El jefe de la OMC acoge con beneplácito el compromiso sobre la exención de propiedad intelectual para las vacunas contra el COVID, pero los activistas y las empresas farmacéuticas expresan consternación

Propiedad intelectual 16/03/2022 • Kerry Cullinan

Nota de la Red: como puede imaginarse, la OMC acuerda hacer una concesión muy menor y aun esa concesión es vista «con consternación» (o probablemente dramatizada) por quienes siguen y seguirán lucrando con la enfermedad en general y con esta pandemia en particular. Hay que rechazar este acuerdo. Debemos seguir exigiendo la caída de las patentes, siempre..

Los miembros de la OMC la semana pasada en sesión en el Consejo de los ADPIC, que ha estado debatiendo una propuesta controvertida para una exención de propiedad intelectual sobre productos COVID durante más de un año.

La directora general de la Organización Mundial del Comercio (OMC), la Dra. Ngozi Okonjo-Iweala, ha «acogido con beneplácito» el avance logrado esta semana sobre una exención de la propiedad intelectual para la producción de vacunas contra el COVID-19.

“Este es un gran paso adelante y este compromiso es el resultado de muchas largas y difíciles horas de negociaciones. Pero no estamos allí todavía. Tenemos más trabajo por hacer para asegurarnos de contar con el apoyo de todos los Miembros de la OMC”, dijo Okonjo-Iweala, en un comunicado el miércoles.

El acuerdo alcanzado entre la Unión Europea, India, Sudáfrica y los Estados Unidos, al que algunos se refieren como “el Quad”, aún debe someterse a los 164 miembros de la OMC, que generalmente deciden por consenso.

Sin embargo, el compromiso ahora tiene buenas posibilidades de ser aprobado, ya que los países de la UE habían sido los principales opositores a la propuesta de Sudáfrica e India , presentada en octubre de 2020, para renunciar a la propiedad intelectual de las vacunas COVID-19 y otros productos de salud relacionados con la pandemia para el duración de la pandemia. 

Grandes concesiones

Sudáfrica e India tuvieron que hacer concesiones importantes, tanto al reducir la exención a solo vacunas como al reducir la lista de países que serían elegibles para aprovechar la exención de patentes y otra propiedad intelectual.     

“Mi equipo y yo hemos estado trabajando arduamente durante los últimos tres meses y estamos listos para arremangarnos nuevamente para trabajar junto con el Presidente del Consejo de los ADPIC, Embajador Lansana Gberie (Sierra Leona), para lograr un acuerdo completo lo más rápido posible. Estamos agradecidos a los cuatro miembros por el difícil trabajo que han realizado hasta ahora”, dijo Okonjo-Iweala.

El Consejo Ministerial de la OMC (MC12), pospuesto desde finales de noviembre hasta la semana del 13 de junio , podría aprobar potencialmente la medida de exención, aunque la fecha de esa reunión también se ha puesto en duda debido al reciente estallido de la guerra en Ucrania. 

Sin embargo, el borrador del texto del compromiso propuesto , publicado por STAT News el martes por la noche,  ha provocado consternación tanto en los activistas de la salud como en la industria farmacéutica, por no ir lo suficientemente lejos o por ir demasiado lejos.

Restringido a vacunas y ciertos países en desarrollo

En esencia, el compromiso hace tres cosas:

  • Lo más importante es que la nueva exención permitiría a los países en desarrollo no solo fabricar, sino también exportar versiones genéricas de las vacunas contra el COVID que aún están protegidas por patentes. Actualmente, el artículo 31.f del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la OMC restringe dicha fabricación genérica a productos sanitarios que son «principalmente para el suministro del mercado interno», lo que deja a los países de bajos ingresos sin fabricación. base incapaz de importar versiones genéricas más baratas de productos del exterior. 
  • Sin embargo, la exención se limitaría a países que exportaron menos del 10% de las vacunas del mundo en 2021 . Eso excluye efectivamente a los fabricantes bien establecidos en China, pero no en India, de la elegibilidad para la exención. 
  • A diferencia de la propuesta original de India y Sudáfrica, las nuevas flexibilidades de PI se restringen a las vacunas contra la COVID, por lo que se excluyen los tratamientos contra la COVID, como los nuevos antivirales, que son particularmente importantes para los países con bajas tasas de vacunación, así como las pruebas, los equipos de protección personal (EPP ) y otros bienes relacionados con la pandemia.

Adam Hodge, portavoz de la representante comercial de Estados Unidos, la embajadora Katherine Tai, dijo el martes por la noche que el «resultado de compromiso ofrece el camino más prometedor para lograr un resultado concreto y significativo» después de un «proceso difícil y prolongado».https://platform.twitter.com/embed/Tweet.html?creatorScreenName=kerrycullinan11&dnt=true&embedId=twitter-widget-0&features=eyJ0ZndfZXhwZXJpbWVudHNfY29va2llX2V4cGlyYXRpb24iOnsiYnVja2V0IjoxMjA5NjAwLCJ2ZXJzaW9uIjpudWxsfSwidGZ3X3NrZWxldG9uX2xvYWRpbmdfMTMzOTgiOnsiYnVja2V0IjoiY3RhIiwidmVyc2lvbiI6bnVsbH0sInRmd19zcGFjZV9jYXJkIjp7ImJ1Y2tldCI6Im9mZiIsInZlcnNpb24iOm51bGx9fQ%3D%3D&frame=false&hideCard=false&hideThread=false&id=1503879872711700490&lang=es&origin=https%3A%2F%2Fhealthpolicy-watch.news%2Fwto-head-welcomes-ip-waiver-compromise%2F&sessionId=ecad51b6b1bab274bfead766d02b3f6898e26323&siteScreenName=HealthPolicyW&theme=light&widgetsVersion=f9f80a909a60b%3A1648751432723&width=550px

Él y otros advirtieron que aún no se habían concluido los detalles de un texto final. 

