Vaccines & Biologics de Ciudad del Cabo, parte del centro de transferencia de tecnología de vacunas de ARNm respaldado por la OMS creado en Ciudad del Cabo.

“Ya sea la pandemia de hoy o la emergencia de salud de mañana, es a través del intercambio y el empoderamiento de los países de bajos ingresos para que fabriquen sus propias herramientas de salud que podemos garantizar un futuro más saludable para todos”, dijo Tedros, justo antes de aparecer en la Cumbre Global COVID-19 . organizado por la Casa Blanca el jueves. 

“Nos sentimos honrados de firmar estos acuerdos de licencia impulsados ​​por la salud pública con los NIH bajo los auspicios de C-TAP con el objetivo de brindar un acceso equitativo a productos de salud que salvan vidas para los más vulnerables del mundo”, dijo Charles Gore, ejecutivo del MPP. Director.

La primera donación importante al C-TAP, el Pool de Acceso a la Tecnología COVID-19 de la OMS, vino de España en noviembre de 2021 para una prueba de anticuerpos serológicos que verifica la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 . 

El esfuerzo de larga data de la OMS para construir un depósito de tratamientos, pruebas y vacunas disponibles para cualquier país con una licencia abierta, hasta ahora, no había logrado obtener mucha aceptación por parte de los gobiernos, los investigadores o la industria. 

Desde entonces, la OMS ha vuelto a centrar más sus esfuerzos en la creación de una serie de centros de transferencia de tecnología destinados a capacitar a los investigadores y poner en marcha la fabricación de vacunas y otras innovaciones, incluido un centro para la transferencia de tecnología de ARNm, con sede en Ciudad del Cabo y una capacitación global de la fuerza laboral de biofabricación. Hub en la República de Corea .  

Estados Unidos se compromete a «hacer su parte» con acuerdo de licencia 

La noticia de que EE. UU. compartiría tecnologías COVID llegó por primera vez en marzo , anunciada por el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Xavier Becerra , en una reunión virtual con otros ministros de salud .

“Compartir nuestro conocimiento científico y tecnologías de salud con C-TAP para fomentar el desarrollo de contramedidas médicas cruciales es otro paso que estamos dando para ayudar a nuestros socios globales en nuestra lucha compartida contra esta enfermedad devastadora”, comentó Becerra. 

Dijo Biden al anunciar el acuerdo: “Estados Unidos seguirá haciendo su parte”.  

Créditos de imagen: Luis Gil Abinader/Twitter , Rodger Bosch para MPP/OMS 

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