Rastreador de vacunas contra el coronavirus

Por Carl Zimmer , Jonathan Corum y Sui-Lee WeeActualizado El 13 De Septiembre De 2021

A continuación se muestra una lista de todas las vacunas que han llegado a ensayos en humanos, junto con una selección de vacunas prometedoras que se están probando en animales. Para obtener una explicación de las variantes y mutaciones del virus, consulte nuestro Rastreador de variantes de coronavirus . Para conocer los tratamientos para Covid-19, consulte nuestro Rastreador de tratamientos y medicamentos para el coronavirus . Para obtener una explicación de las principales vacunas, consulte Cómo funcionan las nueve vacunas Covid-19 .

El proceso de prueba de vacunas

El ciclo de desarrollo de una vacuna, del laboratorio a la clínica.

Vacunas genéticas

Vacunas que transportan uno o más genes propios del coronavirus a nuestras células para provocar una respuesta inmunitaria.

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

APROBADAS EN VARIOS PAÍSES USO DE EMERGENCIA EN EE. UU., EN OTRA PARTE

NOMBRE DE LA VACUNA: Comirnaty (también conocido como tozinameran o BNT162b2 )
EFICACIA: 91%
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: ALMACENAMIENTO EN congelador solo a –13 ° F a 5 ° F (–25 ° C a –15 ° C)

El 9 de noviembre de 2020, Pfizer, con sede en Nueva York, y la empresa alemana BioNTech hicieron historia al anunciar que su vacuna contra el coronavirus tenía una tasa de eficacia de más del 90 por ciento , superando con creces las expectativas. Era la primera vez que alguien encontraba tal evidencia. Poco más de un mes después, el 11 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la vacuna, conocida como Comirnaty, la primera autorización de uso de emergencia otorgada por Estados Unidos a una vacuna contra el coronavirus. El 23 de agosto de 2021, la FDA otorgó la aprobación total a la vacuna Pfizer-BioNTech, para personas mayores de 16 años. Las empresas esperan distribuir 2.100 millones de dosis en todo el mundo en 2021.

DESARROLLO DE VACUNASEl trabajo en Comirnaty comenzó en enero de 2020, cuando los investigadores de BioNTech comenzaron a crear una molécula genética llamada ARN mensajero (ARNm). Crearon las instrucciones genéticas para construir una proteína de coronavirus, conocida como pico. Cuando se inyecta en las células, la vacuna hace que produzcan proteínas de pico, que luego se liberan en el cuerpo y provocan una respuesta del sistema inmunológico. En marzo, BioNTech se asoció con Pfizer para ampliar la investigación y lanzó un ensayo clínico en mayo.

RESULTADOS DEL ENSAYOLos ensayos de Fase 1 mostraron que Comirnaty hizo que los voluntarios produjeran anticuerpos contra el SARS-CoV-2, así como células inmunes llamadas células T que responden al virus. El 27 de julio, las empresas anunciaron el lanzamiento de una prueba de fase 2/3 con 30.000 voluntarios. El 12 de septiembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que buscarían expandir la prueba a 44,000 participantes.

Durante el verano y el otoño, el mundo siguió de cerca la prueba de Pfizer-BioNTech. En septiembre, el Dr. Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, dijoque tan pronto como en octubre, el ensayo de fase 3 arrojaría suficientes resultados para mostrar si la vacuna funcionó o no. El presidente Trump promocionó su progreso, insinuando que una vacuna estaría disponible antes de las elecciones. Pero el 27 de octubre, el Dr. Bourla anunció que los voluntarios en el ensayo aún no habían experimentado suficientes casos de Covid-19 para determinar si las vacunas funcionan. Finalmente, el 9 de noviembre, Pfizer y BioNTech publicaron su análisis preliminar de los primeros 94 casos de Covid-19 en sus voluntarios.

Durante el mes siguiente, Pfizer y BioNTech publicaron más datos sobre más casos. El 8 de diciembre, la FDA publicó su análisis independientede los ensayos clínicos. Determinaron que Comirnaty tiene una tasa de eficacia del 95 por ciento. Si bien Comirnaty no causó efectos secundarios graves, con frecuencia causó fatiga de corta duración, fiebre y dolores musculares.

En Israel, que tomó la iniciativa en la vacunación masiva, los investigadores encontraron que la vacuna era tan efectiva en el mundo real como lo habían indicado los ensayos. Un estudio publicado por los Centros para el Control de Enfermedades en marzo encontró que la vacuna tiene una efectividad del 91,3% después de la segunda dosis.

En junio de 2020, los investigadores de Oxford anunciaron resultados preliminares que sugerían que una combinación de la vacuna de AstraZeneca seguida de Comirnaty produce altos niveles de anticuerpos. Otro estudio de Corea del Sur sugirió que los niveles de anticuerpos generados a partir de la misma combinación eran seis veces más altos que dos dosis de AstraZeneca.

AUTORIZACIÓNEl 2 de diciembre de 2020, el Reino Unido se convirtió en el primer país en otorgar autorización de emergencia a la Comirnaty , seguido de muchos más países. El 31 de diciembre, la Organización Mundial de la Salud le dio a la vacuna una Lista de Uso de Emergencia , que acelerará su autorización en todo el mundo.

El 10 de mayo de 2021, la FDA amplió su autorización de uso de emergencia para Comirnaty a niños de tan solo 12 años.. Pifzer también está realizando pruebas con niños más pequeños. Pfizer dijo que solicitaría la aprobación de emergencia para su uso en niños entre las edades de 5 y 11 años a partir de septiembre. Los resultados para niños de 2 a 5 años podrían surgir poco después. Los resultados para los niños más pequeños, de 6 meses a 2 años, se esperan en octubre o noviembre. El 7 de mayo de 2021, Pfizer y BioNTech anunciaron que buscarían la aprobación total de la FDA para su vacuna, que se otorgó a fines de agosto.

DISTRIBUCIÓNA medida que avanzaban sus ensayos clínicos, Pfizer y BioNTech también ampliaron las fábricas para producir Comirnaty. Para asegurar un suministro por adelantado, la administración Trump otorgó a Pfizer y BioNTech un contrato de $ 1.9 mil millones en julio de 2020 por 100 millones de dosis. Para julio de 2021, las empresas habían llegado a acuerdos con el gobierno de Estados Unidos por un total de mil millones de dosis : la mitad para uso doméstico y la mitad para donaciones a otros países. En abril de 2021, la Unión Europea negoció un acuerdo por 1.800 millones de dosis, lo que debería cerrar el enorme déficit que experimentaron al principio del lanzamiento de la vacuna.

Si bien Comirnaty ha demostrado ser muy eficaz, inicialmente fue una vacuna difícil de distribuir porque tenía que mantenerse congelada a –94 ° F (–70 ° C). El 19 de febrero de 2021, Pfizer y BioNTech anunciaron que podrían mantener la vacuna estable entre –25 ° C y –15 ° C (–13 ° F a 5 ° F).

VARIANTESEn enero, los científicos empezaron a preocuparse por la aparición de variantes de rápida propagación que podrían evadir los anticuerpos. Un estudio publicado en mayo demostró que Comirnaty era algo menos eficaz contra algunas variantes, pero aún así proporcionaba una fuerte protección. Un estudio británico mostró que Comirnaty tenía una efectividad del 88 por ciento contra la infección por Delta , la variante identificada por primera vez en India. Su efectividad contra la hospitalización de Delta fue del 96 por ciento .

Pfizer y BioNTech también han desarrollado refuerzos experimentales para las variantes Beta y Delta .

POTENCIADORESEn abril, el Dr. Bourla, el director ejecutivo, dijo que la gente «probablemente» necesitaría una inyección adicional de su vacuna dentro de un año de haber recibido dos dosis. The Associated Press informó el 8 de julio que Pfizer planea solicitar la autorización de emergencia para una tercera dosis en agosto, luego de los resultados preliminares positivos de su estudio de refuerzo. Pfizer lanzó una prueba en junio para combinar una vacuna de refuerzo con Prevnar, su vacuna para la enfermedad neumocócica. Los investigadores también están realizando una prueba de Comirnaty como vacuna de refuerzo para adultos con cáncer. En julio, cuando la variante Delta impulsó un nuevo aumento en los casos, Israel comenzó a ofrecer un refuerzo a los adultos en riesgo. El 2 de agosto, Alemania anuncióque en septiembre comenzaría a entregar impulsores fabricados por Pfizer-BioNTech y Moderna. La FDA amplió su autorización de emergencia para incluir una tercera dosis de Comirnaty en ciertos adultos inmunodeprimidos el 13 de agosto. Y el 16 de agosto, Pfizer y BioNTech enviaron datos positivos de su ensayo de fase 1 de una tercera dosis de Comirnaty a la FDA para aprobación.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Pfizer-BioNTech y Cómo Pfizer fabrica su vacuna Covid-19 .

APROBADO PARA SU USO EN: Bahrein , Brasil , Nueva Zelanda , Arabia Saudita , Suiza , Estados Unidos NUEVO .
USO DE EMERGENCIA EN: Albania , Argentina , Armenia , Australia , Bangladesh , Bermudas , Bosnia y Herzegovina , Botswana , Brunei , Cabo Verde , Canadá , Chile , Colombia , Costa Rica , República Dominicana, Ecuador , El Salvador , Unión Europea , Islas Feroe , Polinesia Francesa , Groenlandia , Guatemala , Hong Kong , Islandia , Indonesia , Irak , Israel , Japón , Jordania , Kuwait , Líbano , Libia , Liechtenstein, Malawi NUEVO , Malasia , Maldivas , México , Moldavia , Mónaco, Mongolia , Nueva Caledonia , Nigeria , Noruega , Macedonia del Norte , Omán, Pakistán , Panamá , Perú , Filipinas , Qatar , Ruanda , San Vicente y las Granadinas , Serbia, Singapur , Sri Lanka , Sudáfrica , Corea del Sur , San Martín , Tailandia , Trinidad y Tobago NUEVO , Túnez , Turquía ,Ucrania , Emiratos Árabes Unidos , Reino Unido , Estados Unidos , Uruguay , Vaticano , Vietnam , Cisjordania . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud . Recomendado para uso de emergencia por el Sistema Regulador del Caribe .
Actualizado el 26 de agosto

FASE 3
APROBADA EN SUIZA USO DE EMERGENCIA EN EE. UU., EN OTRO LUGAR

NOMBRE DE LA VACUNA: ARNm-1273 o Spikevax
EFICACIA: Más del 90%
DOSIS: 2 dosis, con 4 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: 30 días con refrigeración, 6 meses a –4 ° F (–20 ° C)

El 18 de diciembre de 2020, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia para una vacuna fabricada por la empresa Moderna, con sede en Boston . La vacuna Moderna, conocida como Spikevax, fue la segunda en ser autorizada por la FDA, una semana después de Comirnaty, la vacuna fabricada por Pfizer y BioNTech.

DESARROLLO DE VACUNASAl igual que Pfizer y BioNTech, Moderna fabrica su vacuna a partir de ARNm. En los últimos años, la compañía ha probado vacunas de ARNm para una serie de enfermedades, pero aún no han lanzado una al mercado. En enero pasado, comenzaron a desarrollar una vacuna contra el coronavirus.

El gobierno de Estados Unidos financió los esfuerzos de Moderna, proporcionando casi mil millones de dólares en apoyo. En asociación con los Institutos Nacionales de Salud , encontraron que Spikevax protege a los monos del coronavirus.

RESULTADOS DEL ENSAYOEn marzo de 2020, Moderna lanzó el primer ensayo clínico de una vacuna Covid-19. . Después de que esos estudios arrojaron resultados prometedores , las pruebas de fase 3 en 30.000 voluntarios comenzaron el 27 de julio.

El 16 de noviembre, Moderna anunció los primeros datos preliminares del ensayo, seguidos de los datos completos el 30 de noviembre. Los investigadores estimaron que Spikevax tenía un tasa de eficacia del 94,1 por ciento. El 25 de mayo de 2021, Moderna anunció que la vacuna brindaba una protección sólida a niños de hasta 12 años de edad . Actualmente, la compañía está probando la vacuna en bebés y niños pequeños .

AUTORIZACIÓNLos Estados Unidos actualmente autorizan el uso de Spikevax para personas mayores de 18 años. En junio, Moderna solicitó ampliar la autorización a niños de 12 años. La Agencia Europea de Medicamentos autorizó la administración de Spikevax a adolescentes en julio. El 1 de junio de 2021, Moderna anunció que buscaría una licencia completa para su vacuna. La FDA autorizó una tercera dosis de la vacuna Moderna para personas inmunodeprimidas el 13 de agosto de 2021.

DISTRIBUCIÓNSi bien los ensayos clínicos de Moderna aún estaban en curso en el verano de 2020, la compañía firmó acuerdos con varios países para suministrar la vacuna en espera de su aprobación. El 11 de agosto, el gobierno de los Estados Unidos otorgó a la compañía $ 1.5 mil millones a cambio de 100 millones de dosis si la vacuna resulta segura y efectiva. Negociaciones adicionales han aumentado el acuerdo a 500 millones de dosis . La Comisión Europea aseguró 460 millones de dosis. Moderna ha hecho acuerdos similares con otros países, incluidos Canadá , Japón , Qatar y Corea del Sur . La compañía también se ha comprometido a aportar 500 millones de dosis a COVAX., una iniciativa mundial de vacunas, para suministrar vacunas a países de bajos ingresos. El 29 de abril, Moderna anunció que produciría de 800 millones a 1 mil millones de dosis en 2021, y planeaba fabricar 3 mil millones de dosis en 2022.

VARIANTESLas pruebas con la vacuna Moderna indican que proporciona una fuerte protección contra variantes dominantes como Beta y Delta.

POTENCIADORESEn marzo de 2021, Moderna comenzó un ensayo de fase 1 de una nueva vacuna de ARNm hecha específicamente para la variante Beta . Una inyección de refuerzo específica de una variante de la vacuna Moderna ha dado resultados positivos en humanos y ratones. El 2 de septiembre, Moderna anunció que había enviado los datos iniciales de sus ensayos de vacunas de refuerzo a la FDA para una posible autorización.

En junio de 2021, los NIH lanzaron un ensayo clínico para evaluar la vacuna de Moderna como una vacuna de refuerzo, y al mes siguiente Sanofi comenzó otro ensayo , combinando una inyección de refuerzo de Moderna con su vacuna contra la influenza Fluzone. Resultados de un ensayo de una tercera vacuna de Moderna en adultos que han recibido un trasplante de órganosugirió que el refuerzo mejoró su respuesta inmunológica, un hallazgo que llevó a la FDA a autorizar la vacuna de refuerzo en esa población en agosto.

El 2 de agosto de 2021, Alemania anunció que en septiembre comenzaría a entregar potenciadores fabricados por Pfizer-BioNTech y Moderna.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna de Moderna .

APROBADO PARA SU USO EN: Suiza .
USO DE EMERGENCIA EN: Andorra , Australia NUEVO , Bangladesh , Bután NUEVO , Botswana , Brunei , Canadá , Colombia , Unión Europea , Islas Feroe , Fiji , Groenlandia, Guatemala , Haití , Honduras , Islandia , India , Indonesia , Israel , Japón , Kenia NUEVO, Kuwait , Libia , Liechtenstein , Malawi NUEVO , Malasia NUEVO , Maldivas , México NUEVO , Moldavia , Mongolia , Nigeria , Noruega , Pakistán , Autoridad Palestina , Filipinas , Qatar , San Vicente y las Granadinas , Arabia Saudita , Singapur , Corea del Sur , Sri Lanka , Taiwán ,Tailandia , Trinidad y Tobago NUEVO , Emiratos Árabes Unidos , Reino Unido , Estados Unidos , Vietnam . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud .
Actualizado el 2 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN INDIA

NOMBRE DE LA VACUNA: ZyCoV-D
EFICACIA: 66,6%
DOSIS: 3 dosis, con 4 semanas de diferencia
TIPO: Inyección cutánea
ALMACENAMIENTO: Estable a temperatura ambiente durante tres meses

En julio de 2020, el fabricante de vacunas indio Zydus Cadila comenzó a probar una vacuna basada en ADN administrada por un parche cutáneo. Después de obtener resultados prometedores en su ensayo de fase 1, lanzaron un ensayo de fase 2 en ZyCoV-D el 6 de agosto. El 3 de enero de 2021, el gobierno indio le dio permiso a Zydus Cadila para avanzar a un ensayo de fase 3 con 30.000 voluntarios.

La compañía anunció el 1 de julio que la vacuna tenía una eficacia del 66,6% y que ninguno de los voluntarios vacunados en el ensayo desarrolló una enfermedad grave o murió, lo que convierte a ZyCoV-D en la primera vacuna basada en ADN que ha demostrado funcionar contra Covid-19. Zydus Cadila recibió autorización de emergencia del gobierno indio el 20 de agosto.

USO DE EMERGENCIA EN: India .
Actualizado el 7 de septiembre

FASE 3

NOMBRE DE LA VACUNA: CVnCoV
EFICACIA: 48%
DOSIS: 2 dosis, con 4 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Estable por lo menos 3 meses a 36–46 ° F (2–8 ° C)

En marzo de 2020, la administración Trump intentó sin éxito convencer a CureVac para que trasladara su investigación sobre su vacuna de ARNm de Alemania a Estados Unidos. La compañía siguió adelante con su trabajo en Alemania, viendo respuestas a la vacuna en ratones y monos antes de lanzar ensayos clínicos en julio. Su vacuna se mostró prometedora en varios aspectos: puede permanecer estable en un refrigerador en lugar de en un congelador, y los estudios preliminares sugirieron que funcionaría bien en una dosis baja, reduciendo su costo. En diciembre , CureVac lanzó una prueba de fase 3 , reclutando hasta 36,500 voluntarios en Alemania. La Unión Europea inició una revisión continuaen febrero, con la intención de acelerar la aprobación si el ensayo de fase 3 arroja resultados positivos.

Mientras tanto, CureVac se preparó para la producción en masa de la vacuna. La compañía negoció un acuerdo para proporcionar a la Unión Europea hasta 400 millones de dosis de su vacuna. Proyectaron fabricar hasta 300 millones de dosis en 2021 y hasta mil millones de dosis el año siguiente. A partir de enero de 2021, CureVac forjó una serie de asociaciones con los gigantes farmacéuticos Bayer , Celonic , GSK y Novartis , para apoyar la producción de su vacuna y desarrollar otras nuevas contra las variantes del coronavirus .

En junio de 2021, CureVac informó resultados decepcionantes del ensayo. En general , su vacuna tuvo una eficacia de solo el 48 por ciento contra Covid-19. Resultó algo mejor para los voluntarios más jóvenes: para aquellos entre las edades de 18 y 60, la eficacia aumentó al 53 por ciento. En ese grupo, los investigadores también encontraron que la vacuna brindaba una protección del 100 por ciento contra la hospitalización y la muerte. Más tarde, los investigadores señalaron la dosis de la vacuna junto con el aumento de nuevas variantes como posibles razones de la baja eficacia.