“Si bien no se ha llegado a un acuerdo sobre el texto y estamos en el proceso de consulta sobre el resultado, EE. UU. continuará interactuando con los miembros de la OMC como parte de nuestro esfuerzo integral para llevar tantas vacunas seguras y efectivas a tantas personas como sea posible. como sea posible”, agregó Hodge.

Las discusiones informales, dirigidas por la Secretaría de la OMC, han estado tratando de romper el punto muerto entre la propuesta de exención India-Sudáfrica (apoyada por los grupos de África y las Naciones Menos Adelantadas y otros) y la contrapropuesta de la UE .  

La propuesta India-Sudáfrica había buscado una exención amplia en todas las vacunas, pruebas y tratamientos, mientras que la UE había presionado por modificaciones técnicas en las reglas ADPIC existentes. 

Los activistas del acceso a los medicamentos y los líderes farmacéuticos expresan su consternación 

Tanto los activistas como la industria reaccionaron consternados ante la noticia del acuerdo propuesto. Por ejemplo, el grupo de defensa del consumidor con sede en EE. UU., Public Citizen, pidió a los estados miembros de la OMC que rechazaran la propuesta.

“ Entre sus limitaciones clave: la propuesta parece cubrir solo vacunas (no pruebas y tratamientos), cubrir solo patentes (no otras barreras importantes de propiedad intelectual), estar limitada geográficamente y socavar aún más las flexibilidades actuales de la OMC para licencias obligatorias”, según Melinda. St Louis, director de la división Global Trade Watch de Public Citizen.

“Sería un error que los miembros de la OMC acordaran prematuramente una exención debilitada que brinde cobertura política a los EE. UU. y la UE sin marcar una diferencia significativa en el aumento del acceso a vacunas, pruebas y tratamientos. Ninguna exención es mejor que una exención débil diseñada únicamente para salvar las apariencias”, agregó St Louis.

Knowledge Ecology International también expresó su inquietud, diciendo que la exención puede incluso restringir ciertas flexibilidades que ya están permitidas por el Artículo 31 del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), con respecto a los derechos de un país para fabricar y exportar versiones genéricas de medicamentos o vacunas durante una emergencia sanitaria. 

“Los países están obligados a seguir el Artículo 31 del [acuerdo] sobre los ADPIC, que por supuesto, es una flexibilidad existente y no nueva, pero con ‘aclaraciones’”, señaló el Director de KEI, James Love .

Sin embargo, esas «aclaraciones» también vienen con nuevas obligaciones que podrían hacer que el Artículo 31 sea «más restrictivo y oneroso», como una nueva obligación para un país de identificar todas las patentes a las que está aplicando una exención de PI y notificar la OMC de su uso de la exención, algo que no se requiere para la emisión de licencias obligatorias en general.  

Por otro lado, el proyecto de acuerdo hace referencia por primera vez a una guía de la OMS/PNUD de 2005 sobre los pagos de los países en desarrollo al titular original de la patente, que adopta el concepto de «regalías escalonadas», en función de la capacidad de pago de un país. , y escrito por el mismo Love.

Pharma dice que el acuerdo envía una «señal equivocada»

Mientras tanto, la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos (IFPMA) dijo que “debilitar las patentes ahora cuando se reconoce ampliamente que ya no hay restricciones de suministro de vacunas COVID-19, envía una señal equivocada”. 

“Cuando se propuso por primera vez la exención IP TRIPS en 2020, se trataba de una solución equivocada al problema de aumentar la fabricación de posibles vacunas contra el COVID-19 que en ese momento ni siquiera habían sido autorizadas”, dijo la IFPMA.

“Ahora que el problema del suministro se ha abordado gracias a una colaboración sin precedentes que involucra a empresas de países industrializados y en desarrollo, la exención de los ADPIC no solo es una solución equivocada, sino que también es una propuesta obsoleta, superada por los acontecimientos”.

Agregó que la propuesta de exención de los ADPIC es «una postura política que, en el mejor de los casos, es una distracción y, en el peor, crea incertidumbre que puede socavar la capacidad de la innovación para responder a la respuesta actual y futura a las pandemias». 

“Las propuestas actuales deben archivarse; y el enfoque debe dirigirse a acciones ciertamente más difíciles que cambiarán vidas para mejor: apoyar la preparación de los países, contribuir a la distribución equitativa e impulsar la innovación”, concluyó la IFPMA.

El texto final de cualquier acuerdo primero tendría que ser aprobado por el Consejo de los ADPIC de la OMC y luego pasar al MC12 para su aprobación final. 

El Consejo de los ADPIC se reunió por última vez los días 9 y 10 de marzo, pero en ese momento no logró llegar a un compromiso, aunque algunas fuentes señalaron que estaban cerca de llegar a un acuerdo , ya que el “Quad” de India, Sudáfrica, Estados Unidos y la UE se apresuraron a llegar a un acuerdo. llegar a un acuerdo.

Según una declaración de la OMC del 10 de marzo, el Consejo de los ADPIC acordó mantener abierto el tema de la agenda sobre la exención de propiedad intelectual, a fin de permitir que el consejo sea «reconvocado con poca antelación si se logran avances sustanciales en las conversaciones de alto nivel». . La aprobación del Consejo de los ADPIC allanaría el camino para un acuerdo de consenso en la reunión ministerial de la OMC, MC12. 

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