La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios publica el décimo informe de farmacovigilancia de las vacunas contra el Covid
RAQUEL MERINOMálaga
Un nuevo efecto secundario detectado tras la inoculación de la vacuna de Vaxzevria (AstraZeneca), y que se encontraba en vigilancia, ha sido finalmente incluido en el prospecto y la ficha técnica de esta profilaxis como una de sus posibles reacciones adversas. Se trata de la trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia, que viene a unirse a otro efecto secundario, la trombosis de senos venosos cerebrales con trombocitopenia, ya conocido para Vaxzevria. En este tipo de trombos, la trombocitopenia (una afección en la que el organismo cuenta con pocas plaquetas) no se detecta de manera adecuada o la cifra de plaquetas disminuye pero sin alcanzar el rango de trombocitopenia.
Hasta el 30 de septiembre de 2021, se habían registrado a nivel mundial un total de 458 casos de trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia tras la vacunación con Vaxzevria, de los cuales, 293 fueron confirmados por un profesional sanitario y 33 ocurrieron tras recibir la segunda dosis de esta vacuna. La mayoría de estos casos se presentaron dentro de las cuatro primeras semanas tras la vacunación y algunos acabaron con desenlace mortal, apunta la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (Aemps) en el décimo informe de farmacovigilancia de las vacunas contra el Covid publicado el 24 de noviembre.
En España, hasta el 14 de noviembre de 2021 se habían registrado 20 notificaciones de trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia tras la administración de Vaxzevria. En 15 de ellos el paciente se había recuperado o estaba en recuperación en el momento de la notificación; en uno no se había recuperado y en cuatro la Aemps señala que se desconoce el desenlace. Hasta esa fecha, se habían administrado cerca 9,8 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca.
La trombosis de senos venosos cerebrales es un trombo o coagulo sanguíneo que impide o dificulta la circulación sanguínea que se localiza en el sistema venoso del cerebro, de ahí su nombre. El síntoma más frecuente es la cefalea, diferente a un dolor de cabeza habitual que suele empeorar al tumbarse y que no mejora con analgésicos, aunque pueden darse otros como déficits focales, pérdida de fuerza o sensibilidad mantenida, alteración de la marcha o alteración del lenguaje o habla, episodios confusionales o pérdida de visión. También puede provocar vómitos, incluso crisis epilépticas, o rigidez cervical.
El síndrome inflamatorio multisistémico
A diferencia del anterior, el décimo informe de farmacovigilancia Covid de la Aemps especifica que «no existe suficiente evidencia de una posible relación causal» entre la administración de las vacunas de Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna) y Vaxzevria (AstraZeneca) y los casos notificados de síndrome inflamatorio multisistémico (SIM). Por ello, de momento, se descarta la relación de la aparición de este proceso inflamatorio grave, que afecta a varias partes del organismo, con las inyecciones contra el Covid.
Determina que solo unos pocos de los casos notificados cumplían con los criterios diagnósticos y apunta a que, en la mayoría, faltaba información importante para establecer el diagnóstico correcto, como datos de laboratorio acerca de los marcadores de inflamación, medidas de la actividad de la enfermedad, duración de la fiebre u otra información que permitiera excluir otras causas alternativas, como la propia infección por Covid-19.
No obstante, este síndrome continuará en vigilancia para tomarse las medidas apropiadas en caso de ser necesario.