A pesar de los resultados decepcionantes, la empresa siguió adelante con sus planes de completar su solicitud de autorización a la Unión Europea a finales de septiembre.. CureVac también desarrolló una versión de segunda generación que es más potente que la primera. Conocido como CV2CoV, genera una respuesta inmune más fuerte en los animales en comparación con el primero.
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3

En junio de 2020, investigadores chinos de la Academia de Ciencias Médicas Militares , Suzhou Abogen Biosciences y Walvax Biotechnology anunciaron que comenzarían los primeros ensayos de seguridad de su país con una vacuna basada en ARNm, llamada ARCoV. Según los informes, estudios anteriores en monos mostraron efectos protectores, y en el ensayo de fase 1 indicaron que era seguro para las personas. El 21 de diciembre, Xinhua informó que China estaba construyendo una fábrica para producir 120 millones de dosis al año .

Los investigadores lanzaron un ensayo de fase 2 para la vacuna en enero de 2021 y registraron un ensayo de fase 3 en abril. En septiembre, Bloomberg informó que el ensayo se lanzaría pronto en Indonesia y México, y que se esperaban resultados para finales de año.
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

La empresa Arcturus Therapeutics, con sede en California, y la Escuela de Medicina Duke-NUS de Singapur, han desarrollado una vacuna de ARNm llamada ARCT-021. Tiene un diseño «autorreplicante» que conduce a una mayor producción de proteínas virales. Las pruebas en animales mostraron que los protegía contra infecciones. En agosto, Arcturus lanzó un ensayo de fase 1/2 en el Hospital General de Singapur. El 9 de noviembre, la compañía anunció que un análisis intermedio del ensayo mostró que la vacuna produjo una respuesta inmune que se encuentra en el rango de respuestas observadas en personas que se recuperaron de Covid-19. El 6 de enero, Arcturus anunció que tenían permiso para comenzar la Fase 2.parte del ensayo tanto en Singapur como en los Estados Unidos. Singapur llegó a un acuerdo con Arcturus para gastar hasta $ 175 millones para adquirir vacunas cuando estén listas.

En agosto, Arcturus recibió la aprobación para comenzar a probar su vacuna de ARNm de próxima generación en Vietnam. La compañía registró un ensayo de fase 2/3 de la vacuna, llamado ARCT-154. Los investigadores registraron un ensayo de fase 1/2 que evaluaba las dos vacunas frente a frente con otro candidato, llamado ARCT-165, el 8 de septiembre.
Actualizado el 9 de septiembre

FASE 2

A principios de 2020, investigadores de la Universidad de Tübingen en Alemania crearon una vacuna hecha de ocho partes de dos proteínas virales, junto con un adyuvante inmunoestimulante. En septiembre lanzaron una prueba de Fase 1. El 21 de junio de 2021, los investigadores anunciaron que la vacuna había entrado en ensayos de Fase 2.
Actualizado el 9 de agosto

FASE 2

NOMBRE DE LA VACUNA: INO-4800
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: Por determinar
TIPO: Inyección cutánea
ALMACENAMIENTO: Más de un año a temperatura ambiente

Antes de la pandemia, la empresa Inovio, con sede en Pensilvania, desarrolló vacunas basadas en ADN que se administran en la piel con pulsos eléctricos desde un dispositivo de mano. Están realizando ensayos clínicos de vacunas contra una serie de enfermedades, como el VIH, el Zika y varias formas de cáncer. Al comienzo de la pandemia, Inovio desarrolló una vacuna de ADN contra la proteína de pico del coronavirus. Un ensayo de fase 1, publicado en diciembre , no descubrió ningún efecto adverso grave y midió una respuesta inmunitaria en los 38 voluntarios.

Inovio se vio envuelto en varios juicios con accionistas y un socio de la empresa. El 28 de septiembre de 2020, la FDA suspendió parcialmente la vacuna.debido a preguntas sobre el dispositivo de envío. El 16 de noviembre, Inovio dijo que la FDA les había dado permiso para seguir adelante .

Inovio pasó a realizar ensayos de fase 2 en los Estados Unidos , así como en China y Corea del Sur , y publicó los resultados de los estudios en línea el 7 de mayo de 2021. También comenzaron a probar versiones de su vacuna adaptadas a nuevas variantes .

Después de perder la financiación del gobierno para los ensayos de Fase 3, Inovio dijo que procedería a probar su vacuna fuera de los Estados Unidos. El 8 de junio, la empresa anuncióque llevaría a cabo sus ensayos de fase 3 en América Latina y Asia, en asociación con la empresa china Advaccine Biopharmaceuticals. El 26 de agosto, Inovio anunció que los reguladores brasileños autorizaron su ensayo de fase 3. Su vacuna también es parte de un ensayo mixto chino combinado con la vacuna de Sinovac.
Actualizado el 26 de agosto

FASE 2

Providence Therapeutics de Canadá se especializa en vacunas de ARN mensajero para tratar el cáncer. En respuesta a la pandemia, desarrollaron una vacuna de ARNm contra el coronavirus. Lanzaron un estudio de fase 1 de una vacuna de ARN a fines de enero de 2021, y en mayo anunciaron que la vacuna parecía segura y producía niveles prometedores de anticuerpos. En agosto, Providence Therapeutics lanzó un ensayo de fase 2 .

En junio, la compañía llegó a un acuerdo con el fabricante de vacunas indio Biological E para llevar a cabo más ensayos en India. Biological E acordó comprar hasta 30 millones de dosis y planeó escalar su producción de la vacuna hasta mil millones de dosis en 2022. En septiembre, Providence tambiénllegó a un acuerdo con Everest Medicines para producir y comercializar la vacuna en China.
Actualizado el 13 de septiembre

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

NOMBRE DE LA VACUNA: AG0302-COVID19
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: 2 dosis, con 2 semanas de diferencia
TIPO: Inyección cutánea
ALMACENAMIENTO: Más de un año a temperatura ambiente

El 30 de junio de 2020, la empresa de biotecnología japonesa AnGes lanzó una prueba de fase 1 para probar una vacuna basada en ADN, desarrollada en asociación con la Universidad de Osaka y Takara Bio . La compañía pasó a una fase de prueba 2/3 en diciembre. El 6 de agosto, los investigadores registraron un nuevo ensayo de fase 1/2 de la vacuna en una dosis más alta después de que los resultados preliminares sugirieran que la eficacia del esquema de dosis original era insuficiente.
Actualizado el 6 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Gennova Biopharmaceuticals en India y HDT Bio, con sede en Seattle, se asociaron para desarrollar una vacuna basada en ARN autoamplificado. La vacuna, conocida como HGC019 , pudo provocar de manera segura que los animales produjeran anticuerpos contra el coronavirus, lo que llevó a India a otorgar la aprobación de las compañías en diciembre de 2020 para comenzar los ensayos de Fase 1/2 . El 4 de mayo de 2021, HDT anunció que el ensayo estaba en marcha en India. HDT anunció el 16 de agosto que también forjó una asociación con la empresa de biotecnología surcoreana Quratis para desarrollar su vacuna. El Ministerio de Ciencia y Tecnología de la India anunció el 24 de agosto que los resultados prometedores del ensayo de Fase 1 despejó el camino para nuevos ensayos de Fase 2 y Fase 3.
Actualizado el 26 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

GeneOne Life Science , una empresa de biotecnología de Corea del Sur, desarrolló una vacuna basada en ADN que codifica dos proteínas del coronavirus. En diciembre de 2020, lanzaron una prueba de fase 1/2 con 345 participantes. Después de recibir resultados provisionales positivos del ensayo, GeneOne anunció el 8 de julio de 2021 que comenzaría la Fase 2.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

La empresa surcoreana Genexine comenzó a probar la seguridad de una vacuna basada en ADN en junio de 2020. En diciembre, Korea Biomedical Review informó que Genexine obtuvo resultados decepcionantes con su formulación inicial y decidió reiniciar sus ensayos con una vacuna modificada. El 20 de enero de 2021, la compañía registró una prueba de Fase 1/2 y en junio registró una prueba de Fase 1 para voluntarios de edad avanzada.

La compañía farmacéutica indonesia Kalbe Farma se comprometió en abril a comprar 10 millones de dosis de la vacuna de Genexine si se demuestra que es segura y eficaz. En julio, los reguladores indonesios dieron luz verde a un ensayo clínico de fase 2/3.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Takis Biotech y Rottapharm Biotech, dos empresas de vacunas en Italia, desarrollaron una vacuna llamada COVID-eVax. Un dispositivo especial utiliza un pequeño pulso eléctrico para transportar ADN a través de la piel. El ADN ingresa a las células, que utilizan las instrucciones genéticas para producir proteínas de punta. En febrero de 2021, Takis y Rottapharm lanzaron una prueba de fase 1/2 . COVID-eVax puede permanecer estable a temperatura ambiente. Los investigadores dijeron al periódico italiano Il Giorno el 31 de julio que la vacuna no produjo efectos adversos y que se esperan resultados preliminares en septiembre.
Actualizado el 24 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

La compañía farmacéutica francesa Sanofi está desarrollando una vacuna de ARNm en asociación con Translate Bio . Han descubierto que produce una fuerte respuesta de anticuerpos en ratones y monos, y protege a los hámsters contra las infecciones por coronavirus. En marzo, las empresas lanzaron un ensayo de fase 1/2 , que anticipan entregar resultados en el tercer trimestre de 2021. La vacuna, conocida como MRT5500, es el segundo candidato Covid-19 de Sanofi en ensayos clínicos, después de su vacuna basada en proteínas.
Actualizado el 20 de abril

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Investigadores de Daiichi Sankyo con sede en Japón han desarrollado una vacuna de ARNm contra el coronavirus en colaboración con la Universidad de Tokio . Se puso en marcha un ensayo de fase media de la vacuna, llamada DS-5670, el 22 de marzo, 2021.
Actualizado el 23 de marzo

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Los investigadores de Elixirgen Therapeutics, con sede en Baltimore, han creado una vacuna de ARN, llamada EXG-5003, que se dirige a una pequeña parte de la proteína del pico de coronavirus. En mayo de 2021 lanzaron un ensayo de fase 1/2 de la vacuna en Japón.
Actualizado el 25 de mayo

FASE 1

Investigadores de la Universidad Chulalongkorn de Tailandia han estado desarrollando varias vacunas potenciales para el coronavirus. La más avanzada es una vacuna basada en ARNm conocida como ChulaCov19. En septiembre de 2020, el Centro de Investigación de Vacunas de Chula registró un ensayo de Fase 1 para probarlo en humanos. Los retrasos en la financiación y la fabricación ralentizaron el lanzamiento del estudio hasta junio de 2021 . En una entrevista con el Bangkok Post, el líder del proyecto dijo que se podrían producir hasta 30 millones de dosis para Tailandia y otros seis países asiáticos si la vacuna demostraba ser segura y eficaz.
Actualizado el 16 de junio

FASE 1

La empresa canadiense Entos Pharmaceuticals ha creado una vacuna de ADN para el coronavirus. La mayoría de las demás vacunas genéticas portan el gen de la proteína de pico en la superficie del virus. En cambio, Entos eligió el gen de la nucleocápside, una proteína que se encuentra dentro de la membrana del virus. Están apostando a que puede ofrecer inmunidad duradera. En octubre de 2020, Entos lanzó un ensayo de fase 1 en Canadá para su vacuna, llamado Covigenix VAX-001. Ellos comenzaron la dosificación participantes de abril 15. Entos CEO John Lewis dijo a los medios de comunicación canadienses, el 4 de agosto que la vacuna produce una respuesta inmune suficiente sin reacciones adversas. También dijo que un ensayo de Fase 2 se llevaría a cabo fuera de Canadá.
Actualizado el 24 de agosto

FASE 1

El 2 de noviembre de 2020, la empresa canadiense Symvivo anunció que había administrado una vacuna de ADN a su primer voluntario en un ensayo de fase 1 . El ADN se inserta en bacterias inofensivas , que los voluntarios tragan en un líquido congelado (la compañía está trabajando para poner las bacterias en una pastilla). Cuando las bacterias llegan a los intestinos, el ADN se desliza hacia las células del revestimiento intestinal, que luego producen proteínas virales. Symvivo anunció el 19 de julio que recibió casi $ 5 millones en fondos del Programa de Asistencia a la Investigación Industrial del Consejo Nacional de Investigación de Canadá para continuar desarrollando su vacuna.
Actualizado el 26 de julio

FASE 1

OncoSec Immunotherapies, con sede en Nueva Jersey, ha desarrollado tratamientos experimentales contra el cáncer que administran genes a los tumores. Allí, los genes inyectados producen una molécula de señalización natural llamada IL-12, que atrae la atención de las células inmunitarias que atacan al cáncer. En la primavera de 2020, OncoSec comenzó a adaptar su tecnología para hacer una vacuna contra el coronavirus. La vacuna, llamada CORVax12, consta de un bucle de ADN que codifica tanto la proteína de pico como la IL-12. Hacer que el cuerpo produzca IL-12 adicional podría mejorar potencialmente la capacidad del sistema inmunológico para producir anticuerpos contra la proteína de pico. El 27 de enero de 2021, la compañía comenzó a dosificar a los participantes en su ensayo de Fase 1 para probar la seguridad de CORVax12.
Actualizado el 8 de junio

FASE 1

Utilizando un sistema de administración de PharmaJet , los investigadores de BioNet-Asia y Technovalia, con sede en Australia, han desarrollado una vacuna de ADN llamada COVIGEN que puede introducirse a través de la piel sin necesidad de una aguja. En cambio, la dosis se carga en un dispositivo de mano y se inyecta directamente en el tejido celular a través de un chorro de líquido. Las vacunas contra la gripe ya utilizan el dispositivo, que según PharmaJet es una alternativa más segura que las inyecciones con aguja. Los investigadores registraron un ensayo de fase 1 en Australia el 8 de febrero de 2021.
Actualizado el 4 de marzo

FASE 1

Los investigadores chinos de Stemirna Therapeutics han desarrollado una vacuna de ARNm en colaboración con el Shanghai East Hospital . Registraron un ensayo de Fase 1 el 1 de mayo de 2021.
Actualizado el 20 de mayo

ABANDONADO

A principios de 2020, los investigadores del Imperial College de Londres desarrollaron una vacuna de ARN « autoamplificadora» para Covid-19, que impulsó la producción de una proteína viral para estimular el sistema inmunológico. Comenzaron las pruebas de la Fase 1/2 el 15 de junio, asociándose con Morningside Ventures para fabricar y distribuir la vacuna a través de una nueva empresa llamada VacEquity Global Health. El 18 de diciembre, los investigadores anunciaron una colaboración con Enesi Pharma para formular una versión sólida de la vacuna que se pueda implantar en la piel sin una aguja.

PRECLÍNICO

Otras vacunas genéticas en desarrollo preclínico activo incluyen vacunas de: Batavia Biosciences y RocketVax; CureVac y GSK; DIOSynVax; Instituto Doherty y Universidad Monash; ETheRNA; EyeGene; Globe Biotech; Greenlight Biosciences; Gritstone bio y CEPI; HIPRA y Hospital Clínic de Barcelona; Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas y Amyris; Inovio; Centro Nacional de Investigaciones, Egipto; Institutos Nacionales de Investigación en Salud, Taiwán; los Consorcios OPENCORONA; Scancell; el Centro Nacional de Biotecnología de España y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas; Universidad Stanford.
Actualizado el 20 de agosto

Vacunas de vectores virales

Vacunas que contienen virus diseñados para transportar genes de coronavirus. Algunas vacunas de vectores virales entran en las células y hacen que produzcan proteínas virales. Otros vectores virales se replican lentamente, transportando proteínas de coronavirus en su superficie.

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN RUSIA, EN OTRA PARTE

NOMBRE DE LA VACUNA: Sputnik V (también conocido como Gam-Covid-Vac)
EFICACIA: 91,6%
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: ALMACENAMIENTO EN congelador. Desarrollar una formulación alternativa que se pueda refrigerar.

El Instituto de Investigación Gamaleya , que forma parte del Ministerio de Salud de Rusia, ha creado una vacuna con una tasa de eficacia del 91,6 por ciento . Rusia comenzó a distribuir la vacuna, conocida como Sputnik V, en el otoño de 2020, y ahora se usa ampliamente en todo el mundo.

DESARROLLO DE VACUNASGamaleya produjo la vacuna, inicialmente llamada Gam-Covid-Vac, a partir de una combinación de dos adenovirus llamados Ad5 y Ad26. Ambos tipos se han probado como vacunas durante varios años. Al combinarlos, los investigadores rusos esperaban evitar una situación en la que el sistema inmunológico pudiera aprender a reconocer la vacuna como un objeto extraño que necesitaba ser destruido.

RESULTADOS DEL ENSAYOLos investigadores lanzaron ensayos clínicos en junio de 2020 y, a fines del verano, el ensayo se empantanó en controversia. El 11 de agosto, el presidente Vladimir V. Putin anunció que un regulador de salud ruso había aprobado la vacuna , rebautizada como Sputnik V. Sin embargo, los ensayos de la Fase 3 ni siquiera habían comenzado. Los expertos en vacunas condenaron la medida como arriesgada, y Rusia luego se retractó del anuncio, diciendo que la aprobación era un «certificado de registro condicional», que dependería de los resultados positivos de los ensayos de Fase 3.

Además de Rusia, se reclutaron voluntarios para el ensayo en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos y Venezuela. El 17 de octubre, unEl ensayo de fase 2/3 se lanzó en la India.

El 4 de septiembre, tres semanas después del anuncio de Putin, los investigadores Gamaleya publicaron los resultados de su Fase medio de prueba . Descubrieron que Sputnik V producía anticuerpos contra el coronavirus y efectos secundarios leves. El 11 de noviembre, el Fondo Ruso de Inversión Directa anunció la primera evidencia preliminar de su ensayo de Fase 3 que indica que la vacuna es efectiva. Sobre la base de 20 casos de Covid-19 entre los participantes del ensayo, los científicos rusos estimaron que la vacuna demostró una eficacia del 92 por ciento.

En diciembre, el juicio había alcanzado su total final de 78 casos. Los creadores de la vacuna publicaron los resultados de su ensayo de fase 3el 2 de febrero de 2021 en The Lancet. El estudio demostró una alta eficacia después de dos dosis y no descubrió efectos secundarios graves. Nadie que recibió la vacuna experimentó un caso grave de Covid-19.

En enero de 2021, los investigadores de Gamaleya comenzaron un ensayo en el que administraron a las personas solo la primera dosis de adenovirus Ad26, el mismo adenovirus en la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson. Llamaron a esta versión de una dosis » Sputnik Light «.

El 12 de febrero, el director del centro Gameleya dijo en una entrevista televisiva que Sputnik Light probablemente proporcionaría solo cuatro o cinco meses de protección. Rusia anunció el 6 de mayo que Sputnik Light proporcionó una eficacia del 79,4 por cientopero no publicó los detalles del estudio ni dijo cuánto duraría la eficacia. Después de que se lanzó la versión de dosis única de la vacuna en Argentina, un estudio encontró que su efectividad allí estaba entre el 78,6 y el 83,7 por ciento. También se siguen realizando estudios para evaluar la seguridad y eficacia de Sputnik V en niños y adolescentes. El 8 de julio, los investigadores registraron un ensayo de fase 2/3 para rusos de 12 a 17 años.

