The Genetic Institute Nantes-Atlantique (IGNA) is one of the first French laboratories of forensic expertise to use DNA evidence to establish the physical characteristics of a suspect and so his «genetic sketch,» can be used as a «support tool » in an investigation. / AFP / GEORGES GOBET (Photo credit should read GEORGES GOBET/AFP/Getty Images)
La nueva prueba, que se llama SalivaDirect y fue desarrollada por investigadores de la Escuela de Salud Pública de Yale, permite recolectar muestras de saliva en cualquier recipiente estéril. Es un proceso mucho menos invasiva que los hisopos nasales se utilizan actualmente para prueba para el virus que causa Covid-19, pero que hasta ahora ha dado altamente sensibles y similares resultados . La prueba, que también evita un paso clave que ha provocado escasez de reactivos químicos utilizados en otras pruebas, puede procesar aproximadamente 90 muestras en menos de tres horas en un laboratorio, aunque el número puede ser mayor en los grandes laboratorios con automatización.
Además, Yale tiene la intención de proporcionar su protocolo de prueba de «código abierto» a los laboratorios de todo el país. Otros laboratorios ahora pueden adoptar el método mientras utilizan una variedad de componentes de prueba disponibles comercialmente que pueden reducir costos, acelerar los tiempos de respuesta y aumentar la frecuencia de las pruebas, según la FDA. Y debido a que los reactivos para la prueba cuestan menos de $ 5, los investigadores de Yale estimaron que los laboratorios deberían cobrar alrededor de $ 10 por muestra, aunque eso está por verse. El método de prueba está disponible de inmediato, pero los investigadores agregaron que se puede ampliar rápidamente para su uso en las próximas semanas.
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«Proporcionar este tipo de flexibilidad para procesar muestras de saliva para detectar la infección por Covid-19 es innovador en términos de eficiencia y evita la escasez de componentes de prueba cruciales como los reactivos», dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado . La agencia ha autorizado previamente otras cuatro pruebas que utilizan saliva para el muestreo, pero estos arrojaron resultados variables.
La autorización se produce en medio de la confusión en curso sobre las pruebas de Covid-19. Estados Unidos se ha visto afectado por una estrategia inconsistente para detectar el virus, gracias en parte a la escasez persistente y al uso de una variedad de pruebas diferentes que a veces han arrojado resultados poco confiables.
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La incapacidad de realizar pruebas a los estadounidenses de manera rápida y eficiente, a su vez, ha hecho que sea mucho más difícil para los funcionarios gubernamentales y la comunidad médica evaluar y predecir con precisión la trayectoria del virus. Por esta razón, la medida de la FDA fue recibida con entusiasmo por algunos expertos en salud pública, que se han lamentado de la propagación en curso de Covid-19.
«Este podría ser uno de los primeros cambios importantes en la lucha contra la pandemia», tuiteó Andy Slavitt , ex administrador interino de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid en la administración Obama, quien espera que la capacidad de prueba se amplíe significativamente. «Rara vez soy tan entusiasta … Están convirtiendo las pruebas de un traje a medida en un producto de bajo costo».
La prueba basada en saliva de Yale también evita un paso que requieren otras pruebas de Covid-19: extraer el material genético del virus. Los kits de extracción son uno de los muchos componentes de las pruebas de diagnóstico existentes que han enfrentado escasez. Los problemas de suministro tienen una capacidad de prueba limitada en general, además de ralentizar la rapidez con que se pueden devolver los resultados.
«Las pruebas generalizadas son fundamentales para nuestros esfuerzos de control», dijo el investigador de Yale Nathan Grubaugh en un comunicado . Grubaugh agregó: «Si se pueden implementar alternativas baratas como SalivaDirect en todo el país, finalmente podemos controlar esta pandemia, incluso antes de una vacuna».
El equipo de investigación validó SalivaDirect en parte probando a jugadores, entrenadores y personal de la NBA , y Yale dijo que la prueba ahora se está estudiando en personas asintomáticas a través del programa con la NBA y su sindicato de jugadores.
