Una nueva estafa moral de la industria farmacéutica: los antidepresivos a la luz de los resultados no publicados de los estudios clínicos

Empresas farmacéuticas e investigadores suelen unirse en sus lamentos por la creciente dificultad al intentar reclutar pacientes para sus ensayos clínicos. Esto ha llevado a algunos autores a recomendar que participar en la investigación de nuevos productos debería ser obligatorio para los pacientes (Rhodes 2005, Orentlicher 2005) . Si la investigación clínica en la actualidad fuera un emprendimiento de la humanidad destinado a producir un conocimiento generalizable y útil para el conjunto de la sociedad, quizás (y con reservas), podría admitirse la obligación moral de participar en la misma, en la medida en el conjunto social se beneficiaría y, después de todo, los actuales enfermos reciben el beneficio de aquellos que anteriormente han aceptado solidariamente participar. Sin embargo, una mirada a las prácticas antiéticas de la industria farmacéutica, simbióticamente unida al sector académico y a la educación médica de posgrado, demuestra claramente que la desconfianza creciente de la población está ampliamente justificada. Agentes lúcidos del sistema de mercado como la consultora internacional Price, Waterhouse & Cooper indican los problemas que debería resolver el sector pharma para recupérar su “buen nombre”.

Fuente: Pharma 2020: The vision. Which path will you take? Página 25, PriceWaterhouseCoopers, 2007. Bajar de:http://tinyurl.com/2s93og

Entre las prácticas antiéticas figura la no publicación de los resultados de ensayos clínicos poco favorables, lo que tiene gravísimas consecuencias para la salud pública. El trabajo de Kirsch y col. demuestra como, cuando se incluyen TODOS los resultados de los ensayos clínicos, los que parecían medicamentos útiles para una enfermedad, en realidad no lo son, excepto en casos muy específicos. Uno no puede menos que preguntarse ¿para que sirve la FDA, si todos los casos de este tipo en los últimos años fueron descubiertos por académicos de afuera?

Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration

Irving Kirsch, Brett J. Deacon, Tania B. Huedo-Medina, Alan Scoboria, Thomas J. Moore, Blair T. Johnson

Background

Meta-analyses of antidepressant medications have reported only modest benefits over placebo treatment, and when unpublished trial data are included, the benefit falls below accepted criteria for clinical significance. Yet, the efficacy of the antidepressants may also depend on the severity of initial depression scores. The purpose of this analysis is to establish the relation of baseline severity and antidepressant efficacy using a relevant dataset of published and unpublished clinical trials.

El trabajo completo se puede bajar de http://tinyurl.com/2fxozc