En diciembre de 2020, el Instituto Gamaleya unió fuerzas con la farmacéutica AstraZeneca, que fabrica una vacuna basada en un adenovirus de chimpancé. Los dos equipos combinaron sus vacunas para ver si la mezcla puede aumentar la eficacia de la vacuna AstraZeneca. La pruebase registró en febrero, y el 30 de julio, los funcionarios rusos anunciaron que mezclar Sputnik V con la inyección de AstraZeneca no causó efectos adversos ni nuevos casos de Covid-19. Anunciaron resultados similares el 20 de agosto después de mezclar Sputnik Light con el disparo de Astrazeneca en un ensayo en Azerbaiyán. La mezcla de Sputnik Light con las vacunas AstraZeneca, Sinopharm y Moderna también resultó segura, anunciaron funcionarios rusos el 4 de agosto. Funcionarios chinos anunciaron el 30 de julio de 2021 que Sputnik V es parte de un nuevo ensayo que evalúa su efectividad cuando se combina con la vacuna CanSino. Se han completado los ensayos preclínicos para una versión intranasal de Sputnik V, y los ensayos en humanos podrían comenzar pronto., Dijeron funcionarios rusos el 11 de agosto.

AUTORIZACIÓNEn noviembre de 2020, el gobierno ruso comenzó a ofrecer Sputnik V dentro de Rusia en una campaña de vacunación masiva. Pero la preocupación de que la vacuna se apresurara a aprobarse llevó a una vacilación generalizada . El 22 de diciembre, Bielorrusia se convirtió en el primer país fuera de Rusia en registrar el Sputnik V, y desde entonces otros países han seguido su ejemplo. Sputnik Light recibió autorización para su uso en Rusia el 6 de mayo de 2021.

En Europa, los reguladores comenzaron una revisión continua del Sputnik V el 4 de marzo. Si la Agencia Europea de Medicamentos lo aprobara, muchos países europeos podrían adoptar la vacuna.

En abril, el regulador de vacunas de Brasil rechazóSputnik V, basado en una serie de preocupaciones, incluida la posibilidad de que los adenovirus en las vacunas no se hayan desactivado adecuadamente. Después de semanas de tensa confrontación , Brasil dio luz verde a Sputnk V en junio, pero con algunas condiciones, incluida su limitación solo a adultos sanos. Las preocupaciones sobre la eficacia de la vacuna también han llevado a India a denegar el permiso para que se lleven a cabo ensayos de fase 3 en el país.

VARIANTESUn estudio publicado en julio encontró que los anticuerpos Sputnik pueden neutralizar la variante Delta, aunque no tan eficazmente como funcionaron contra la versión original del virus.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna de Gamaleya .

USO DE EMERGENCIA EN: Albania , Argelia , Angola , Antigua y Barbuda , Argentina , Armenia , Azerbaiyán , Bahréin , Bangladesh , Bielorrusia (incluido el Sputnik Light ), Bolivia , República de Serbia y Bosnia , Camerún , Chile , República del Congo (incluido el Sputnik Light ), Djibouti , Ecuador , Egipto , Honduras , Gabón, Ghana , Guatemala , Guinea , Guyana , Hungría , India , Indonesia NUEVO , Irán , Irak , Jordania , Kazajstán (incluido Sputnik Light ), Kenia , Kirguistán (incluido Sputnik Light ), Laos , Líbano , Maldivas , Malí , Mauricio (incluido Sputnik Light ), México , Moldavia, Mongolia (incluido Sputnik Light ), Montenegro , Marruecos , Myanmar , Namibia , Nepal , Nicaragua (incluido Sputnik Light ), Nigeria , Macedonia del Norte , Omán , Pakistán , Autoridad Palestina (incluido Sputnik Light ), Panamá , Paraguay , Filipinas (incluido Sputnik Light ), Rusia (incluido Sputnik Light), San Marino , Serbia , Seychelles , Eslovaquia , Sri Lanka , San Vicente y las Granadinas , Siria , Túnez , Turquía , Turkmenistán , Emiratos Árabes Unidos , Uzbekistán , Venezuela (incluido Sputnik Light ), Vietnam , Zimbabwe .
Actualizado el 26 de agosto

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS
APROBADAS EN BRASIL USO DE EMERGENCIA EN LA UE, EN OTRO LUGAR

NOMBRE DE LA VACUNA: Vaxzevria (también conocida como AZD1222 o Covishield en India)
EFICACIA: 76% en un estudio de EE. UU.
DOSIS: 2 dosis
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Estable en el refrigerador durante al menos 6 meses

Una vacuna diseñada por la Universidad de Oxford y producida por la empresa británico-sueca AstraZeneca ha surgido como un elemento clave en el esfuerzo por satisfacer la demanda mundial de vacunas Covid-19. Con una eficacia del 76 por ciento, la vacuna, ahora conocida como Vaxzevria , se produce en grandes cantidades a bajo precio . Debido a que solo necesita refrigerarse en lugar de congelarse, se puede usar mucho más ampliamente que las vacunas de ARNm. Pero el viaje de Vaxzevria ha sido turbulento, sacudido por mensajes confusos de AstraZeneca, preocupaciones de alto perfil sobre la seguridad y dificultades con la fabricación. El 29 de julio de 2021, Oxford anunció que se habían liberado mil millones de dosis de Vaxzevria en todo el mundo.

DESARROLLO DE VACUNASVaxvezria se basó en una plataforma de vacunas que los investigadores de Oxford habían estado desarrollando durante años para otras enfermedades. Comenzaron con un adenovirus que normalmente infecta a los chimpancés y lo modificaron genéticamente para que portara genes virales. A principios de 2020, los científicos desarrollaron Vaxvezria dotando al adenovirus con el gen de pico del coroanvirus. Cuando le dieron la vacuna a los monos, descubrieron que protegía a los animales de la enfermedad .

RESULTADOS DEL ENSAYOEstados Unidos apoyó el desarrollo de Vaxvezria en mayo de 2020, con $ 1.2 mil millones proporcionados como parte de la Operación Warp Speed. El dinero ayudó a AstraZeneca y Oxford a embarcarse en grandes ensayos de última etapa en Estados Unidos, Reino Unido, Sudáfrica y otros lugares. Pero los investigadores realizaron los ensayos de forma independiente, lo que dificulta la combinación de sus resultados en una sola imagen clara de qué tan bien funcionó la vacuna. Para complicar las cosas, administraron diferentes cantidades de la vacuna a diferentes personas y también esperaron entre cuatro y doce semanas para administrar la segunda dosis.

El 8 de diciembre de 2020, AstraZeneca y Oxford publicaron el primer artículo científicoen un ensayo clínico de fase 3 de una vacuna contra el coronavirus. El ensayo demostró que la vacuna puede proteger a las personas del Covid-19, pero dejó muchas preguntas sin resolver sobre los resultados. Sin embargo, el bajo costo y la facilidad de almacenamiento de la vacuna la hicieron atractiva para los países que buscaban una salida a la pandemia.

El 14 de febrero de 2021, AstraZeneca anunció que comenzarían juicios en niños de tan solo seis años. Los investigadores de Oxford informaron resultados preliminares que sugieren que una combinación de la vacuna de AstraZeneca seguida de Comirnaty produce altos niveles de anticuerpos. AstraZeneca también lanzóun ensayo similar con la vacuna Sputnik V de Rusia, pero aún no se han publicado resultados de ese estudio. En septiembre de 2021, el Imperial College de Londres lanzó una prueba de una forma inhalada de la vacuna.

AUTORIZACIÓNEl Reino Unido y Argentina fueron los primeros países en otorgar la autorización de emergencia de la vacuna, el 30 de diciembre de 2020. El 3 de enero, India aprobó una versión llamada Covishield, elaborada por el Serum Institute of India. El 16 de febrero, la Organización Mundial de la Salud recomendó la vacuna para uso de emergencia en adultos mayores de 18 años. Brasil dio la aprobación total a la vacuna el 13 de marzo.

En el verano de 2020, Astrazeneca prometiódistribuiría Vaxzevria en los Estados Unidos tan pronto como ese octubre. Pero una preocupación por la salud de un voluntario en el ensayo clínico de EE. UU. Detuvo el estudio durante siete semanas. AstraZeneca no entregó los resultados de la prueba hasta marzo de 2021, solo para ser reprendido por sus asesores expertos por la selección de datos . Estos obstáculos ralentizaron la marcha de la empresa, mientras que otras vacunas se autorizaban y satisfacían la demanda en Estados Unidos. En julio de 2021, la compañía planeaba buscar la aprobación regulatoria completa para diciembre.

DISTRIBUCIÓNVaxzexria prometió al principio ser una vacuna barata y robusta que contribuiría en gran medida a satisfacer la necesidad mundial de protección contra Covid-19. Pero ha sufrido una serie de reveses.

Incluso mientras realizaba ensayos clínicos en 2020, AstraZeneca llegó a acuerdos con varios fabricantes para producir miles de millones de dosis de Vaxzevria. Pero en enero de 2021, admitió que no cumpliría con la entrega prometida de vacunas a la Unión Europea. Su déficit solo empeoró en marzo cuando India, enfrentando una explosión de nuevos casos, bloqueó la exportación de la vacuna desde sus fábricas. El 26 de abril, la Comisión Europea presentó una demanda contra la empresa por incumplimiento de contrato. La corte ordenóAstraZeneca el 18 de junio para administrar 50 millones de dosis adicionales de Vaxzevria, sustancialmente menos de los 90 millones que había exigido la Comisión Europea. AstraZeneca cumplió con el plazo revisado el 26 de julio. En septiembre, AstraZeneca y la Comisión Europea resolvieron su disputa , con un acuerdo para que la compañía suministrara 200 millones de dosis para marzo de 2022.

En la primavera de 2021, mientras otros países luchaban con devastadoras nuevas oleadas de Covid-19, Estados Unidos fue objeto de intensas críticas por retener las materias primas que India necesitaba para fabricar su propio suministro de Covishield. El 25 de abril, la administración Biden anunciólevantaría parcialmente su prohibición. Más tarde, prometió distribuir vacunas AstraZeneca a otros países. Pero debido a las preocupaciones sobre la instalación donde se fabricaron las vacunas en Baltimore, las vacunas aún no se han lanzado .

En Sudáfrica, un pequeño ensayo no demostró que protegiera a las personas contra la variante Beta , que se ha vuelto predominante en el país. El 7 de febrero de 2021, Sudáfrica detuvo los planes para el lanzamiento de 1 millón de dosis de la vacuna AstraZeneca y cambió a Johnson & Johnson.

En marzo de 2021, Covax comenzó a entregar dosis de la vacuna a países de ingresos bajos y medianos. Pero los cuellos de botella de fabricación se han ralentizadola tubería. La compañía espera una capacidad de fabricación anual total de dos mil millones de dosis.

VARIANTESUn estudio británico encontró que la vacuna AstraZeneca proporciona un 67 por ciento de efectividad contra la infección con la variante Delta. Un estudio canadiense encontró que tenía una efectividad del 87 por ciento contra la hospitalización y la muerte por la variante.

AstraZeneca y Oxford están trabajando en una nueva versión de la vacuna adaptada a la variante Beta y están probando una versión que se puede administrar en forma de aerosol nasal. El 28 de junio, los participantes recibieron dosis de la vacuna variante Beta, llamada AZD2816, en un nuevo ensayo de fase 2/3 .

POTENCIADORESEn junio, investigadores de Oxford informaron que un tercer refuerzo de la vacuna AstraZeneca generó fuertes respuestas inmunes en voluntarios.

EFECTOS SECUNDARIOSEn marzo de 2021, los reguladores médicos europeos se preocuparon por una pequeña cantidad de casos de coágulos de sangre en personas más jóvenes que recibieron Vaxzevria. La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la vacuna tenía un efecto secundario muy raro en el que las personas sufrían coágulos de sangre en las venas grandes combinados con plaquetas bajas. Los reguladores enfatizaron que la vacuna es efectiva y los beneficios que proporcionó superaron el pequeño riesgo de sus efectos secundarios. En respuesta, algunos países optaron por minimizar el riesgo restringiendo la vacuna a las personas mayores. En mayo, Noruega eliminó definitivamente a Vaxzevria de su programa de vacunación. En agosto, un equipo de investigadores británicos informó que el riesgo de coágulos de sangre es mucho mayorde Covid-19 que de la vacuna Vaxzevria.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Oxford-AstraZeneca .

APROBADO PARA SU USO EN: Brasil .
SE DEJÓ DE USAR EN: Dinamarca , Noruega .
USO DE EMERGENCIA EN: Albania , Argelia , Angola , Anguila NUEVO , Antigua , Argentina , Armenia , Australia , Bahamas , Bahrein , Bangladesh, Barbados , Barbuda NUEVO , Belice , Bermudas , Bután, Bosnia y Herzegovina , Botswana , Brasil ,Brunei , Burkina Faso NUEVO , Cabo Verde , Camboya , Canadá , Chile , Colombia , Comoras NUEVO , Costa Rica , Chipre , Dominica NUEVO , República Dominicana, Ecuador , Egipto , El Salvador, Eswatini , Etiopía , Unión Europea , Fiji , Gambia , Georgia , Ghana , Groenlandia, Granada , Guatemala, Guinea-Bissau NUEVO , Guyana , Haití , Honduras , Hungría , Islandia , India , Indonesia , Irán , Irak , Costa de Marfil , Jamaica , Japón , Jordania , Kenia , Kiribati , Kosovo , Kuwait , Líbano , Lesotho , Liberia NUEVO , Libia , Liechtenstein, Madagascar NUEVO , Malawi , Malasia , Maldivas, Malí , Mauricio , México , Moldavia , Mongolia , Montserrat NUEVO , Marruecos, Namibia , Nauru , Nepal, Nueva Zelanda , Níger NUEVO , Nigeria , Macedonia del Norte , Noruega , Omán , Pakistán , Panamá , Papúa Nuevo Guinea , Perú , Filipinas ,República del Congo , Ruanda , Santo Tomé y Príncipe , Arabia Saudita , Senegal , Serbia , Seychelles , Sierra Leona , Islas Salomón , Sudáfrica , Corea del Sur , Sri Lanka , San Vicente y las Granadinas , San Kitts y Nevis , Santa Lucía NUEVO , Sudán , Surinam , Taiwán , Tayikistán , Tailandia , Timor-Leste ,Tonga , Trinidad y Tobago NUEVO , Tuvalu , Uganda , Ucrania , Reino Unido , Uruguay , Vanuatu , Vietnam , Yemen , Zambia . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud . Avalado por el Grupo de Trabajo Regulatorio de África . Recomendado para uso de emergencia por el Sistema Regulador del Caribe .
Actualizado el 7 de septiembre

FASE 3
APROBADA EN CHINA USO DE EMERGENCIA EN OTROS PAÍSES

NOMBRE DE LA VACUNA: Convidecia (también conocida como Ad5-nCoV)
EFICACIA: 65,28%
DOSIS: DOSIS única
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Refrigerado

La empresa china CanSino Biologics desarrolló Convidecia en asociación con el Instituto de Biología de la Academia de Ciencias Médicas Militares del país . La vacuna de una sola inyección se basa en un adenovirus llamado Ad5. En mayo pasado, los investigadores publicaron resultados prometedores de un ensayo de seguridad de fase 1 en Convidecia, y en julio informaron que sus ensayos de fase 2 demostraron que la vacuna producía una fuerte respuesta inmunitaria. En un movimiento sin precedentes, el ejército chino aprobó la vacuna el 25 de junio por un año como un «medicamento especialmente necesario». El 28 de noviembre, el director ejecutivo de CanSino Biologics dijo en una entrevista que entre 40.000 y 50.000 personas habían recibido Convidecia.

A partir de agosto de 2020, CanSino comenzó a ejecutar ensayos de fase 3 en varios países , incluidos Pakistán, Rusia, México y Chile. El 25 de febrero, China anunció la aprobación de la vacuna CanSino para uso general. La compañía anunció que su vacuna de una sola inyección tenía una tasa de eficacia del 65,28 por ciento para prevenir todos los casos sintomáticos de Covid-19. Los detalles del ensayo aún no se han publicado. Pero el 1 de abril, el director científico de CanSino dijo que la eficacia de su vacuna podría disminuir con el tiempo . También planteó la idea de usar una inyección de refuerzo seis meses después de la primera dosis, aunque se necesitan más datos de ensayos clínicos. Reuters informóel 5 de agosto, que esta caída podría ser de alrededor del 30 por ciento después de seis meses.

El 23 de marzo, CanSino anunció que había obtenido la aprobación para un ensayo clínico de una versión inhalada de la vacuna. El presidente ejecutivo Yu Xuefeng dijo el 2 de junio que esta versión se encuentra ahora en pruebas de fase 2 . Los resultados preliminares del ensayo de fase 1 sugieren que la vacuna inhalada fue eficaz para estimular una respuesta inmunitaria y que una dosis inyectada seguida de una dosis inhalada puede producir los mejores resultados. Los investigadores también han comenzado a probar si administrar dosis alternas de vacunas de CanSino y Anhui Zhifei Longcom puede aumentar su eficacia. El 9 de junio, Reuters informóque la vacuna CanSino se está probando como una inyección de refuerzo. Los resultados de un estudio chino , publicado el 7 de septiembre, sugirieron que recibir la vacuna de refuerzo CanSino después de la vacuna Sinovac produjo una respuesta de anticuerpos más fuerte en comparación con una tercera inyección de la vacuna Sinovac.

APROBADO PARA SU USO EN: China .
USO DE EMERGENCIA EN: Argentina , Chile , Ecuador , Hungría , Malasia , México , Moldavia , Pakistán .
Actualizado el 7 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN NOSOTROS, EN OTRO LUGAR

NOMBRE DE LA VACUNA: Ad26.COV2.S
EFICACIA: 72% en Estados Unidos, 68% en Brasil y 64% en Sudáfrica
DOSIS: 1 dosis
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Hasta dos años congelada a –4 ° F (–20 ° C) y hasta 6 meses refrigerados a 36–46 ° F (2–8 ° C).

El 27 de febrero de 2021, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Johnson & Johnson , convirtiéndola en la tercera vacuna contra el coronavirus disponible en los Estados Unidos. También fue el primero que demostró ser seguro y eficaz con solo una dosis en lugar de dos.

DESARROLLO DE VACUNASEl trabajo que condujo a la vacuna comenzó hace una década en el Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, donde los investigadores desarrollaron un método para hacer vacunas a partir de un virus llamado Adenovirus 26, o Ad26 para abreviar. Johnson & Johnson utilizó Ad26 para desarrollar vacunas contra el ébola y otras enfermedades con Ad26. En enero de 2020, la compañía y los investigadores de Beth Israel colaboraron en la creación de una vacuna contra el coronavirus . En marzo recibieron 456 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para apoyar su avance hacia la producción. Esa primavera, los investigadores descubrieron que la vacuna brindaba protección en experimentos con monos .

RESULTADOS DEL ENSAYOJohnson & Johnson comenzó los ensayos de fase 1/2 en julio de 2020. Con base en los resultados prometedores de estos estudios, Johnson & Johnson lanzó un ensayo de fase 3 en septiembre utilizando solo una dosis en lugar de dos. Aunque Johnson & Johnson inicialmente se propuso reclutar a 60.000 voluntarios, limitó el juicio a 45.000 en diciembre a medida que aumentaban los casos.

El 29 de enero de 2021, Johnson & Johnson anunció que el ensayo había demostrado que la vacuna era segura y eficaz, y la FDA publicó un análisis similar el 24 de febrero. Johnson & Johnson publicó un artículoen el ensayo en el New England Journal of Medicine el 21 de abril de 2021. Con una sola inyección, la vacuna tuvo una eficacia del 66 por ciento, aunque varió de un país a otro, probablemente debido a variantes y otros factores. La eficacia contra la enfermedad grave fue mayor, del 76 por ciento.

