Las nuevas vacunas COVID-19 no funcionan tan bien contra XBB.1.5, la variante del virus que ahora es dominante en los Estados Unidos, según múltiples estudios.
En uno de los artículos, los investigadores encontraron que las vacunas potenciaron los anticuerpos neutralizantes, que se cree que son una medida de protección, pero que los niveles de anticuerpos disminuyeron a los niveles anteriores en tres meses.
En comparación con las respuestas de anticuerpos a BA.5, las respuestas a XBB.1.5 se redujeron 20 veces.
“Después de la potenciación del ARNm bivalente, las respuestas a XBB.1.5 aumentan, pero siguen siendo bajas y disminuyen en 3 meses hasta los niveles previos a la potenciación. Estos datos sugieren que los refuerzos una vez al año con las vacunas de ARNm actuales pueden no brindar la protección adecuada durante todo un año para las personas con alto riesgo de complicaciones de COVID-19”, dijo el Dr. Dan Barouch, director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en el Centro Médico Beth Israel Deaconess y coautor del estudio preliminar ( pdf ), dijo a The Epoch Times por correo electrónico.
Las vacunas Moderna y Pfizer utilizan tecnología de ARN mensajero o ARNm. Las versiones actualizadas de las vacunas son bivalentes y se dirigen a la variante de Wuhan y a un sublinaje de las cepas BA.4 y BA.5. Las nuevas versiones se aprobaron como refuerzos en el otoño de 2022 a pesar de que no hay datos clínicos disponibles. Están preparadas para reemplazar las vacunas originales .
Otros estudios también han encontrado que los bivalentes inducen una mejor respuesta que los antiguos refuerzos monovalentes, pero que la respuesta se reduce frente a XBB.1.5 o su padre, XBB, que proviene de los linajes BA.2.
Los investigadores de Pfizer y los socios de Pfizer, por ejemplo, informaron recientemente que los niveles de anticuerpos contra XBB.1.5 eran los más bajos, y eran particularmente bajos entre las personas sin evidencia de infección previa. De manera similar, los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y otras instituciones concluyeron ( pdf ) que «se observaron los títulos más bajos contra XBB.1» y los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. detectaron ( pdf ) «baja actividad ” contra XBB.1. Y los científicos japoneses también observaron una reducción en el poder neutralizante.
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“Estamos viendo un escape cada vez mayor con variantes más contemporáneas como XBB.1 de la capacidad de las vacunas de refuerzo bivalentes actualmente adaptadas y actualizadas para producir una respuesta de anticuerpos eficiente que neutraliza el virus”, dijo la Dra. Angela Branche, de la Universidad de Rochester, quien coescribió uno de los artículos, le dijo a The Epoch Times por correo electrónico. Si bien las vacunas «seguirán brindando protección contra enfermedades graves», «deberán optimizarse aún más para mantenerse al ritmo de la evolución del virus», agregó.
Un grupo de investigadores chinos, que informó evidencia de que XBB.1.5 puede evadir la protección más fácilmente, dijo que la circulación de la cepa “debe ser monitoreada de cerca, y se necesita con urgencia el desarrollo de anticuerpos neutralizantes y vacunas contra XBB.1.5. ”
“Según sus características genéticas y las estimaciones de la tasa de crecimiento, es probable que XBB.1.5 contribuya a aumentar la incidencia de casos a nivel mundial. Existe evidencia de fuerza moderada de un mayor riesgo de transmisión y escape inmunitario. Según los informes de varios países, no se han observado señales tempranas de aumentos en la gravedad”, afirmó la Organización Mundial de la Salud en una evaluación de riesgos ( pdf ), aunque reconoció que el bajo número de casos causados por la cepa no permite una evaluación confiable. de severidad.
Los funcionarios de Nueva York afirmaron en enero que XBB.1.5 «puede tener más probabilidades de infectar a las personas que han sido vacunadas o que ya tenían COVID-19», y luego agregaron que se referían a variantes anteriores. Cuando se le pidió evidencia para respaldar el reclamo, un portavoz se negó a proporcionar ninguna.
Autorización revocada a medida que XBB se vuelve dominante
Los reguladores aún no han modificado las autorizaciones o aprobaciones de las vacunas, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) retiró la autorización para Evusheld, un tratamiento con anticuerpos monoclonales, porque dijo que el medicamento no funcionaría contra XBB.1.5 y otras subvariantes emergentes.
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Se estimó que XBB.1.5, una subvariante de Omicron como BA.5, estaba detrás del 66,4 por ciento de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos en la semana que finalizó el 4 de febrero, según la secuenciación genómica y otros datos.
BA.5 fue la cepa dominante hasta finales de 2022, cuando fue desplazada por BQ.1.1 y BQ.1. Esas subvariantes de Omicron constituyen aproximadamente una cuarta parte de los casos.
Las vacunas bivalentes fueron eliminadas en parte porque las vacunas se habían comportado cada vez peor contra Omicron y sus subvariantes. Los reguladores optaron por no esperar los datos clínicos a pesar de las advertencias generalizadas de que autorizar las inyecciones sin los datos socavaría aún más la confianza en las vacunas contra el COVID-19.
La FDA se reunió con su panel asesor en enero, pero ninguno de los fabricantes de vacunas que hicieron presentaciones durante la reunión, incluidos Pfizer y Moderna, presentaron datos de eficacia clínica. Los funcionarios de las empresas alegaron que los datos de las pruebas indicaron que las vacunas funcionan contra XBB.
Datos de los CDC
Los investigadores de los CDC, a partir de los datos de las pruebas, estimaron una efectividad de la vacuna (VE) similar contra XBB y BA.5.
Para personas de 18 a 49 años, por ejemplo, la eficacia relativa contra la infección sintomática se estimó en un 52 % dos o tres meses después de un refuerzo bivalente contra la última y un 48 % contra la primera.
Eficacia relativa significa eficacia más allá de las inyecciones iniciales, que brindan poca protección contra la infección sintomática.
“En general, la VE contra la infección sintomática es similar para los dos sublinajes y en todos los grupos de edad” , dijo al panel asesor de la FDA la Dra. Ruth Link-Gelles, investigadora de los CDC y coautora del informe .
“Continuamos monitoreando esto a medida que XBB.1.5 continúa aumentando a nivel nacional”, agregó.
Los investigadores se basaron en el programa Aumentar el acceso de la comunidad a las pruebas, que proporciona pruebas gratuitas de COVID-19 en CBS, Walmart y otros lugares.
