La FDA advierte sobre los falsos positivos con las pruebas rápidas de antígeno del SARS-CoV-2

NOTA de la Redacción de la Red: El VPP rara vez es tenido en cuenta

Por Amy Orciari Herman

Editado por Susan Sadoughi, MD , y Richard Saitz, MD, MPH, FACP, DFASAM

La FDA está alertando a los proveedores de atención médica que las pruebas rápidas de antígenos para el SARS-CoV-2 pueden producir resultados falsos positivos, especialmente cuando los usuarios no siguen las instrucciones de las pruebas.

La agencia enfatiza la importancia de almacenar los componentes de la prueba correctamente; por ejemplo, el cartucho no debe almacenarse al aire libre antes de su uso, ya que esto puede afectar el rendimiento de la prueba. Además, los resultados deben leerse solo en el momento que especifiquen las instrucciones; leerlos demasiado pronto o demasiado tarde podría dar lugar a resultados inexactos.

La FDA también recomienda lo siguiente:

  • Tenga en cuenta las consideraciones de los CDC para el uso de pruebas de antígenos en hogares de ancianos (consulte el enlace a continuación) y otros lugares. Puede ser aconsejable realizar una RT-PCR dentro de las 48 horas para confirmar cualquier resultado positivo, especialmente en áreas geográficas con baja prevalencia de COVID-19 (el valor predictivo positivo de la prueba varía según la prevalencia local de COVID-19).
  • Tenga cuidado de evitar la contaminación cruzada entre las muestras de pacientes. Limpie el espacio de trabajo correctamente y cámbiese siempre los guantes entre pacientes.

ENLACES):

Carta de la FDA a los proveedores de atención médica (gratis)

Consideraciones de los CDC para el uso de pruebas de antígeno del SARS-CoV-2 en hogares de ancianos (gratis)

Página de NEJM Journal Watch COVID-19 (Gratis)

Página NEJM COVID-19 (Gratis)

FUENTE: para ver la nota clickear aquí

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