El 16 de noviembre de 2020, Johnson & Johnson anunció que también estaban lanzando un segundo ensayo de Fase 3 para observar los efectos de dos dosis de su vacuna , en lugar de solo una. Aunque los resultados se esperaban inicialmente para el verano de 2021, aún no se han publicado. En febrero, la compañía también lanzó un ensayo para mujeres embarazadas y en marzo anunció que pronto comenzaría ensayos en niños . El director ejecutivo de Johnson & Johnson dijoen una entrevista del 4 de marzo que la vacuna podría estar disponible para los niños en septiembre.

AUTORIZACIÓNBahrein se convirtió en el primer país en autorizar la vacuna para uso de emergencia el 25 de febrero. Dos días después, Estados Unidos hizo lo mismo. Sudáfrica abandonó sus planes de usar la vacuna de AstraZeneca para sus trabajadores de la salud después de que una pequeña prueba no pudo demostrar que era efectiva contra la variante Beta que se había vuelto dominante en todo el país. Comenzaron a usar Johnson & Johnson’s en su lugar .

DISTRIBUCIÓNEn agosto de 2020, el gobierno federal acordó pagarle a Johnson & Johnson mil millones de dólares por 100 millones de dosis si se autorizaba la vacuna. Se suponía que la mayor parte del suministro estadounidense lo fabricaría Emergent Solutions, con sede en Baltimore. Pero la compañía luchó para poner en funcionamiento la compleja fabricación de la vacuna. En abril de 2021, la FDA emitió un informe mordaz sobre los estándares laxos de la compañía . Al menos 15 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson se contaminaron en la fábrica. Como resultado, la compañía solo entregó 4 millones de dosis a los Estados Unidos después de la autorización, enviándolos desde su fábrica en los Países Bajos. El 11 de junio, el New York Times informó que la FDA le dijo a la compañía que desechara 60 millones de dosis. El mes siguiente, Emergent anunció que reanudaría la producción de las vacunas de su planta de Baltimore después de recibir la autorización de la FDA.

El 2 de marzo, Merck anunció que ayudaría a Johnson & Johnson a fabricar la vacuna, pero tardará varios meses en girar. aumentar su producción.

La Unión Europea llegó a un acuerdo similar el 8 de octubre de 2020 por 200 millones de dosis. Pero después de que surgieron preocupaciones sobre los coágulos sanguíneos raros, surgieron informes de que la UE podría no renovar su contrato con la compañía. Mientras tanto, el 29 de marzo, una coalición de países africanos anunció que había asegurado hasta 400 millones de dosis.de la vacuna Johnson & Johnson hasta 2022. Los envíos podrían comenzar tan pronto como el tercer trimestre de 2021. COVAX, una colaboración internacional para distribuir la vacuna de manera equitativa en todo el mundo, aseguró 500 millones de dosis . Pero a partir de agosto, los problemas de fabricación habían impedido que la empresa proporcionara a COVAX cualquiera de las vacunas prometidas. Johnson & Johnson tiene como objetivo la producción de mil millones de dosis en 2021.

VARIANTESJohnson & Johnson descubrió que su vacuna solo tenía una eficacia del 52 por ciento en Sudáfrica, donde la variante Beta fue dominante durante el ensayo. Cuando surgió la variante Delta en el verano de 2021, Johnson & Johnson publicó los resultados de experimentos que indicaban que su vacuna brindaba una protección duradera contra ella. Pero otro estudio de científicos externos sugirió que la vacuna solo protege débilmente contra Delta.

POTENCIADORESJohnson & Johnson les dio a 17 voluntarios del ensayo una vacuna de refuerzo seis meses después de su vacunación inicial. El 25 de agosto, la compañía anunció que los impulsores elevaron los niveles de anticuerpos contra el coronavirus nueve veces más que su pico inicial.

EFECTOS SECUNDARIOSEl 13 de abril, el gobierno de EE. UU. Recomendó una pausa en el uso de la vacuna mientras investigaba informes de coágulos de sangre raros. Diez días después , los investigadores de los CDC informaron 15 casos de coágulos inusuales en casi 8 millones de personas que recibieron la vacuna. El gobierno decidió levantar la pausa y agregar una advertencia a la vacuna de que las mujeres más jóvenes pueden correr un leve riesgo de sufrir efectos secundarios graves. En una reunión del 12 de mayo, los investigadores de los CDC informaron un total de 28 casos de coágulos sanguíneos en más de 9 millones de vacunas. Entre las mujeres de 30 a 39 años, la tasa es de 12,4 casos por millón de dosis. En mujeres entre 40 y 49 años, la tasa es de 9,4 casos por millón de dosis. Entre las mujeres mayores y los hombres de todas las edades, hubo menos de 3 casos por millón de dosis.

En julio de 2021, la FDA descubrió que la vacuna causaba un pequeño aumento del riesgo de síndrome de Guillain-Barré , una afección neurológica poco común pero potencialmente grave.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Johnson & Johnson .

SE DEJÓ DE USAR EN: Dinamarca , Finlandia .
USO DE EMERGENCIA EN: Andorra , Australia , Bahrein , Bangladesh , Botswana , Brasil , Canadá , Chile , Colombia , Unión Europea , Ghana , Groenlandia, Islandia, Kuwait , Libia , Liechtenstein, Malasia , Maldivas , México , Moldavia , Nueva Zelanda , Nigeria , Noruega,Filipinas , Sudáfrica , Corea del Sur , San Vicente y las Granadinas , Suiza , Siria , Tailandia , Túnez , Ucrania , Reino Unido , Estados Unidos , Vietnam , Zambia , Zimbabwe . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud . Avalado por el Grupo de Trabajo Regulatorio de África .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

La empresa italiana de biotecnología ReiThera ha desarrollado una vacuna Covid-19, llamada GRAd-COV2, que se basa en un adenovirus que infecta a los gorilas. Trabajando en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani en Roma, encontraron que producía altos niveles de anticuerpos en ratones y monos . En julio de 2020, lanzaron un ensayo clínico de fase 1 . En noviembre, anunciaron que la vacuna se toleraba bien y producía anticuerpos, y publicaron un informe sobre el ensayo.

En marzo de 2021, los investigadores lanzaron un ensayo de fase 2 de la vacuna, que arrojó resultados alentadores.en julio. Pero no quedó claro si ReiThera podría avanzar a un ensayo final de Fase 3.

En mayo, informó Reuters, un tribunal en Italia anuló el plan del gobierno para financiar el juicio de la Fase 3. Más tarde, el gobierno dijo que estaba listo para apoyar el ensayo de la vacuna, pero aún tiene que ofrecer los fondos.
Actualizado el 12 de julio

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

En la primavera de 2020, el Instituto de Investigación Biológica de Israel comenzó a trabajar en una vacuna contra el coronavirus basada en los virus de la estomatitis vesicular. Diseñaron los virus para que portaran el gen de la proteína de pico de coronavirus. El 25 de octubre, el gobierno israelí anunció que la vacuna, llamada Brilife , entraría en un ensayo de fase 1. En enero de 2021, la vacuna pasó a un ensayo de fase 2 . En julio, Israel se asoció con la empresa estadounidense NRx Pharmaceuticals para avanzar en la investigación de Brilife en estudios que se realizarán en Israel, Georgia y Ucrania. El mes siguiente, NRx registró una prueba de fase 2/3, con planes de reclutar 550 voluntarios.
Actualizado el 7 de septiembre

FASE 2

En 2019, investigadores de la Universidad de Hong Kong y la Universidad de Xiamen crearon una vacuna en aerosol nasal para la gripe basada en una forma genéticamente debilitada del virus de la gripe. A principios de 2020, diseñaron la vacuna para producir también parte de la proteína de pico de coronavirus. El 9 de septiembre, recibieron la aprobación para comenzar los ensayos clínicos en asociación con Beijing Wantai Biological Pharmacy . Se registraron un ensayo de fase 1 el 22 de marzo de 2021. En una conferencia de prensa 11 de junio de un investigador para el Centro Chino para el Control y Prevención de Enfermedades dice que esta vacuna ha completado la Fase 2 de ensayosy se espera que comience una prueba de Fase 3 en el extranjero. Los investigadores están recibiendo $ 5,4 millones en apoyo de CEPI, la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias.
Actualizado el 14 de junio

FASE 2

Investigadores de City of Hope , un instituto de investigación biomédica de California, crearon una vacuna basada en una forma debilitada de un virus llamado Vaccinia Ankara Modificada, o MVA para abreviar. Agregaron dos genes de coronavirus al virus, uno para la proteína de pico y otro para otra proteína llamada nucleocápside. Esperan que la combinación permita que la vacuna produzca una inmunidad rápida y duradera. El 24 de noviembre de 2020, anunciaron el inicio de una prueba de Fase 1 . Nueve meses después, en septiembre de 2021, los investigadores registraron un ensayo de fase 2 , reclutando pacientes que habían recibido trasplantes de células madre.
Actualizado el 13 de septiembre

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

En abril de 2020, la empresa de biotecnología surcoreana Cellid comenzó a desarrollar una vacuna para Covid-19. La vacuna se basa en una combinación de dos cepas de adenovirus, llamadas Ad5 y Ad35. Después de probar la vacuna en monos, Cellid se asoció con el fabricante de productos químicos de Corea del Sur LG Chem para fabricar la vacuna. En diciembre de 2020, registraron un ensayo de fase 1 . Los medios de comunicación coreanos informaron que Cellid recibió la aprobación del gobierno para comenzar un ensayo de fase 1 de una nueva formulación de la vacuna el 23 de julio de 2021. El ensayo de fase 2 de la vacuna original concluyó el 18 de junio de 2021 y la compañía compartió los resultados iniciales.en agosto. Cellid planea ejecutar el ensayo de fase 3 como una comparación entre la vacuna de Cellid y la de Johnson & Johnson, pero la compañía tiene dificultades para obtener suficientes dosis de J&J para realizar el estudio.
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

La empresa rusa de biotecnología BIOCAD ha desarrollado una vacuna que utiliza como vector un tipo de virus conocido como virus asociado a adenovirus. El virus, llamado AAV-5, lleva un gen que codifica parte de la proteína de pico del coronavirus. Se registraron un ensayo de fase media de la vacuna, llamada BCD-250, el 8 de septiembre, 2021.
Actualizado el 13 de septiembre

FASE 1

Si bien muchas vacunas se administran en forma de inyecciones, algunas se pueden tomar en forma de píldora. Se han aprobado vacunas orales para enfermedades como la poliomielitis, el cólera y la fiebre tifoidea. La pequeña empresa de San Francisco, Vaxart, se especializa en el desarrollo de vacunas orales. Han creado y probado pastillas para la influenza y otras enfermedades. La primavera pasada, Vaxart comenzó a trabajar en una vacuna oral para Covid-19. Contiene un adenovirus llamado Ad5 (el mismo vector viral en la vacuna de CanSinoBio y en el Sputnik V de Rusia).

Cuando Vaxart les dio la píldora a los ratones , estos produjeron anticuerpos contra el coronavirus. Sin embargo, los ratones no sufren síntomas de Covid-19, por lo que los investigadores cambiaron a hámsteres, que sí. En un estudio inédito, encontraron que la píldora de la vacuna no solo redujo drásticamente la cantidad de coronavirus en hámsteres enfermos, sino que también los protegió de dos síntomas importantes de la enfermedad: pérdida de peso e inflamación de los pulmones.

El precio de las acciones de la compañía aumentó un 3,600 por ciento en la primera mitad de 2020. En junio, informó The New York Times , un fondo de cobertura que controlaba parcialmente la compañía vendió la mayoría de sus acciones, obteniendo ganancias netas de más de $ 200 millones. A raíz de ese informe, el Departamento de Justicia comenzó a investigar a la empresa, mientras se entablaban una serie de demandas de accionistas contra Vaxart, sus ejecutivos y su directorio.

En octubre, la compañía comenzó a dar la píldora a los voluntarios en un ensayo clínico de fase 1.. El 3 de febrero de 2021, Vaxart anunció que el ensayo no reveló problemas graves de seguridad. Si bien la píldora produjo una respuesta de las células T, no produjo anticuerpos neutralizantes alentadores. El precio de sus acciones se desplomó un 60 por ciento por las noticias.

El 25 de febrero, la compañía anunció que avanzaría a una prueba de Fase 2 en el segundo trimestre de 2021, pero los problemas de fabricación los obligaron a llevar el lanzamiento a la segunda mitad de 2021.
Actualizado el 20 de julio

FASE 1

Hace tres décadas, el Centro Alemán de Investigación de Infecciones desarrolló una vacuna contra la viruela a partir de un virus inofensivo llamado Vaccinia Ankara Modificada, o MVA para abreviar. En los últimos años lo adaptaron para crear una vacuna para el MERS, una enfermedad provocada por otro coronavirus.

En la primavera de 2020, fabricaron una vacuna basada en MVA para el SARS-CoV-2, el coronavirus que está causando la pandemia de Covid-19. Lleva el gen de la proteína de pico, que se produce dentro de las células que invade. El 29 de septiembre, el centro y un consorcio de universidades alemanas registraron una prueba de Fase 1 . En enero de 2021, el centro anunció que su formulación inicial arrojó resultados decepcionantes y pospondrá la prueba hasta que la actualice. Dijeron que ellosreanudó el ensayo con una versión actualizada de la vacuna el 16 de julio de 2021.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1

La empresa ImmunityBio, con sede en California, creó una vacuna utilizando el adenovirus Ad5, el mismo que utilizan CanSinoBio y el Instituto Gamaleya en Rusia. ImmunityBio diseñó el virus Ad5 para transportar genes de dos genes del coronavirus. Además de la proteína de pico, también lleva el gen de una proteína llamada nucleocápside. La compañía espera que esta combinación provoque una fuerte respuesta inmune.

La compañía descubrió que la vacuna protege a los monos del coronavirus. ImmunityBio lanzó un ensayo de fase 1 de una vacuna Covid-19 en octubre de 2020 en los Estados Unidos y otro en Sudáfrica en enero. En febrero de 2021, la empresa registró una prueba de fase 1 de unversión oral de la vacuna.

El 25 de mayo, la compañía anunció que estudiaría qué tan bien funciona su candidato como vacuna de refuerzo para quienes ya recibieron otras vacunas. También están probando una versión en aerosol nasal. Dijeron el 14 de julio que las pruebas de la vacuna de refuerzo comenzarían en Sudáfrica a finales de este año.

El presidente, director ejecutivo y director científico y médico global de ImmunityBio es el multimillonario Patrick Soon-Shiong , propietario de Los Angeles Times.
Actualizado el 20 de agosto

FASE 1

El 11 de febrero de 2021, los reguladores indios aprobaron a Bharat Biotech para lanzar un ensayo de fase 1 de una vacuna administrada en forma de aerosol nasal. El aerosol, llamado BBV154 , contiene un adenovirus de chimpancé desarrollado por investigadores de la Universidad de Washington. Descubrieron que podía producir anticuerpos contra el coronavirus en ratones con una sola dosis . BBV154 es la segunda incursión de Bharat Biotech en los ensayos clínicos de vacunas contra el coronavirus. Su vacuna Covaxin , hecha de coronavirus inactivados, ya está en uso de emergencia en India. Los funcionarios del gobierno anunciaron el 11 de agosto que permitirán a Bharat realizar una prueba que mezcla BBV154 con Covaxin.
Actualizado el 12 de agosto

FASE 1


En 2020, investigadores de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York desarrollaron una vacuna Covid-19 basada en un virus llamado Newcastle Disease Virus , o NDV para abreviar. El NDV es un patógeno de aves y no causa síntomas en humanos. Los investigadores diseñaron NDV para que portara el gen de una versión modificada de la proteína de pico de coronavirus llamada HexaPro , desarrollada en la Universidad de Texas. Luego cultivaron el virus modificado en huevos de gallina. Los investigadores inactivaron los NDV con sustancias químicas y las combinaron con sustancias químicas que estimulan el sistema inmunológico llamadas adyuvantes. Los investigadores encontraron que la vacuna producía altos niveles de anticuerpos contra el coronavirus en ratones y hámsteres. Se publican los resultados de sus experimentos en noviembre.

El 22 de febrero, la Universidad de Mahidol en Tailandia registró un ensayo de fase 1 de la vacuna, llamado NDV-HXP-S. Están llevando a cabo el ensayo en colaboración con la Organización Farmacéutica del Gobierno , un fabricante de medicamentos estatal tailandés. Avi-Mex en México también obtuvo la licencia de NDV-HXP-S bajo el nombre Patria y lanzó su propia prueba de Fase 1 . El Instituto de Vacunas y Productos Biológicos Médicos de Vietnam ha hecho lo mismo, bautizando la vacuna Covivac. En junio, el Instituto Butantan de Brasil lanzó una prueba de fase 1 de la vacuna, conocida allí como Butanvac, con la esperanza de distribuirla en Brasil para fines de 2021.

La vacuna podría ayudar potencialmente a los países de ingresos bajos a medianos a asegurarse sus propios suministros de vacunas Covid-19. El virus de la enfermedad de Newcastle se puede cultivar de forma segura en grandes cantidades en huevos de gallina, de la misma manera que se han producido las vacunas contra la influenza desde la década de 1950. Como resultado, la vacuna podría ser muy barata de fabricar.
Actualizado el 20 de julio

FASE 1

Gritstone Oncology ha desarrollado vacunas experimentales en los últimos años que enseñan al sistema inmunológico a atacar los tumores. En 2020, construyeron una vacuna para Covid-19 que presenta una serie de objetivos en el coronavirus para el ataque.

Los investigadores construyeron un fragmento de ADN que codifica toda la proteína de pico del coronavirus. Además, codifica instrucciones para construir pequeñas piezas de otras proteínas virales llamadas nucleocápside y ORF3a. Luego insertaron este casete en los genes de un adenovirus de chimpancé. La proteína de pico provoca que el cuerpo produzca anticuerpos, mientras que los fragmentos de otras proteínas entrenan al sistema inmunológico para que reconozca las células infectadas y las mate.

Además, los investigadores crearon una molécula de ARN con las mismas instrucciones genéticas, que colocaron en un caparazón. Una vez que la cáscara se desliza dentro de una célula, la molécula de ARN puede hacer copias de sí misma, y ​​la célula luego produce proteínas a partir de esas copias.

