Abstracto
Introducción Los primeros informes mostraron que Omicron (BA.1) SARS-CoV-2 podría ser menos grave. Sin embargo, la magnitud de la reducción del riesgo de hospitalización y mortalidad de las infecciones por Omicron (BA.1) en comparación con Delta (B.1.617.2) aún no está clara. Este estudio compara el riesgo de enfermedad grave entre pacientes infectados con la variante Omicron (BA.1) con pacientes infectados con la variante Delta (B.1.617.2) en Portugal.
Métodos Realizamos un estudio de cohortes en personas diagnosticadas de infección por SARS-CoV-2 entre el 1 y el 29 de diciembre de 2021. Los casos fueron personas con prueba PCR positiva notificadas al sistema nacional de vigilancia. Las variantes del SARS-CoV-2 se clasificaron primero mediante secuenciación genómica completa (WGS) y, si esta información no estaba disponible, mediante la detección de la falla en el objetivo del gen S. Se consideró hospitalización a todos los pacientes ingresados dentro de los 14 días posteriores a la infección por SARS-CoV-2; después de ese período, fueron censurados.
La comparación del riesgo de hospitalización entre Omicron y Delta VOC se estimó utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox. La estancia media se comparó mediante regresión lineal y el riesgo de muerte entre los pacientes de Omicron y Delta se estimó mediante una regresión logística penalizada. Todos los modelos se ajustaron por sexo, edad, infección previa y estado de vacunación.
Resultados Se incluyeron 15 978 participantes de 16 años o más, 9 397 infectados por Delta (B.1.617.2) y 6 581 infectados por Omicron (BA.1). Dentro del grupo Delta (B.1.617.2), 148 (1,6%) fueron hospitalizados y 16 (0,2%) con Omicron (BA.1). Se informó un total de 26 muertes, todas en participantes con infección Delta (B.1.617.2). El HR ajustado para hospitalización para la variante Omicron (BA.1) en comparación con Delta (B.1.617.2) fue de 0,25 (IC del 95 %: 0,15 a 0,43). La duración de la estancia en el hospital para los pacientes de Omicron (BA.1) fue significativamente más corta que para los pacientes de Delta (diferencia ajustada por factores de confusión: -4,0 días (IC del 95 %: -7,2 a -0,8). Las probabilidades de muerte fueron de 0,14 (IC del 95 %: 0,0011). a 1,12), lo que representa una reducción del riesgo de muerte del 86 % cuando se infecta con Omicron (BA.1) en comparación con Delta (B.1.617.2).
Conclusión Omicron se asoció con una reducción del riesgo de hospitalización del 75 % en comparación con Delta (B.1.617.2) y una reducción de la duración de la estancia hospitalaria.
Declaración de intereses en competencia
APS – Tiene acciones de empresas farmacéuticas y está en un consejo asesor de un medicamento COVID-19
Declaración de financiación
Este estudio no recibió ningún tipo de financiación.
Declaraciones de autor
Confirmo que se han seguido todas las pautas éticas pertinentes y que se han obtenido las aprobaciones necesarias del IRB y/o del comité de ética.
sí
Los detalles del IRB/organismo de supervisión que proporcionó la aprobación o exención para la investigación descrita se proporcionan a continuación:
El comité de ética/IRB del Instituto Nacional de Salud de Portugal dio su aprobación ética para este trabajo.
Confirmo que se ha obtenido todo el consentimiento necesario del paciente/participante y que se han archivado los formularios institucionales apropiados, y que cualquier identificador de paciente/participante/muestra incluido no era conocido por nadie (por ejemplo, el personal del hospital, los pacientes o los propios participantes) fuera de la investigación. grupo, por lo que no se puede utilizar para identificar individuos.
sí
Entiendo que todos los ensayos clínicos y cualquier otro estudio de intervención prospectivo deben registrarse en un registro aprobado por ICMJE, como ClinicalTrials.gov. Confirmo que cualquier estudio de este tipo informado en el manuscrito ha sido registrado y se proporciona el ID de registro del ensayo (nota: si publica un estudio prospectivo registrado retrospectivamente, proporcione una declaración en el campo de ID del ensayo que explique por qué el estudio no se registró por adelantado) .
sí
Seguí todas las pautas apropiadas para informes de investigación y cargué la(s) lista(s) de verificación de informes de investigación de EQUATOR Network y otro material pertinente como archivos complementarios, si corresponde.
sí
