Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZenecaGANAR MCNAMEE / GETTY IMAGES
El diagnóstico de la mujer aún no ha sido confirmado, pero está mejorando y probablemente será dada de alta del hospital el miércoles, dijo Soriot.
La junta encargada de supervisar los datos y los componentes de seguridad de los ensayos clínicos de AstraZeneca confirmó que al participante se le inyectó la vacuna Covid-19 de la compañía y no un placebo, dijo Soriot en la conferencia telefónica, que fue establecida por el banco de inversión JP Morgan. .
Soriot también confirmó que el ensayo clínico se detuvo una vez anteriormente en julio después de que un participante experimentó síntomas neurológicos. Tras un examen más detenido, a ese participante se le diagnosticó esclerosis múltiple, que se considera no relacionada con el tratamiento con la vacuna Covid-19, dijo.
Las nuevas divulgaciones hechas por Soriot fueron escuchadas por tres inversores que participaron en la llamada y fueron compartidas con STAT. Un portavoz de AstraZeneca no respondió a una solicitud por correo electrónico de más comentarios.
Un inversionista en la llamada dijo que los comentarios de Soriot tenían como objetivo tranquilizar a los inversionistas de que la compañía se estaba tomando en serio el posible evento de seguridad de las vacunas y revertir cualquier daño al precio de las acciones de la compañía. “Una vacuna que nadie quiere tomar no es muy útil”, dijo Soriot.
Hasta la fecha, las declaraciones públicas de AstraZeneca sobre la pausa han sido escasas con detalles. Por ejemplo, la compañía no ha confirmado públicamente que esta es la segunda vez que se detienen sus ensayos para investigar eventos de salud entre los participantes.
El miércoles, la compañía emitió un comunicado, atribuido a Soriot, diciendo que AstraZeneca sería guiada por un comité de expertos independientes para determinar cuándo levantar la suspensión del ensayo “para que podamos continuar nuestro trabajo en la primera oportunidad que tenga para proporcionar esta vacuna. de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia «.
AstraZeneca es el primer ensayo de vacuna de fase 3 Covid-19 que se sabe que se ha suspendido. Tales retenciones no son infrecuentes y aún no está claro cuánto tiempo durará AstraZeneca.
«Tener un control clínico, como se le ha impuesto a AstraZeneca a partir de ayer, debido a un solo evento adverso grave no es algo sin precedentes», dijo Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, a un panel del Senado el miércoles. “Esto ciertamente sucede en cualquier ensayo a gran escala en el que hay decenas de miles de personas que invierten en participar, algunas de ellas pueden enfermarse y siempre hay que intentar averiguar: ¿es por la vacuna, o iban para contraer esa enfermedad de todos modos?
La vacuna, conocida como AZD1222, utiliza un adenovirus que porta un gen para una de las proteínas del SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19. El adenovirus está diseñado para inducir al sistema inmunológico a generar una respuesta protectora contra el SARS-2. La plataforma no se ha utilizado en una vacuna aprobada, pero se ha probado en vacunas experimentales contra otros virus, incluido el virus del Ébola.
La mielitis transversa es una afección grave que involucra la inflamación de la médula espinal que puede causar debilidad muscular, parálisis, dolor y problemas de vejiga. En raras ocasiones, las vacunas han desencadenado casos de mielitis transversa; aunque también puede ser causado por infecciones virales.
Helen Branswell y Lev Facher contribuyeron con el reportaje.
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