En un ensayo de fase 1 lanzado en marzo de 2021, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas está probando qué tan bien funcionan estas dos vacunas juntas, con el adenovirus de chimpancé sirviendo como primera dosis y el ARN autoamplificado como la segunda. Los investigadores esperan que esta combinación produzca una mejor respuesta inmune que dos dosis de cualquiera de las vacunas.
Actualizado el 4 de marzo

FASE 1

Meissa Vaccines ha desarrollado una vacuna que se puede administrar en forma de aerosol o gotas en la nariz. Para hacer la vacuna, los investigadores comenzaron con otro virus, llamado virus respiratorio sincitial (RSV para abreviar). Los investigadores introdujeron mutaciones en los genes del virus RSV para que se replicara con demasiada lentitud para causar la enfermedad. Luego agregaron un gen para la proteína de pico de coronavirus, de modo que los virus RSV debilitados pudieran presentarlo al sistema inmunológico. Los datos de su ensayo preclínico en monos, publicado en julio , sugirieron que la vacuna era eficaz para generar inmunidad en la nariz. Meissa registró un ensayo de fase 1 para la vacuna el 15 de marzo de 2021.
Actualizado el 20 de agosto

FASE 1

Los investigadores de Tetherex Pharmaceuticals, con sede en Oklahoma, han creado una vacuna que utiliza virus modificados genéticamente para desarrollar inmunidad. Registraron un ensayo de fase 1 en Australia el 9 de abril de 2021. Mayo Clinic anunció un acuerdo para desarrollar y comercializar la tecnología de vacunas en todo el mundo el 6 de julio.
Actualizado el 6 de julio

FASE 1

Científicos de la Universidad de Georgia y la Universidad de Iowa han desarrollado una vacuna basada en el virus de la parainfluenza canina, que nunca se ha encontrado que cause enfermedad en humanos. Lo diseñaron para transportar proteínas del coronavirus. La vacuna, llamada CVXGA1, se administra en forma de aerosol nasal. En julio de 2021, los investigadores publicaron un estudio que mostraba que una sola dosis de la vacuna podría proteger a ratones y hurones contra Covid-19. Una empresa derivada llamada CyanVac llevó la vacuna intranasal, llamada CVXGA1, a los ensayos de fase 1 el mismo mes.
Actualizado el 15 de julio

FASE 1

Los investigadores de la empresa australiana de biotecnología EnGeneIC han modificado su plataforma de tratamiento del cáncer para llevar una carga molecular que se dirige al coronavirus. Están produciendo la vacuna, conocida como COVID-19-EDV, principalmente para personas con sistemas inmunológicos comprometidos. El 7 de septiembre, EnGeneIC anunció que había comenzado una prueba de Fase 1 en Australia.
Actualizado el 13 de septiembre

ABANDONADO

La empresa estadounidense Merck adquirió la empresa austriaca Themis Bioscience en junio para desarrollar su vacuna, que había sido desarrollada originalmente en el Institut Pasteur . La vacuna utilizó un virus del sarampión debilitado que porta un gen para la proteína del pico del coronavirus. Los investigadores lanzaron un ensayo de fase 1 en agosto de 2020. El 25 de enero, Merck anunció que abandonaba el esfuerzo porque la vacuna provocó una respuesta que era más débil que una infección natural. En marzo, se asociaron con Johnson & Johnson para ayudar a producir su vacuna.
Actualizado el 4 de marzo

ABANDONADO

Además de su proyecto con Themis, Merck se asoció con IAVI en una segunda vacuna de vector viral. Se basó en los virus de la estomatitis vesicular, el mismo enfoque que Merck utilizó con éxito para producir la primera vacuna aprobada para el ébola . Diseñaron su vacuna contra el coronavirus en forma de píldora, lo que podría haber facilitado su distribución que las jeringas para inyecciones. Merck e IAVI recibieron $ 38 millones del gobierno de los Estados Unidos para apoyar su investigación, y el 30 de septiembre de 2020, registraron un ensayo de Fase 1 . Pero el 25 de enero, anunciaron estaban abandonando el esfuerzo porque la vacuna no pudo activar un sistema inmunológico comparable a lo que sucede en una infección natural de Covid-19.
Actualizado el 25 de enero

ABANDONADO

NOMBRE DE LA VACUNA: AdCOVID
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: 1 dosis
TIPO: Aerosol nasal
ALMACENAMIENTO: Refrigerado

Altimmune, con sede en Maryland, es una empresa biofarmacéutica que se centra en el desarrollo de vacunas administradas por aerosol nasal. Desarrollaron una vacuna en aerosol nasal para Covid-19, que administra el adenovirus Ad5 a las vías respiratorias. Los estudios sobre el sistema inmunológico sugieren que un aerosol nasal podría ser más eficaz para bloquear la transmisión del virus que las vacunas administradas por inyección. En un estudio en ratones, los investigadores de Altimmune encontraron que una sola dosis de la vacuna brindaba una protección completa contra una infección letal de coronavirus. El 22 de diciembre de 2020, la compañía registró un ensayo clínico de fase 1 de una sola dosis de la vacuna.

Pero el 29 de junio de 2021, Altimmune anuncióestaban abandonando su vacuna Covid-19. En su ensayo de Fase 1, administraron el aerosol a 80 voluntarios y encontraron que producían niveles sustancialmente más bajos de anticuerpos que los producidos por las vacunas Covid-19 que ya han sido autorizadas.
Actualizado el 30 de junio

PRECLÍNICO

Otras vacunas de vectores virales en desarrollo preclínico activo incluyen vacunas de: ID Pharma; KU Leuven y Batavia Biosciences; Instituto de Investigación sobre la Gripe Smorodintsev; el Centro Nacional de Biotecnología de España y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas; Universidad Thomas Jefferson y Bharat Biotech; Tonix Pharmaceuticals; Universidad de Helsinki, Universidad de Finlandia Oriental y Laboratorios Rokote Finlandia; Universidad de Pittsburgh; Universidad de Western Ontario; Valo Therapeutics y la Universidad de Helsinki; Vivaldi Biosciences; Biotecnología Walvax, Universidad de Tsinghua y Universidad Médica de Tianjin; Zydus Cadila.
Actualizado el 3 de septiembre

Vacunas a base de proteínas

Vacunas que contienen proteínas de coronavirus pero no material genético. Algunas vacunas contienen proteínas completas y otras contienen fragmentos de ellas. Algunos empaquetan muchas de estas moléculas en nanopartículas.

FASE 3
APROBADA EN TURKMENISTÁN PRIMER USO EN RUSIA

NOMBRE DE LA VACUNA: EpiVacCorona, Aurora-CoV
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Estable en el refrigerador hasta por dos años

El 26 de agosto de 2020, el Vector Institute , un centro de investigación biológica ruso, registró un ensayo de fase 1/2 para una vacuna contra el coronavirus que llaman EpiVacCorona. La vacuna contiene pequeñas porciones de proteínas virales, conocidas como péptidos.

Menos de dos meses después, el 14 de octubre , Vladimir Putin anunció que Rusia otorgó la aprobación regulatoria a la vacuna, convirtiéndola en la segunda en recibir esa designación después de la vacuna Sputnik V del Instituto Gamaleya. Al mes siguiente, comenzó una prueba de Fase 3 . En enero de 2021, sin ningún resultado aún del ensayo, Rusia lanzóuna campaña de vacunación masiva que incluyó EpiVacCorona. En febrero, Tass informó que la respuesta inmune de EpiVacCorona duró » aproximadamente un año», pero los creadores de la vacuna no publicaron los detalles científicos detrás de esta afirmación. El 3 de marzo, el Vector Institute registró su ensayo en un registro internacional, lo que indica que esperaban entregar resultados preliminares para septiembre de 2021. Los

resultados del ensayo de fase 1/2 de EpiVacCorona se publicaron en una oscura revista rusa a fines de marzo de 2021, pero los datos ha preocupado a expertos externos, que han señalado graves defectos en el estudio . Los críticos en Rusia han pedido al gobierno allí quedeje de administrar la vacuna hasta que se publiquen los resultados del ensayo de fase 3.

El 5 de julio, Tass informó que el Vector Institute está registrando la vacuna con el nombre de Aurora-CoV.

APROBADO PARA SU USO EN: Turkmenistán .
USO TEMPRANO EN: Rusia .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN CHINA, UZBEKISTÁN

NOMBRE DE LA VACUNA: ZF2001
EFICACIA: 81,76%
DOSIS: 3 dosis, con 4 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular

La empresa china Anhui Zhifei Longcom y el Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas se asociaron para fabricar una vacuna. Su candidato está compuesto por un adyuvante, junto con una sección de la proteína de pico llamada dominio de unión al receptor. Lanzaron ensayos de fase 2 en julio de 2020, seguidos de un ensayo de fase 3 con 29.000 voluntarios en diciembre. China autorizó la vacuna para uso de emergencia el 15 de marzo de 2021. El 14 de julio, los investigadores registraron un ensayo de fase 1 para la vacuna en niños y adolescentes. La compañía anunció el 27 de agosto que su vacuna tenía una tasa de eficacia del 82 por ciento contra Covid-19 de cualquier gravedad.

USO DE EMERGENCIA EN: China , Uzbekistán .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN IRÁN, CUBA

NOMBRE DE LA VACUNA: Soberana 2 o Pasteur (en Irán)
EFICACIA: 62% con dos dosis , 91,2% con Soberana Plus

El Instituto de Vacunas Finlay de Cuba desarrolló una vacuna conocida como Soberana 2 . Contiene una parte de la proteína de pico de coronavirus, fusionada a una vacuna estándar contra el tétanos para que sea estable. Soberana 2 también contiene hidróxido de aluminio como adyuvante para estimular el sistema inmunológico.

Después de probar Soberana 2 en animales , los investigadores de Finlay comenzaron un ensayo de fase 1 en octubre de 2020, seguido de un ensayo de fase 2 en diciembre. El 3 de marzo de 2021, el Instituto de Vacunas Finlay registró un ensayo de fase 3 para Soberana 2, con planes de reclutar 44,010 participantes en La Habana. Los investigadores comenzaron a administrar dosis a los participantes del ensayoen Irán el 26 de abril. El 19 de junio, funcionarios cubanos dijeron que Soberana 2 tiene una eficacia del 62% con solo dos dosis .

Sin embargo, antes de que el ensayo de Fase 3 entregara sus resultados, el gobierno cubano comenzó a implementar Soberana 2 el 12 de mayo en una campaña de vacunación masiva . El gobierno anunció planes para producir 100 millones de dosis de Soberana 2 con el fin de vacunar a toda su población , poniendo esperanzas en la vacuna como fuente de beneficio económico para la isla.

Los científicos cubanos también están probando una combinación de Soberana 2 y un refuerzo de otra vacuna fabricada en Cuba llamada Soberana Plus. El 9 de julio, funcionarios cubanos dijeronque esta combinación tiene una eficacia del 91,2% . El Instituto de Vacunas Finlay anunció el 10 de junio que había recibido la aprobación para comenzar un ensayo de las vacunas combinadas en niños. Los resultados preliminares del ensayo pediátrico sugieren que la combinación puede ser más eficaz en niños que en adultos. Cuba amplió su campaña de vacunación Soberana 2 para incluir a los niños en septiembre.

El 29 de junio, el ministro de salud de Irán anunció que Soberana 2 había recibido la aprobación de uso de emergencia. El Instituto de Vacunas Finlay dijo que el Instituto Pasteur de Irán comercializaría la vacuna con el nombre de Pasteur.

El 20 de agosto de 2021, el gobierno cubano anuncióla autorización de emergencia tanto de Soberana 2 como de Soberana Plus. Apenas dos semanas después, el 2 de septiembre, Cuba autorizó Soberana 2 para niños de entre 2 y 18 años. En su anuncio, los reguladores cubanos dijeron que la respuesta inmune en los niños era similar a la de los adultos que recibieron Soberana 2.

USO DE EMERGENCIA EN: Cuba , Irán .
Actualizado el 7 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN CUBA

NOMBRE DE LA VACUNA: Abdala
EFICACIA: 92,28%

En noviembre de 2020, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba lanzó un ensayo sobre una vacuna contra el coronavirus llamada Abdala. El nombre proviene de un poema del poeta del siglo XIX José Martí. La vacuna Abdala consiste en una parte de la proteína de pico de coronavirus llamada dominio de unión al receptor y se administra en tres dosis. El 1 de febrero, el centro celebró una conferencia de prensa para anunciar el inicio de una prueba de Fase 2. El 18 de marzo se lanzó un ensayo de fase 3 en el que participaron hasta 48.000 participantes . El 12 de mayo, mientras el ensayo de fase 3 aún estaba en marcha, el gobierno cubano comenzó a implementar Abdala en una campaña de vacunación masiva., con la esperanza de frenar una oleada de casos. Venezuela comenzó a usar la vacuna a fines de junio. El 21 de junio, funcionarios cubanos informaron que Abdala tenía una eficacia del 92,28 por ciento. Los funcionarios cubanos aprobaron un ensayo para Abdala en jóvenes el 1 de julio. El 9 de julio, el gobierno cubano otorgó la autorización de uso de emergencia para la vacuna. Abdala es una de las dos vacunas cubanas probadas en un ensayo clínico de fase 1/2 para evaluar su capacidad para aumentar la inmunidad en aquellos que ya han tenido Covid-19.

USO DE EMERGENCIA EN: Cuba , Venezuela .
Actualizado el 4 de agosto

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN TAIWÁN

El fabricante de vacunas con sede en Taiwán Medigen creó una vacuna que contiene una combinación de proteínas de pico y un adyuvante de Dynavax . Después de una serie de experimentos prometedores en animales, comenzaron a inyectar voluntarios para un ensayo de Fase 1 a principios de octubre , que mostró que la vacuna provocaba fuertes respuestas inmunes. El 30 de diciembre, Medigen anunció que había recibido permiso para comenzar un ensayo de Fase 2 . Los primeros voluntarios del ensayo se inyectaron a finales de enero de 2021. En julio, Medigen inició otro ensayo de fase 2 en niños de entre 12 y 18 años . Medigen recibió permisopara comenzar un ensayo de Fase 3 en Paraguay el 20 de julio.

Taiwán otorgó la autorización de uso de emergencia a la vacuna el 19 de julio. Los resultados del ensayo de Fase 2 sugirieron que los voluntarios estaban produciendo altos niveles de anticuerpos y no tenían reacciones adversas graves. Taiwán comenzó a administrar la vacuna de Medigen el 23 de agosto.

USO DE EMERGENCIA EN: Taiwán .
Actualizado el 24 de agosto

FASE 3

NOMBRE DE LA VACUNA: NVX-CoV2373
EFICACIA: 89,7%
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Estable en nevera

Novavax, con sede en Maryland, fabrica vacunas pegando proteínas a partículas microscópicas. Fueron la primera empresa en lanzar ensayos de fase 3 que muestran que una vacuna a base de proteínas proporciona una fuerte protección contra Covid-19. En un estudio de casi 30.000 voluntarios en los Estados Unidos en México, estimaron la eficacia de la vacuna en un 90,4 por ciento . Actualmente, la compañía planea solicitar la autorización de uso de emergencia en el tercer trimestre de 2021 .

Antes de la pandemia, Novavax desarrolló una serie de vacunas para enfermedades basadas en su tecnología de nanopartículas. En 2019, su vacuna contra la gripe terminó los ensayos clínicos de fase 3, pero aún tenían que lanzar una sola vacuna al mercado. En mayo de 2020, la compañía lanzó ensayos para una vacuna Covid-19, y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias invirtió $ 384 millones para apoyar la investigación de la vacuna. En julio, el gobierno de EE. UU. Otorgó a Novavax otros $ 1,75 mil millones para respaldar los ensayos clínicos y la fabricación de la vacuna.

Después de conseguir prometedores resultados de los estudios preliminares en monos y seres humanos, Novavax puso en marcha una fase 2 de prueba en 2.900 personas en África del Sur en agosto de 2020, y el próximo meslanzó una prueba de fase 3 con hasta 15.000 voluntarios en el Reino Unido. El ensayo de fase 3 en los Estados Unidos se retrasó debido a problemas con la fabricación de las dosis necesarias para el estudio. Finalmente se lanzó el 28 de diciembre.

El 11 de marzo de 2021, Novavax informó que su ensayo en el Reino Unido determinó una tasa de eficacia del 96 por ciento contra el coronavirus original y una eficacia del 86 por ciento contra Alpha. Pero en Sudáfrica, donde los voluntarios estuvieron expuestos a la variante Beta, la eficacia fue solo del 49 por ciento . La compañía está desarrollando una nueva versión de la vacuna que se adapta a esa variante. La empresa anunció en agosto queuna vacuna de refuerzo elevó drásticamente los niveles de anticuerpos en las personas vacunadas.

Novavax llegó a un acuerdo en septiembre de 2020 con el Serum Institute of India, un importante fabricante de vacunas, que podría permitirles producir hasta 2 mil millones de dosis al año. Tienen un acuerdo con otros países, incluidos Reino Unido , Canadá , Australia y Corea del Sur . El 18 de febrero de 2021, Novavax anunció que suministraría 1.100 millones de dosis a COVAX, un consorcio que busca distribuir vacunas a todos los países del mundo.

Sin embargo, Novavax se ha visto afectado por retrasosen la fabricación y prueba de la calidad de sus vacunas. En agosto, el gobierno federal dijo que no financiaría una mayor producción de la vacuna de Novavax hasta que la compañía resuelva las preocupaciones de los reguladores sobre su trabajo.

Mientras tanto, Novavax ha seguido ampliando los ensayos de su vacuna. En mayo de 2021, la compañía amplió su prueba de fase 3 en EE. UU. Para incluir voluntarios de tan solo 12 años . La vacuna de Novavax es una de las varias que se están probando en un estudio de Oxford que mide qué tan bien las dosis alternas pueden aumentar la inmunidad. También forma parte de otro ensayo del Reino Unido para evaluar la eficacia de las vacunas como refuerzos. La empresa anuncióel 25 de agosto que su vacuna sería parte de otro estudio de refuerzo en pacientes con sistemas inmunológicos deteriorados. Novavax también ha descubierto que su vacuna puede funcionar en combinación con una vacuna contra la gripe estacional . El 8 de septiembre, Novavax inició un ensayo de fase 1/2 para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna cuando se combina con su propia vacuna contra la gripe.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Novavax .
Actualizado el 8 de septiembre

FASE 3

NOMBRE DE LA VACUNA: CoVLP
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Estable en el refrigerador

Medicago , con sede en Canadá , financiada en parte por el fabricante de cigarrillos Philip Morris, cultiva vacunas en una planta llamada Nicotiana benthamiana, una especie silvestre relacionada con el tabaco. Entregan genes de virus a las hojas y las células vegetales crean capas de proteínas que imitan a los virus.

En julio de 2020, Medicago lanzó una prueba de fase 1. En ese estudio , encontraron que su vacuna a base de plantas, combinada con un adyuvante fabricado por GSK, producía niveles prometedores de anticuerpos en voluntarios. Un ensayo de fase 2 también proporcionó resultados alentadores . Una prueba de fase 3 , lanzada el 16 de marzo de 2021, todavía está en marcha.

Medicago anunció en octubre de 2020 que había llegado a un acuerdo.con el gobierno de Canadá para suministrar 76 millones de dosis. En abril de 2021, el gobierno canadiense anunció una revisión continua de la vacuna de la compañía. Un funcionario de Medicago anunció en una conferencia en mayo que la compañía esperaba obtener la autorización para su vacuna en Canadá en el tercer trimestre de 2021.
Actualizado el 18 de mayo

FASE 3


NOMBRE DE LA VACUNA: Corbevax

Después de la epidemia de SARS en 2002, los investigadores del Baylor College of Medicine comenzaron a desarrollar una vacuna que podría prevenir un nuevo brote. A pesar de los resultados iniciales prometedores, el apoyo a la investigación desapareció. Debido a que los coronavirus que causan el SARS y el Covid-19 son muy similares, los investigadores revivieron el proyecto en 2020, trabajando en asociación con el Texas Children’s Hospital .

La empresa india Biological E obtuvo la licencia en agosto de 2020 y lanzó una prueba de fase 1/2 en noviembre, combinando las proteínas virales con un adyuvante elaborado por Dynavax . El 29 de diciembre, Biological E y la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations anunciaronuna asociación para avanzar en el desarrollo y fabricación de la vacuna, conocida como BECOV2, con CEPI contribuyendo inicialmente con $ 5 millones al esfuerzo.

El 24 de abril de 2021, Biological E anunció que estaba comenzando un ensayo de Fase 3 de la vacuna, llamado Corbevax. Biological E recibió la aprobación para un ensayo de Fase 2/3 de Corbevax en niños el 2 de septiembre.

La administración de Biden ha prometido una expansión sustancial de la capacidad de fabricación de Biological E. La compañía tiene un objetivo de 300 millones de dosis listas para su despliegue inmediato cuando se apruebe la vacuna, y planea producir 1.200 millones de dosis en 2022. El 3 de septiembre, informó el Hindustan Times. que Corbevax puede lanzarse en la India a partir de octubre.
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3

Además de su vacuna de ARNm, Sanofi desarrolló una vacuna Covid-19 basada en proteínas virales a principios de 2020. Produjeron las proteínas con virus diseñados que crecen dentro de las células de insectos. GSK complementó estas proteínas con adyuvantes que estimulan el sistema inmunológico. La vacuna, llamada Vidprevtyn, se basa en el mismo diseño que utilizó Sanofi para crear Flublok , una vacuna aprobada para la influenza. Las empresas lanzaron un ensayo clínico de fase 1/2 en septiembre de 2020.

Se esperaba que Vidprevtyn desempeñara un papel importante en la lucha contra la pandemia. En los Estados Unidos, Operation Warp Speed ​​la seleccionó como una de las seis vacunas para asegurar en grandes cantidades, alcanzando un acuerdo de $ 2.1 mil millones para100 millones de dosis. El 18 de septiembre Sanofi cerró otro trato con la Unión Europea por 300 millones de dosis por una cantidad no especificada y luego llegó a un acuerdo con Canadá por hasta 72 millones de dosis. Además, Sanofi acordó proporcionar 200 millones de dosis a COVAX, una colaboración internacional para administrar la vacuna de manera equitativa en todo el mundo. La compañía esperaba pasar a una prueba de Fase 3 en diciembre y posiblemente buscar una autorización de uso de emergencia para Vidprevtyn en los Estados Unidos para la primavera de 2021. Sanofi anunció planes para hacer hasta mil millones de dosis en 2021.

Pero el 11 de diciembre, Sanofi y GSK Anunciadoque Vidprevtyn estaba resultando decepcionante. Si bien proporcionó niveles prometedores de anticuerpos en personas menores de 50 años, las personas mayores no respondieron con tanta fuerza como esperaban. La empresa detuvo el juicio. En enero, Sanofi decidió ayudar a Pfizer y BioNTech a producir 100 millones de dosis de su vacuna, y llegaron a un acuerdo similar con Johnson & Johnson en febrero.

Mientras tanto, Sanofi desarrolló una formulación más fuerte de Vidprevtyn. El 22 de febrero, la compañía lanzó un nuevo ensayo de fase 2 , que mostró que la nueva versión producía fuertes respuestas inmunes. Comenzaron a inscribir participantes para su ensayo de fase 3el 27 de mayo, con la esperanza de que los EE. UU. autorizaran su vacuna para fines de 2021. El 20 de julio de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos inició una revisión continua de Vidprevtyn antes de su solicitud de autorización.
Actualizado el 2 de agosto

FASE 3

En julio de 2020, investigadores del Hospital West China de la Universidad de Sichuan publicaron un estudio en Nature que describe una vacuna elaborada a partir de la región RBD de la proteína de pico que podría proteger a ratones y monos del coronavirus. Para hacer la vacuna, los investigadores codificaron la región RBD en un gen, que insertaron en un virus. Luego infectaron células de insectos con el virus, lo que provocó que produjeran la molécula en grandes cantidades. El 24 de agosto, lanzaron una prueba de Fase 1, y el 16 de noviembre pasaron a la Fase 2 con un estudio en 960 voluntarios. El 22 de enero de 2021, los investigadores registraron otro ensayo de fase 2 con 4.000 voluntarios. Un ensayo de Fase 3 comenzó el 1 de junio.
Actualizado el 1 de junio

FASE 3

El 10 de diciembre de 2020, Nanogen Biopharmaceutical en Vietnam comenzó a reclutar a 60 voluntarios para un ensayo de fase 1 de su vacuna basada en proteínas Nanocovax. Las agencias de noticias de Vietnam anunciaron que Nanocovax entró en un ensayo de Fase 2 en febrero de 2021. Los investigadores de Nanogen informaron que en estos primeros estudios, la vacuna no causó efectos secundarios peligrosos ni niveles prometedores de anticuerpos. En junio, Nanogen lanzó una prueba de fase 3 .
Actualizado el 26 de junio

FASE 3

La empresa australiana Vaxine desarrolló una vacuna que combina proteínas virales con un adyuvante que estimula el sistema inmunológico. Una prueba de Fase 1 comenzó en junio de 2020, y la compañía anunció resultados prometedores en abril de 2021. En junio de 2021, Vaxine lanzó una prueba de Fase 2 en Irán, seguida de una prueba de Fase 3 , registrada el 13 de agosto . Si los ensayos clínicos tienen éxito, la vacuna, conocida como Spikogen, será producida por la empresa iraní CinnaGen.
Actualizado el 12 de agosto

FASE 2 USO DE EMERGENCIA EN CUBA

Los investigadores cubanos del Instituto de Vacunas Finlay también han desarrollado una vacuna de dosis única llamada Soberana Plus. Al igual que sus otros candidatos, Soberana Plus se dirige a la parte del coronavirus conocida como RBD y contiene un adyuvante. Pero los investigadores de Finlay están adaptando específicamente esta vacuna a las personas que ya han tenido Covid-19, la primera de su tipo . Dicen que dicha estrategia puede ayudar a prevenir la reinfección y limitar la propagación de nuevas variantes. Después de resultados positivos de un ensayo de Fase 1, Finlay recibió la aprobación para comenzar un ensayo de Fase 2 entre sobrevivientes de Covid-19 el 9 de abril. Científicos cubanos informaron que la combinación de dos dosis de Soberana 2 con una dosis de Soberana Plus ha dado resultados sólidos.

El 20 de agosto de 2021, el gobierno cubano anunció la autorización de emergencia tanto de Soberana 2 como de Soberana Plus. Reuters informó más tarde ese mes que Cuba comenzaría a importar vacunas Sinopharm para compensar el retraso de su campaña de vacunación, combinándola con un refuerzo de Soberana Plus.

USO DE EMERGENCIA EN: Cuba .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3

La primavera pasada, investigadores de la Universidad de Washington desarrollaron una nanopartícula con trozos de la proteína del pico del coronavirus. Los experimentos en ratones mostraron una fuerte respuesta inmune. La compañía de vacunas de Corea del Sur SK Bioscience , obtuvo la licencia de la vacuna, denominada GBP510 . Después de asociarse con GSK , lanzaron una prueba de fase 1/2 de la vacuna en febrero de 2021. Es la segunda vacuna que SK Bioscience ha puesto en prueba , después de lanzar un estudio sobre otra vacuna basada en proteínas llamada NBP2001. SK Bioscience ha recibido 210,1 millones de dólaresde la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias para el desarrollo de GBP510. En agosto, la compañía lanzó un ensayo de fase 3 , comparando GBP510 con la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca.
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3

Una subsidiaria de la empresa china Livzon Pharmaceutical Group ha desarrollado una vacuna proteica en colaboración con el Instituto de Biofísica de la Academia de Ciencias de China. Llamada V-01, la vacuna completó los ensayos de Fase 1 y 2 a principios de 2021. El 25 de agosto comenzó un ensayo de Fase 3 en Filipinas.
Actualizado el 30 de agosto

FASE 2

El 7 de febrero de 2021, Irán anunció que estaba lanzando un ensayo clínico de una segunda vacuna, conocida como Cov-Pars Razi y desarrollada por el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros Razi . La vacuna contiene fragmentos de proteínas de pico de coronavirus y se administra en tres dosis: dos inyecciones y un aerosol nasal. Los investigadores comenzaron a dosificar a los participantes para su ensayo de fase 2 el 28 de mayo. En julio, los funcionarios de Razi prometieron que podrían producir al menos un millón de dosis de la vacuna cada mes. A fines de agosto, Irán lanzó un ensayo de fase 3 .
Actualizado el 24 de agosto

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

Clover Biopharmaceuticals desarrolló una vacuna que contiene la proteína de pico de los coronavirus. Para estimular aún más el sistema inmunológico, la compañía está probando los llamados adyuvantes fabricados por la farmacéutica británica GSK y la compañía estadounidense Dynavax . Las inversiones de la Coalition for Epidemic Preparedness apoyaron el desarrollo de la fabricación que podría conducir a la producción de mil millones de dosis al año. La fórmula de Clover parece ser especialmente duradera; la vacuna puede permanecer a temperatura ambiente durante un mes y permanecer viable.

Clover lanzó un ensayo de fase 1 en junio de 2020, y en diciembre la compañía anunció que la vacuna desencadenaba un alto nivel de anticuerpos . Registró unEnsayo de fase 2/3 con el adyuvante GSK, pero en febrero de 2021 la compañía anunció que cancelaba el estudio. En cambio, ha avanzado con una prueba con el adyuvante Dynavax.

El 30 de junio de 2021, Clover anunció un acuerdo para proporcionar 400 millones de dosis a COVAX, la iniciativa para entregar vacunas a países de ingresos bajos y medianos. La compañía espera resultados de su ensayo de fase 2/3 en el tercer trimestre de 2021.

En julio de 2021, Clover registró un ensayo de fase 2 de una vacuna adaptada para la variante Beta.
Actualizado el 9 de julio

FASE 2

Vaxxinity, con sede en Dallas, está probando una vacuna que contiene partes de varias proteínas virales. (Vaxxinity se formó en abril de 2021 cuando las empresas COVAXX y United Neuroscience se combinaron).

El 11 de septiembre de 2021, COVAXX registró un ensayo de fase 1 en Taiwán que llevó al 100 por ciento de los voluntarios a producir anticuerpos sin efectos secundarios graves. En febrero, COVAXX lanzó una prueba de fase 2 , también en Taiwán. Una Fase 2/3 juicio está previsto poner en marcha en Brasil, India y otros países. El 25 de noviembre, Covaxx anunció acuerdos con países como Brasil, Ecuador y Perú para entregar más de 140 millones de dosis por $ 2.8 mil millones. En enero, la empresaanunció que también estaban comenzando una investigación preclínica sobre una vacuna adaptada específicamente a las variantes de coronavirus recién surgidas que podrían evadir las vacunas convencionales. En un comunicado de prensa del 21 de junio el 20 de julio para evaluar la efectividad de una tercera dosis de su vacuna en aquellos que ya habían recibido dos., Vaxxinity dijo que esperaba entregar la vacuna a fines del verano, lo que no sucedió. Los investigadores registraron un ensayo de fase 1
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 2

Investigadores de Zhongyianke Biotech , Liaoning Maokangyuan Biotech y la Academia de Ciencias Médicas Militares están utilizando células de ovario de hámster chino para ayudar a crear inmunidad en humanos. Registraron un ensayo de fase 1 en China en noviembre pasado. El 24 de marzo adelantaron la vacuna a la Fase 2.
Actualizado el 25 de marzo

FASE 2


Un equipo de investigadores turcos de la Universidad Técnica de Oriente Medio y la Universidad de Bilkent ha desarrollado una vacuna que se compone de partículas similares a virus. Cada partícula lleva cuatro de las proteínas del coronavirus. El 26 de marzo, registraron un pequeño ensayo de fase 1 patrocinado por TUBITAK, el Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de Turquía . Los investigadores registraron un ensayo de fase 2 de la vacuna el 15 de julio.
Actualizado el 15 de julio

FASE 2

Investigadores chinos de Shanghai Zerun Biotechnology y Walvax Biotechnology han modificado la estructura de la proteína de pico de coronavirus para estimular mejor una respuesta inmune de su vacuna. Registraron un ensayo de Fase 1 para su prototipo de vacuna, llamado 202-CoV, en China el 29 de julio. El 4 de agosto, registraron un ensayo de Fase 2 . ZerunBio y Walvax anunciaron el 21 de julio que también se asociarán con CEPI , la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias, para apoyar el desarrollo de 202-CoV y crear una vacuna variante utilizando la misma tecnología.
Actualizado el 9 de agosto

FASE 2

Como parte del consorcio PREVENT-nCoV , financiado por la Unión Europea , un equipo de empresas de biotecnología y laboratorios de investigación desarrolló una vacuna contra Covid-19. Contiene una proteína de coronavirus llamada nucleocápside. La vacuna, llamada ABNCoV2, utiliza tecnología de los miembros del consorcio AdaptVac y ExpreS ² ion, entre otros. Después de prometer resultados preclínicos en primates, Bavarian Nordic anunció que procedería con un ensayo de fase 1/2 de la vacuna en los Países Bajos. Los primeros voluntarios recibieron dosis de la vacuna el 15 de marzo. El 9 de agosto, los investigadores dijeron que el ensayo mostró que ABNCoV2 producía altos niveles de anticuerpos sin efectos secundarios peligrosos. . Más tarde ese mes, Bavarian Nordic lanzó los ensayos de fase 2 de la vacuna, como protección inicial contra Covid-19 y como refuerzo para otras vacunas.
Actualizado el 24 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

El 18 de agosto de 2020, el jefe de epidemiología del Ministerio de Salud Pública de Cuba anunció el primer ensayo del país de una vacuna de Covid-19. El Instituto de Vacunas Finlay en La Habana comenzó a probar una vacuna llamada Soberana 1 . Contiene una parte de la proteína de pico, llamada RBD, junto con dos ingredientes adicionales: proteínas de una bacteria e hidróxido de aluminio. Estos ingredientes, conocidos como adyuvantes, estimulan la respuesta del sistema inmunológico al coronavirus RBD. El 26 de julio, los medios de comunicación cubanos informaron que Soberana 1 había entrado en los juicios de la Fase 2.
Actualizado el 2 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

SpyBiotech , una empresa derivada de la Universidad de Oxford, produjo una vacuna a partir de una mezcla de proteínas. Algunas de las proteínas, de los virus de la hepatitis B , forman cáscaras huecas. Los investigadores decoraron estas conchas con parte de la proteína del pico del coronavirus. La vacuna es relativamente fácil de fabricar porque las proteínas se pueden producir fermentando levadura. Una vez purificadas, las proteínas se autoensamblan en conchas.

Inyectada en monos, la vacuna produjo niveles prometedores de respuestas inmunitarias. En septiembre de 2020, SpyBiotech anunció que los primeros voluntarios en una prueba australiana de fase 1/2estaban recibiendo su vacuna Covid-19. El Serum Institute of India, que obtuvo la licencia de la tecnología de SpyBiotech, está realizando las pruebas.
Actualizado el 20 de julio

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Shionogi , un gigante farmacéutico japonés, lanzó una prueba de fase 1/2 de una vacuna contra el coronavirus el 16 de diciembre. La compañía la desarrolló en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y la Universidad de Kyushu . La vacuna se basa en una proteína de coronavirus que se produce en las células de los insectos mediante virus alterados genéticamente. Pero según un informe de marzo de The Japan Times , Shionogi ha enfrentado dificultades para reclutar suficientes participantes para sus ensayos, y es poco probable que la vacuna esté lista para fines de 2021. En una presentación de diapositivasDesde su conferencia telefónica del 2 de agosto con inversionistas, Shionogi dijo que está usando un nuevo adyuvante con su vacuna después de recibir resultados preliminares decepcionantes del ensayo original. Una nueva fase de prueba 1/2 comenzó en julio de 2021, dijeron.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

El productor de vacunas de Corea del Sur, EuBiologics, lanzó un ensayo de fase 1/2 de una vacuna a base de proteínas a fines de enero. Conocida como EuCorVac-19, la vacuna combina la proteína de pico con un adyuvante que estimula el sistema inmunológico. EuBiologics anunció el 10 de junio de 2021 que había completado con éxito la Fase 1 y ahora está reclutando para la parte de la Fase 2 de la prueba, que se espera que termine en septiembre. Para su ensayo de fase 3, EuBiologics planea comparar su vacuna con Vaxzevria, fabricada por AstraZeneca. Pero aún tiene que asegurar las dosis suficientes para el estudio.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

La empresa VBI Vaccines, con sede en Massachusetts, desarrolló una vacuna contra el coronavirus que se basa en capas proteicas huecas parecidas a virus. La compañía agregó piezas de proteínas de coronavirus a las cáscaras, seleccionadas por su potencial tanto para producir anticuerpos como para entrenar a las células T para que ataquen las células infectadas. En febrero de 2021, VBI registró un ensayo de fase 1/2 controlado con placebo en Canadá en 780 voluntarios, comparando los efectos del uso de una o dos dosis. La vacuna, llamada VBI-2902a, utiliza fosfato de aluminio como adyuvante. El 29 de junio, VBI publicó los resultados preliminares del ensayo, que muestran que los voluntarios produjeron altos niveles de anticuerpos sin efectos secundarios graves.

VBI Vaccines también está experimentando con vacunas que combinan proteínas de los tres coronavirus que causan enfermedades graves en los seres humanos: Covid-19, SARS y MERS. Están explorando la posibilidad de que dicha vacuna algún día pueda proteger contra una amplia franja de coronavirus, incluidos los que aún no se han propagado de los huéspedes animales .
Actualizado el 30 de junio

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Akston Biosciences, con sede en Massachusetts, ha desarrollado una vacuna que se dirige a una parte de la proteína de pico de coronavirus llamada dominio de unión al receptor. Los investigadores de Akston dicen que centrarse en esta sección es una forma eficaz de aumentar la inmunidad contra nuevas variantes. Comenzaron un ensayo de Fase 1/2 de su vacuna, conocido como AKS-452, el 12 de abril. Después de los resultados positivos del ensayo de Fase 1, Akston anunció que comenzó a dosificar a los participantes en su ensayo de Fase 2 el 5 de agosto.
Actualizado el 6 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Los investigadores de Sinopharm de China han creado una vacuna a base de proteínas que utiliza una proteína de pico modificada genéticamente para ayudar al cuerpo a producir anticuerpos. Las otras dos vacunas candidatas de Sinopharm, una desarrollada con el Instituto de Beijing y otra desarrollada con el Instituto de Wuhan , utilizan coronavirus inactivados para desarrollar inmunidad . Sinopharm inició una prueba de fase 1/2 el 24 de abril.
Actualizado el 28 de abril

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Investigadores del Instituto de Productos Biológicos de Lanzhou , Tecnología Farmacéutica Zhong Sheng Heng Yi de Beijing y la Universidad de Zhengzhou están probando una vacuna que se cultiva en células de ovario de hámster chino. Registraron un ensayo de fase 1/2 el 3 de mayo.
Actualizado el 5 de mayo

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

En la primavera de 2021, investigadores de la Universidad de Washington desarrollaron una vacuna de nanopartículas para Covid-19. Cada nanopartícula lleva numerosas copias de un fragmento de proteína llamado RBD, de la proteína de pico del coronavirus. Icosavax, con sede en Seattle, compró una licencia para probar y comercializar la vacuna, llamada IVX-411, de la Universidad de Washington. El 8 de junio, la compañía anunció que había comenzado una prueba de fase 1/2 en Australia. En el ensayo, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, algunos de los voluntarios recibirán la vacuna junto con un adyuvante de Seqirus . Los científicos también están probando el potencial de su vacuna como inyección de refuerzo.
Actualizado el 8 de junio

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Los científicos kazajos del Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica han desarrollado una segunda vacuna contra Covid-19. A diferencia del primero, que está hecho de coronavirus inactivados, este usa proteínas del virus para estimular la inmunidad. Ellos comenzaron una media ensayo de fase de la vacuna, llamada QazCoVac-P, el 15 de junio.
Actualizado el 15 de junio

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Los investigadores rusos en el San Petersburgo Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros en la Agencia Federal médico biológico desarrollado una vacuna contra la subunidad de la proteína del coronavirus. TASS informó que lanzaron una prueba de fase 1/2 el 19 de julio de 2021.
Actualizado el 7 de julio

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

Investigadores de la empresa española de salud animal HIPRA han creado una vacuna de proteína recombinante contra el coronavirus en humanos. Registraron una prueba de fase 1/2 para su candidato el 16 de agosto. La compañía ha pronosticado que podría producir hasta 400 millones de dosis de la vacuna para fines de 2022. HIPRA también se está asociando con el Hospital Clínic de Barcelona para crear una vacuna de ARNm, que aún se encuentra en ensayos preclínicos.
Actualizado el 19 de agosto

FASE 1

Una segunda vacuna a base de plantas está en desarrollo en Kentucky BioProcessing , una subsidiaria estadounidense de British American Tobacco, el fabricante de Lucky Strike y otros cigarrillos. Al igual que Medicago, Kentucky BioProcessing diseña un pariente silvestre del tabaco llamado Nicotiana benthamiana para producir proteínas virales. La compañía utilizó anteriormente esta técnica para fabricar un medicamento llamado Zmapp para el ébola. Una prueba de Fase 1 lanzada en diciembre de 2020 . El 28 de julio de 2021, Financial Times informó que British American Tobacco actualizaría a los inversores sobre el progreso de la vacuna la próxima temporada.
Actualizado el 6 de agosto

FASE 1

El fabricante de vacunas con sede en Taiwán Adimmune obtuvo permiso para lanzar un ensayo de fase 1 el 20 de agosto de 2020. La vacuna contiene la sección RBD de la proteína de pico del virus. En diciembre, la prensa de Taiwán informó que Adimmune no pudo encontrar la dosis correcta de su vacuna y necesitaba probar una nueva formulación. Adimmune anunció en febrero que cambiaría la investigación de vacunas para apuntar a nuevas variantes.
Actualizado el 4 de agosto

FASE 1

SK Bioscience, un fabricante de vacunas de Corea del Sur, obtuvo la aprobación el 23 de noviembre de 2020 del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos del país para una vacuna llamada NBP2001. La vacuna contenía fragmentos de la proteína de pico. En un ensayo de fase 1 , los investigadores ahora están probando la vacuna en 50 voluntarios.
Actualizado el 23 de febrero

FASE 1

Además de su vacuna Abdala, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba anunció el 26 de noviembre de 2020 que estaba comenzando un ensayo de Fase 1 de una segunda vacuna, esta administrada en forma de aerosol nasal. Conocida como Mambisa, la vacuna contiene una parte de la proteína de pico de coronavirus llamada dominio de unión al receptor, junto con una proteína del virus de la hepatitis B que estimula el sistema inmunológico. El nombre se refiere a las mujeres que lucharon en las guerras de independencia de Cuba en el siglo XIX. Mambisa es una de las dos vacunas cubanas probadas en un ensayo clínico de fase 1/2 para evaluar su capacidad para aumentar la inmunidad en aquellos que ya han tenido Covid-19.
Actualizado el 26 de julio

FASE 1

NOMBRE DE LA VACUNA: COVAC
EFICACIA: Desconocida
DOSIS: 2 dosis, con 4 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular

La Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan ha desarrollado una vacuna candidata que utiliza partes de proteínas virales para desarrollar inmunidad contra el coronavirus. Fue aprobado para pruebas en humanos a fines de 2020 por el gobierno canadiense. VIDO registró un ensayo de fase 1/2 el 8 de enero de 2021. Si los ensayos avanzan como se esperaba, los investigadores predicen que al menos uno de sus candidatos estará listo para fines de 2021. Pero a medida que las vacunas aprobadas se vuelven más fáciles de conseguir en Canadá, algunos voluntarios están abandonando el ensayo de VIDO, informó CTV News de Saskatoon.
Actualizado el 18 de mayo

FASE 1

Los científicos de Jiangsu Rec-Biotechnology han desarrollado una vacuna, llamada ReCOV, que está hecha de proteínas virales que se cultivan en células de ovario de hámster chino. Registraron un ensayo de fase 1 en Nueva Zelanda el 26 de marzo de 2021.
Actualizado el 30 de marzo

FASE 1 EN PAUSA

El 1 de abril de 2021, investigadores franceses de OSE Immunotherapeutics anunciaron que habían recibido la aprobación para lanzar un ensayo de fase 1 de una vacuna, llamada CoVepiT, en Bélgica. Su vacuna puede enseñar al cuerpo a desarrollar una respuesta inmune contra 11 proteínas diferentes del coronavirus. Los investigadores eligieron estas proteínas porque tienen una baja probabilidad de mutar, una característica, dicen, que hace que la vacuna sea «a prueba de variantes». Comenzaron a administrar la dosis a los participantes el 26 de mayo. Pero el 19 de julio, OSE anunció que pausaría voluntariamente su ensayo después de recibir noticias preliminares de reacciones adversas a la vacuna.
Actualizado el 20 de julio

FASE 1

Los científicos del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed han diseñado una vacuna a partir de una nanopartícula decorada con la proteína de pico del coronavirus. Los experimentos con monos mostraron que la vacuna de dos dosis liberaba niveles extremadamente altos de anticuerpos. El 5 de abril de 2021 , el ejército lanzó un juicio de fase 1 . Los diseñadores de la vacuna esperan crear una nueva versión de la vacuna con proteínas de otros coronavirus para ofrecer una protección que se extienda más allá del Covid-19 .
Actualizado el 5 de abril

FASE 1

Los investigadores de VaxForm, con sede en Pensilvania, han creado una vacuna que se puede tomar por vía oral en forma líquida. Los científicos dicen que su candidato, llamado CoV2-OGEN1, tiene una ventaja sobre las vacunas inyectadas porque es estable a temperatura ambiente y no requiere la administración de un profesional médico. Syneos Health y US Specialty Formulations registraron un ensayo de fase 1 en Nueva Zelanda el 19 de mayo de 2021.
Actualizado el 24 de agosto

FASE 1

Investigadores iraníes de la Universidad de Ciencias Médicas de Baqiyatallah desarrollaron una vacuna a base de proteínas contra el coronavirus. El 27 de junio de 2021, el Cuerpo de la Guardia Revolucionaria Islámica anunció que la vacuna, llamada Noora, había entrado en ensayos de Fase 1.
Actualizado el 30 de junio

FASE 1

Los científicos de la startup tailandesa Baiya Phytopharm han creado una vacuna que utiliza tecnología basada en plantas para desarrollar inmunidad. Se registraron un ensayo de fase 1 el 7 de julio 2021.
Actualizado el 7 de julio

ABANDONADO

El 10 de diciembre de 2020, una vacuna de la Universidad de Queensland de Australia fue la primera en ser abandonada después de ingresar a un ensayo clínico. La cancelación de la vacuna significó el colapso de un acuerdo de mil millones de dólares con el gobierno australiano por 51 millones de dosis .

Los estudios de vacunas ofrecieron una gran promesa al principio. Los experimentos con hámsteres mostraron que la vacuna los protegía del coronavirus. La universidad lanzó un ensayo de fase 1 en julio, combinando proteínas de pico de coronavirus con un adyuvante elaborado por CSL . El ensayo arrojó resultados alentadores : los voluntarios produjeron un alto nivel de anticuerpos sin evidencia de efectos secundarios dañinos.

Pero luego los investigadores hicieron un descubrimiento desagradable: algunos voluntarios estaban obteniendo pruebas positivas para el VIH, aunque en realidad no estaban infectados con ese virus. En un informe publicado en febrero de 2021, los investigadores explicaron que los falsos positivos se debieron a la forma en que los investigadores diseñaron la vacuna.

Para asegurarse de que las proteínas de punta pueden estimular una fuerte respuesta inmune, los investigadores tuvieron que evitar que las moléculas se desplegaran y cambiaran de forma. Los investigadores mantuvieron las proteínas en su lugar con una abrazadera molecular, que se basaba en un segmento de una proteína del VIH.

Las pruebas del VIH utilizan anticuerpos para detectar la presencia de proteínas del virus en la sangre de las personas. Los investigadores pensaron que los anticuerpos no agarrarían la pinza. Esa suposición resultó ser incorrecta. Preocupado de que los resultados falsos positivos de la prueba del VIH alimentaran las dudas sobre recibir las vacunas Covid-19, el gobierno australiano decidió detener el ensayo.

«Ya no figurará en el plan de vacunas de Australia», dijo el primer ministro Scott Morrison en una conferencia de prensa para anunciar la cancelación.

Pero los investigadores de Queensland aún se han mostrado prometedores en su plataforma de vacunas. En abril de 2021, publicaron los resultados completos de su ensayo de Fase 1 abandonado, lo que sugirió que el candidato aún podría ser efectivo contra Covid-19. Los investigadores ahoratrabajando para rediseñar su vacuna con diferentes proteínas que no generarán falsos positivos para el VIH. Todavía tienen que proporcionar un cronograma para el desarrollo de una vacuna actualizada.
Actualizado el 18 de mayo

PRECLÍNICO

Otras vacunas a base de proteínasen desarrollo preclínico activo incluyen vacunas de: Instituto de Biotecnología Aplicada; BiOMVis y Universidad de Trento; Tecnología BioVaxys; Universidad de Chulalongkorn; City College de Nueva York y TechnoVax; Instituto Doherty y Universidad Monash; Universidad de Duke; Diádico; EpiVax; Eyegene y Pharmcadd; Generex; GeoVax; Heat Biologics; iBio; Iconovo e ISR; Anticuerpos inmunoprecisos; IMV; Inserm, Instituto de Investigación de Vacunas y Université Paris-Saclay; Instituto Buntantan; Intravacc; IrsiCaixa; Centro de Biomedicina y Genoma de Izmir; Instituto de Investigaciones MIGAL Galilee; Nanografi Nano Technology, Universidad Técnica de Oriente Medio y Universidad de Ankara; Navarrabiomed; Neo7Logix; NidoVax; Novavax; OncoGen; Oragenics; Oramed; Oravax; Universidad de Osaka, BIKEN e Institutos Nacionales de Innovación Biomédica, Japón; Osivax; Biotecnología PDS; Instituto Quadram; Reliance Life Sciences; ReVacc Biotech; Saiba; Soligenix; Uvax; Universidad de Alberta; Universidad de Pittsburgh; Universidad de San Martín y CONICET, Argentina; Universidad de Sao Paulo; Universidad de Virginia; Vabiotech; Vaxxas, Universidad de Queensland y Universidad Griffith; Voltron Therapeutics; Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed; Yisheng Biopharma.
Actualizado el 3 de septiembre

Vacunas de coronavirus inactivadas o atenuadas

Vacunas creadas a partir de coronavirus debilitados o coronavirus que han sido eliminados con productos químicos.

FASE 3
APROBADA EN CHINA, BAHREIN, Emiratos Árabes Unidos USO DE EMERGENCIA EN OTROS PAÍSES

NOMBRE DE LA VACUNA: BBIBP-CorV
EFICACIA: 78,1%
DOSIS: 2 dosis, con 3 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular

BBIBP-CorV, una vacuna fabricada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing y la empresa estatal china Sinopharm, se ha convertido en la vacuna Covid-19 líder en China, tanto dentro del país como en el extranjero. En una entrevista de julio de 2021 , un ejecutivo de Sinopharm dijo que la compañía planeaba producir 5 mil millones de dosis al año.

DESARROLLO DE VACUNASLos investigadores del instituto produjeron BBIP-CorV cultivando coronavirus vivos en las células y luego rociándolos con productos químicos para inactivarlos. Inyectados en el cuerpo, estos virus inactivados no pueden infectar células, pero pueden llamar la atención del sistema inmunológico. En junio de 2020, los investigadores informaron que la vacuna produjo resultados prometedores en monos.

RESULTADOS DEL ENSAYOUn ensayo de fase 1/2 mostró que la vacuna no causó ningún efecto secundario grave y permitió a las personas producir anticuerpos contra el coronavirus. Un ensayo de Fase 3 comenzó en los Emiratos Árabes Unidos en julio de 2020, y en Marruecos y Perú el mes siguiente.

El 30 de diciembre, Sinopharm anunció que la vacuna tenía una eficacia del 79,34 por ciento, lo que llevó al gobierno chino a aprobarla . El 7 de mayo de 2021, la Organización Mundial de la Salud presentó una estimación de eficacia similar del 78,1 por ciento y dio la autorización de uso de emergencia de la vacuna. El 3 de agosto, Bloomberg informóLos resultados de un estudio húngaro mostraron que la vacuna no produjo suficientes anticuerpos en más de una cuarta parte de las personas mayores. Los resultados de un ensayo en Perú sugieren que la vacuna fue 50,4 por ciento efectiva para prevenir infecciones entre los trabajadores de la salud, informó Reuters el 13 de agosto.

AUTORIZACIÓNEn el verano de 2020, mucho antes de que se completara el ensayo de Fase 3, el gobierno chino dio la aprobación de emergencia a Sinopharm en el verano de 2020. Los funcionarios del gobierno, los trabajadores de la salud y otros grupos selectos comenzaron a recibir BBIIP-CorV. El 14 de septiembre, los Emiratos Árabes Unidos dieron la aprobación de emergencia para que la vacuna de Sinopharm se use en los trabajadores de la salud, y pronto los funcionarios del gobierno y otros también la recibieron. Menos de dos meses después, el 9 de diciembre, los EAU dieron su aprobación total a BBIBP-CorV. Desde entonces, varios países del Cercano Oriente lo han autorizado; el 29 de enero, Hungría autorizó BBIBp-CorV, convirtiendo al país en la primera nación europea en utilizar una vacuna china.

La vacuna recibidaaprobación para uso de emergencia en niños y adolescentes en China el 20 de julio. Los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la vacuna para su uso en niños de tres años o más el 2 de agosto.

VARIANTESEn febrero de 2021, a medida que aumentaban las preocupaciones sobre nuevas mutaciones en el coronavirus, los investigadores chinos probaron BBIBP-CorV contra una variante llamada Beta.1.351, que se encontró por primera vez en Sudáfrica. Informaron que la respuesta de anticuerpos creada por la vacuna fue solo modestamente más débil contra Beta. B.1.351. El estudio aún no se ha publicado en una revista médica. Otro estudio de Sri Lanka, publicado en julio, encontró que BBIBP-CorV producía respuestas de anticuerpos a la variante Delta que eran tan fuertes como las producidas por una infección natural.

POTENCIADORESEl 18 de mayo, en medio de preocupaciones sobre la efectividad de la vacuna, los Emiratos Árabes Unidos anunciaron que proporcionaría inyecciones de refuerzo a quienes hayan recibido dos dosis de BBIBP-CorV. Bahrein siguió con un anuncio similar el 3 de junio. El 29 de agosto, los Emiratos Árabes Unidos ordenaron vacunas de refuerzo para todos los residentes que recibieron BBIBP-CorV.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Sinopharm .

APROBADO PARA SU USO EN: Bahrein , China , Emiratos Árabes Unidos .
USO DE EMERGENCIA EN: Angola , Argentina , Bangladesh , Bielorrusia , Belice , Bolivia , Brunei , Camboya , Camerún , Comoras , Egipto , Gabón , Gambia , Guyana , Hungría , Indonesia , Irán , Irak , Jordania , Kenia NUEVO , Kirguistán , Laos , Líbano , Malawi NUEVO , Malasia , Maldivas , Moldavia , Mongolia , Montenegro , Marruecos , Mozambique , Namibia , Nepal , Níger , Nigeria NUEVO , Macedonia del Norte , Pakistán , Perú , Filipinas , República del Congo , Arabia Saudita NUEVO ,Senegal, Sierra Leona , Islas Salomón , Somalia , Sri Lanka , Tailandia , Trinidad y Tobago NUEVO , Túnez , Vietnam , Venezuela , Zimbabwe . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3
APROBADA EN CHINA USO DE EMERGENCIA EN OTROS PAÍSES

NOMBRE DE LA VACUNA: CoronaVac (anteriormente PiCoVacc)
EFICACIA: 50,65% en el ensayo de Brasil, 83,5% en el ensayo de Turquía
DOSIS: 2 dosis, con 2 semanas de diferencia
TIPO: Inyección muscular
ALMACENAMIENTO: Refrigerado

Coronavac, desarrollada por la empresa privada china Sinovac, se ha convertido en una de las principales vacunas de China, con mil millones de dosis distribuidas en todo el mundo en agosto de 2021. Pero han surgido preocupaciones sobre cuánto tiempo dura su protección .

DESARROLLO DE VACUNASA principios de 2020, Sinovac desarrolló la vacuna Coronavac basada en coronavirus inactivados. Ellos encontraron en experimentos con monos que la vacuna redujo significativamente la cantidad de coronavirus que crecía en los animales después de una infección, y se recuperó más rápidamente que los monos vacunados.

RESULTADOS DEL ENSAYODespués de crear su vacuna la primavera pasada, Sinovac realizó un ensayo de fase 1/2 en 743 voluntarios que no reveló efectos adversos graves . Sinovac publicó los detalles del ensayo en noviembre en una revista médica, mostrando una producción comparativamente modesta de anticuerpos. En julio, Sinovac lanzó una prueba de fase 3 en Brasil, seguida de otras en Indonesia y Turquía .

Los ensayos en Brasil y Turquía demostraron que podría proteger contra Covid-19, pero arrojaron resultados sorprendentemente diferentes , en parte porque diseñaron los ensayos de manera diferente. En Brasil , la eficacia contra Covid-19 con o sin síntomas fue 50 por ciento. Contra enfermedades graves, su eficacia fue del 100 por ciento. El ensayo turco encontró que la eficacia contra Covid-19 con al menos un síntoma fue del 83,5 por ciento .

Después de que CoronaVac se incorporó a otros países, algunos de ellos realizaron estudios para medir su eficacia. En Chile, los investigadores revisaron a 10,5 millones de personas que fueron vacunadas y estimaron que la vacuna tenía una efectividad del 67 por ciento contra el Covid-19 sintomático y un 85 por ciento de protección contra la hospitalización.

Sinovac registró un ensayo de fase 2 de la vacuna en niños y adolescentes el 13 de mayo Ellos se trasladaron a la fase 3 el 5 de agosto.

AUTORIZACIÓNChina comenzó a dar CoronaVac a algunos de sus ciudadanos ya en el verano de 2020, mucho antes de su autorización formal. En octubre, las autoridades de la ciudad de Jiaxing, en el este de China, anunciaron que estaban dando CoronaVac a personas en trabajos de riesgo relativamente alto, incluidos trabajadores médicos, inspectores portuarios y personal de servicio público.

Indonesia otorgó la autorización de emergencia de la vacuna el 11 de enero y dos días después, el presidente de Indonesia recibió una inyección de CoronaVac en la televisión en vivo. Turquía autorizó la vacuna el 13 de enero y su presidente se vacunó al día siguiente. Brasil autorizó CoronaVac el 17 de enero.

El 6 de febrero de 2021, Sinovac anunció que China había otorgado CoronaVac aprobación condicional . China amplió su autorización para incluir a niños y adolescentes el 4 de junio. Ambas autorizaciones se dieron antes de que se hicieran públicos los datos de la Fase 3. Después de revisar los resultados de los ensayos clínicos, la Organización Mundial de la Salud otorgó una autorización de emergencia a la vacuna el 1 de junio de 2021.

El 4 de mayo, la Agencia Europea de Medicamentos dijo que estaba lanzando una revisión continua de CoronaVac , que acelerará la autorización de comercialización de Sinovac si la compañía así lo decide. para solicitar uno.

DISTRIBUCIÓNSinovac ha llegado a acuerdos con al menos 11 países y regiones para suministrarles SinoVac. Sinovac llegó a un acuerdo anunciado el 12 de julio para suministrar hasta 550 millones de dosis a COVAX, la iniciativa para distribuir vacunas a países de ingresos bajos y medios.

POTENCIADORESEn la primavera de 2021, más de 350 médicos y trabajadores de la salud en Indonesia contrajeron Covid-19 a pesar de estar completamente vacunados con Sinovac . Estos informes alarmantes despertaron la preocupación de que la protección de CoronaVac estaba disminuyendo. En su autorización de junio de 2021 de la vacuna, la Organización Mundial de la Salud señaló que observaron posibles signos de disminución de la inmunidad en los primeros tres meses del ensayo clínico en Brasil. Un estudio publicado el 25 de julio encontró que seis meses después de recibir dos dosis, los adultos sanos experimentaron una gran caída en los niveles de anticuerpos.

Ese mismo estudio mostró que un refuerzo de CoronaVac podría restaurar los niveles altos de anticuerpos. En otro estudio publicado el 8 de agosto, los investigadores encontraron que una inyección de refuerzo de la vacunaserá necesario en los adultos mayores, ya que la inmunidad también se redujo sustancialmente después de seis meses de recibir dos dosis. Sinovac ahora está ejecutando una prueba de Fase 4 para evaluar qué tan bien un refuerzo de este tipo puede proteger contra Covid-19 en adultos sanos.

Pero algunos países están haciendo otros planes. En agosto, investigadores chilenos registraron un ensayo de fase 2 para evaluar la efectividad de administrar una vacuna diferente como refuerzo a quienes recibieron la inyección de Sinovac. CoronaVac también es parte de un ensayo de vacuna mixta con la vacuna de Inovio. Resultados de un estudio chino, publicado el 7 de septiembre, sugirió que recibir una inyección de refuerzo de CanSino después de la vacuna Sinovac produjo una respuesta de anticuerpos más fuerte en comparación con una tercera inyección de la vacuna Sinovac.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna Sinovac .

APROBADO PARA SU USO EN: China .
SE DEJÓ DE USAR EN: Malasia .
USO DE EMERGENCIA EN: Albania , Armenia , Azerbaiyán , Bangladesh , Benin , Bolivia , Botswana , Brasil , Camboya , Chile , Colombia , República Dominicana , Ecuador , El Salvador , Egipto , Hong Kong , Indonesia , Laos , Malawi NUEVO ,Malasia , México , Moldavia , Nepal , Omán , Pakistán , Panamá , Paraguay , Filipinas , Sudáfrica , Sri Lanka , Tailandia , Timor-Leste , Túnez , Turquía , Ucrania , Uruguay , Venezuela , Zimbabwe . Validación de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud .
Actualizado el 17 de septiembre

FASE 3
APROBADA EN CHINA USO LIMITADO EN EAU

EFICACIA: 72,8%
Junto con su vacuna del Instituto de Beijing, Sinopharm también probó una vacuna de virus inactivado desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan . El ensayo de fase 1/2 mostró que la vacuna produjo anticuerpos en voluntarios, algunos de los cuales experimentaron fiebre y otros efectos secundarios. Luego, Sinopharm lanzó un ensayo global de fase 3 de la vacuna de Wuhan. En diciembre, Perú pausó brevemente su ensayo para investigar los problemas neurológicos que experimentó un voluntario, pero determinó que no tenía nada que ver con las vacunas. El 25 de febrero, China anunció la aprobación de la vacuna de Wuhan para uso general. En mayo, los investigadores de la vacuna publicaronlos resultados del ensayo de fase 3, que demuestran que la vacuna tiene una eficacia del 72,8 por ciento .

APROBADO PARA SU USO EN: China .
USO LIMITADO EN: Emiratos Árabes Unidos.
Actualizado 29 de mayo

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN INDIA, EN OTRO LUGAR

NOMBRE DE LA VACUNA: Covaxina (también conocida como BBV152 A, B, C)
EFICACIA: 77,8 %
DOSIS: 2 dosis, con 4 semanas de diferencia
ALMACENAMIENTO: Al menos una semana a temperatura ambiente

Covaxin, producida por Bharat Biotech, fue la primera vacuna para Covid-19 desarrollada en India en obtener una autorización de uso de emergencia. India lo aprobó en abril de 2021.

DESARROLLO DE VACUNASInvestigadores del Consejo Indio de Investigación Médica y el Instituto Nacional de Virología diseñaron Covaxin a partir de coronavirus inactivados. Los estudios realizados en la primavera de 2021 en monos y hámsteres demostraron que la vacuna proporcionó a los animales protección contra la infección.

RESULTADOS DEL ENSAYOBharat Biotech lanzó ensayos clínicos en junio de 2020. El ensayo de fase 1/2 mostró que la vacuna no causó ningún efecto secundario grave mientras producía anticuerpos contra el coronavirus. Un estudio de seguimiento confirmó estos resultados. El 23 de octubre, la compañía anunció que estaban iniciando una prueba de Fase 3 , y finalmente reclutaron a más de 25,800 voluntarios.

Bharat Biotech solo comenzó a publicar los resultados del ensayo en marzo de 2021, dos meses después de que la vacuna obtuviera la autorización de emergencia. Los resultados finalesse publicaron en línea el 2 de julio. La vacuna tuvo una eficacia del 77,8 por ciento contra el Covid-19 sintomático, y su eficacia contra el Covid-19 grave fue del 93,4 por ciento. Para la enfermedad asintomática, la vacuna tuvo una eficacia del 63,6 por ciento, lo que indica que también puede retardar la transmisión.

En junio, Bharat Biotech registró un ensayo en niños de tan solo 2 años.

Las autoridades indias anunciaron el 11 de agosto que permitirán a Bharat realizar un ensayo que mezcla Covaxin con BBV154, la vacuna intranasal de la compañía. Dos días después, anunciaron que BBV154 recibió la autorización para comenzar las pruebas de la Fase 2/3 por su cuenta.AUTORIZACIÓNEl 3 de enero de 2021, el gobierno indio otorgó la autorización de emergencia a Covaxin . Posteriormente, otros países de África, Asia y América del Sur autorizaron la vacuna. En Brasil, una controversia sobre la corrupción llevó al gobierno a suspender su autorización de Covaxin en julio de 2021.

Bharat Biotech formó una sociedad con Ocugen, con sede en Pensilvania, para desarrollar Covaxin para el mercado estadounidense. En junio de 2021, Ocugen anunció que buscaría una licencia completa para la vacuna, en lugar de una autorización de uso de emergencia. En una llamada de resultados de agosto, el director ejecutivo de Ocugen dijo que la compañía podría necesitar realizar una prueba adicional para la FDA, que estaban preparados para comenzar en 2021.

DISTRIBUCIÓNBharat espera producir hasta mil millones de dosis por año después de expandir su capacidad de fabricación .

VARIANTESBharat realizó sus ensayos clínicos en la India justo cuando la variante Delta estaba ganando terreno en el país. Como resultado, pudieron calcular la eficacia de Covaxin contra Delta al observar el riesgo relativo que tenían los voluntarios de contraer la variante. Estimaron que su eficacia era del 65,2 por ciento .

Posteriormente, Delta evolucionó en nuevos linajes, incluido AY.1, a veces conocido como Delta Plus . Los investigadores encontraron que los anticuerpos de las personas vacunadas con Covaxin pudieron neutralizar los coronavirus AY.1.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna de Bharat Biotech .

DETENIDO EL USO EN: Brasil suspendió la importación.
USO DE EMERGENCIA EN: Botswana , Guatemala , Guyana , India , Irán , Mauricio , México , Nepal , Nicaragua , Paraguay , Filipinas , Venezuela , Zimbabwe .
Actualizado el 20 de agosto

FASE 3 USO TEMPRANO EN KAZAJISTÁN

La nación de Asia central de Kazajstán comenzó a investigar una vacuna elaborada a partir de coronavirus inactivados durante el verano. El 28 de agosto de 2020, su Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica registró un ensayo de Fase 1 sobre la vacuna. El 19 de diciembre, Kazinform informó que los investigadores habían completado el ensayo de Fase 2 y encontraron que la vacuna era segura y producía una respuesta inmune prometedora. Los investigadores comenzaron un ensayo de fase 3 en marzo de 2021. El viceministro de educación y ciencia de Kazajstán anunció que se esperaba que la vacuna, conocida como QazVac, fuera autorizada en abril, a pesar de la falta de resultados publicados del ensayo de fase 3.

Kazajstán comenzó a administrar su vacuna al público a fines de abril. El 29 de julio, los funcionarios del gobierno anunciaron que entregarían 25.000 dosis de la vacuna al país vecino Kirguistán.

USO TEMPRANO EN: Kazajstán .
Actualizado el 3 de septiembre

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN CHINA

Shenzhen Kangtai Biological Products es una empresa china que fabrica vacunas para enfermedades como la hepatitis B y el sarampión. En agosto, AstraZeneca llegó a un acuerdo con Shenzhen para suministrar a China su vacuna contra el adenovirus, a pesar de los informes de corrupción y escándalos que han plagado a la empresa. En octubre, Shenzhen Kangtai lanzó un ensayo de fase 1 con 180 voluntarios de su propia vacuna, basada en coronavirus inactivados. En febrero de 2021, la compañía realizó una prueba de fase 2 , seguida de una prueba de fase 3 lanzada en mayo. En ese mismo mes, la compañía anunció que el gobierno chino le había dado la aprobación de uso de emergencia. Los primeros voluntariosrecibió inyecciones el 21 de junio en Malasia.

USO DE EMERGENCIA EN: China .
Actualizado el 21 de junio

FASE 3 USO DE EMERGENCIA EN IRÁN

Shafa Pharmed Pars , una compañía farmacéutica iraní, desarrolló una vacuna hecha de coronavirus inactivados. Los resultados de los ensayos preclínicos mostraron que la vacuna era segura y eficaz en animales. Conocida como COVIran Barekat, entró en un ensayo de fase 1 a finales de diciembre, convirtiéndose en la primera vacuna desarrollada en Irán que se somete a pruebas clínicas. COVIran Barekat comenzó un ensayo de fase 3 el 25 de abril de 2021 y el 14 de junio, el gobierno iraní anunció que había autorizado la vacuna, a pesar de que muchos voluntarios del ensayo de fase 3 aún no habían recibido su segunda dosis . El 25 de junio, el ayatolá Khamenei recibió por televisión la vacuna COVIran Barekat.

USO DE EMERGENCIA EN: Irán .
Actualizado el 30 de junio

FASE 3

Investigadores del Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas , que ha inventado vacunas para la poliomielitis y la hepatitis A, crearon una vacuna inactivada contra el coronavirus. En mayo de 2020, lanzaron un ensayo de fase 1 en 192 voluntarios que indicó que la vacuna era segura y producía una respuesta inmune. Siguió un ensayo de fase 2 con 750 voluntarios, lo que llevó a los investigadores a seleccionar un intervalo de dos semanas entre las dos dosis de la vacuna. En diciembre, los investigadores lanzaron un ensayo de fase 3 con hasta 34.020 voluntarios en Brasil y Malasia. El 9 de junio, el periódico Science and Technology Daily del gobierno chino informó que la vacuna recibió una autorización de uso de emergencia.
Actualizado el 10 de junio

FASE 3

El fabricante de vacunas francés Valneva creó una vacuna a partir de coronavirus químicamente inactivados, utilizando un adyuvante de Dynavax . La vacuna, llamada VLA2001, es actualmente la única vacuna de virus inactivados que se está desarrollando en Europa. El 16 de diciembre de 2020, Valneva lanzó una prueba de fase 1/2 en el Reino Unido. Dos meses después, en febrero de 2021, el gobierno británico llegó a un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna en caso de que resultara segura y eficaz, con la opción de adquirir otros 90 millones, un acuerdo con un valor potencial de más de mil millones de dólares.

En abril, la empresa anunció que la prueba había arrojado resultados positivos y lanzó unEnsayo de fase 3 en 4.000 voluntarios en el Reino Unido. El ensayo fue diferente de la primera ola de estudios sobre las vacunas Covid-19, en el que algunos voluntarios recibieron una vacuna y otros recibieron un placebo. Con un número creciente de vacunas autorizadas para su uso en Gran Bretaña, tales ensayos clínicos aleatorios ya no eran éticos. En cambio, Valneva le dio VLA2001 a la mitad de sus voluntarios, mientras que los demás recibieron Vaxzevria, la vacuna fabricada por AstraZeneca. Luego, los investigadores observaron si VLA2001 producía niveles similares de anticuerpos contra Vaxzevria.

En junio, la compañía anunció que la prueba estaba completa y que esperaban publicar sus resultados en septiembre. Valneva dijo el 23 de agosto que ha comenzado a solicitar la autorización.en el Reino Unido por su vacuna. El 11 de agosto, Valneva anunció que comenzará otro ensayo de Fase 3 para evaluar la efectividad de la vacuna en personas de 56 años o más y su efectividad en comparación con una vacuna de variante específica llamada VLA2101. Pero el 13 de septiembre, la compañía reveló que el Reino Unido canceló su trato , alegando que la compañía había incumplido sus obligaciones, una acusación que Valneva niega.
Actualizado el 13 de septiembre

FASE 3

NOMBRE DE LA VACUNA: Turkovac

El 5 de noviembre, la Universidad Erciyes de Turquía anunció que habían comenzado a inyectar a los voluntarios una vacuna contra el coronavirus inactivada llamada ERUCOV-VAC. Fue el primer ensayo clínico de una vacuna contra el coronavirus desarrollado en Turquía. El 14 de diciembre de 2020, el presidente de la universidad dijo que el ensayo de Fase 1 estaba completo. Sabah Today informó al mes siguiente que habían comenzado los ensayos de fase 2 . El 23 de junio de 2021, el presidente turco, Recep Tayyip Erdoğan, anunció que la vacuna, rebautizada como Turkovac, ha entrado en un ensayo de fase 3 . En julio, los investigadores registraron un ensayo de fase 2 para evaluar la vacuna como una inyección de refuerzo.
Actualizado el 2 de agosto

FASE 2

El 16 de marzo de 2021, el Ministerio de Defensa de Irán anunció otra vacuna hecha de coronavirus inactivados. Conocida como Fakhravac, la vacuna lleva el nombre de Mohsen Fakhrizadeh, el principal científico nuclear de Irán que fue asesinado en noviembre . Después de la finalización de un ensayo de fase 1, Fakhravac entró en un ensayo de fase 2 en junio.
Actualizado el 6 de mayo

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS USO TEMPRANO EN RUSIA

El Centro Chumakov de la Academia de Ciencias de Rusia desarrolló una vacuna de coronavirus inactivada llamada CoviVac. El 14 de octubre de 2020, Tass informó que los ensayos clínicos de la vacuna comenzarían en Kirov y San Petersburgo el 19 de octubre. El 20 de febrero de 2021, Rusia aprobó la vacuna para uso doméstico, a pesar de que el Centro Chumakov solo más tarde comenzó un ensayo de Fase 3. El 3 de junio, el director del Centro Chumakov dijo que el ensayo aún estaba en marcha y que aún no era posible hablar de la eficacia de la vacuna. El director dijo el 24 de agosto que el Centro Chumakov está trabajando en una versión modificada de la vacuna adaptada a nuevas variantes, y que planean duplicar la capacidad de producción de CoviVac a 2,5 millones de dosis por mes.

USO TEMPRANO EN: Rusia .
Actualizado el 26 de agosto

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS

El 22 de marzo de 2021, KM Biologics de Japón anunció que había comenzado un ensayo de fase 1/2 de su candidata a vacuna inactivada, llamada KD-414. La empresa también ha participado en la fabricación de la vacuna de AstraZeneca.
Actualizado el 7 de mayo

FASE 1

Codagenix, con sede en Nueva York, desarrolla vacunas basadas en virus vivos atenuados, pero con un giro: crean los virus desde cero . Los investigadores reescriben el genoma de los virus, introduciendo cientos de mutaciones. Luego fabrican moléculas de ARN que codifican los genes reescritos. En células hospedadoras especiales, las moléculas pueden dar lugar a virus en toda regla. Pero gracias a sus numerosas mutaciones, son demasiado débiles para causar Covid-19 cuando se administran en una vacuna. Después de experimentos exitosos en animales, se lanzó un ensayo de fase 1 en el Reino Unido en enero de 2021. Los resultados del ensayo se anticipan para el tercer trimestre de 2021.
Actualizado el 1 de julio

FASE 1

Los investigadores turcos de Koçak Farma han desarrollado una vacuna hecha de coronavirus inactivados. Comenzaron una prueba de Fase 1 el 8 de abril de 2021.
Actualizado el 9 de abril

FASE 1

Además de su vacuna proteica, el Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de Turquía también ha desarrollado una vacuna que utiliza coronavirus inactivados. El 29 de abril de 2021, registraron un ensayo de fase 1 en Turquía.
Actualizado el 30 de abril

PRECLÍNICO

Otras vacunas de coronavirus inactivadas o atenuadas en desarrollo preclínico activo incluyen vacunas de: Indian Immunologicals y Griffith University; Universidad de Osaka.
Actualizado el 7 de noviembre

Seguimiento del coronavirus

Información adicional de Farnaz Fassihi , Denise Grady , Andrew E. Kramer , Matthew Kristoffersen, Hari Kumar , Cao Li , Jess Ruderman y Carlos Tejada .

Notas y correcciones: Las primeras versiones del rastreador combinaron dos vacunas de Sinopharm en una sola entrada, antes de que los informes posteriores confirmaran que eran dos vacunas diferentes. Una versión anterior del rastreador decía que Pfizer había llegado a un acuerdo con la UE, cuando en realidad el trato fue hecho por AstraZeneca. Una versión anterior del rastreador incluía la aprobación canadiense de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, cuando en realidad eran autorizaciones condicionales.

Fuentes: Organización Mundial de la Salud, Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Centro Nacional de Información Biotecnológica, Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, Escuela de Salud Pública Rollins de la Universidad de Emory. Proyección del mapa de Cahill-Keyes por Gene Keyes.Robin Shattuck, líder del proyecto, anunció que “no es el momento adecuado para comenzar un nuevo ensayo de eficacia para una vacuna adicional en el Reino Unido” En lugar de competir con las vacunas autorizadas, están volcando sus esfuerzos para hacer candidatos que funcionen bien contra las variantes emergentes del coronavirus.
Actualizado el 20 de marzo

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