Sin confiar en la FDA, el grupo de médicos negros crea un panel para examinar las vacunas Covid-19

Por ERIC BOODMAN @ericboodman 21 DE SEPTIEMBRE DE 2020

Partículas de virus SARS-CoV-2 aisladas de un paciente. INSTITUTO NACIONAL DE ALERGIAS Y ENFERMEDADES INFECCIOSAS, NIH

A medida que la confianza en las agencias de salud federales se ha debilitado en los últimos meses, un grupo de médicos negros ha estado trabajando en un antídoto: crear su propio grupo de trabajo de expertos para examinar de forma independiente las decisiones de los reguladores sobre los medicamentos y vacunas Covid-19, así como las recomendaciones del gobierno para frenar la pandemia.

Organizado por la Asociación Médica Nacional, fundada en 1895 como una respuesta a las sociedades profesionales racistas que excluyen a los médicos negros, el comité está destinado a protegerse contra cualquier orientación no científica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos.

«Es necesario proporcionar un mensajero confiable de información examinada a la comunidad afroamericana», dijo Leon McDougle, médico de familia y presidente de la NMA. «Existe la preocupación de que algunas de las decisiones recientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos hayan sido influenciadas indebidamente por los políticos».

Solo uno de los ejemplos que dio fue el visto bueno de la agencia para usar hidroxicloroquina contra Covid-19 a pesar de que no había evidencia confiable de que funcionara y alguna indicación de que podría causar daño cardíaco. Posteriormente, la FDA dio marcha atrás y revocó la autorización .

McDougle enmarca el nuevo grupo de trabajo como una forma de abordar la sospecha que ha surgido en torno a las vacunas Covid-19. A algunos les preocupa que, al desarrollarse a “velocidad de deformación”, las inyecciones podrían no ser seguras o no ser probadas adecuadamente antes de ser aprobadas, y la ansiedad solo aumenta para aquellos que han sido alienados por el sistema médico. Esa es parte de la razón por la que ciertos pacientes de color son especialmente cautelosos a la hora de participar en los ensayos clínicos, y esas preocupaciones pueden persistir incluso si se realizan los estudios adecuados y una vacuna llega al mercado.

«Creo que esto ayudará a aumentar la aceptación en la comunidad afroamericana, si los miembros de nuestro grupo de trabajo le dan luz verde», dijo McDougle. Pero enfatizó que su sello de aprobación vendría solo si los datos muestran que la vacuna es, de hecho, efectiva y segura.

También evaluarán qué tan bien los participantes del ensayo clínico representan el desglose demográfico de la población estadounidense, así como la equidad de los planes federales para distribuir una vacuna, los cuales son especialmente importantes dado el impacto desproporcionado que ha tenido la pandemia. sobre las comunidades negras, latinas y nativas americanas.

“Es necesario este grupo de trabajo. Necesitamos una organización confiable para liderar este esfuerzo ”, dijo el médico de emergencias Uché Blackstock , fundador y director ejecutivo de la consultora Advancing Health Equity, que no es miembro de la NMA. «Lo que hemos visto en términos de interferencia política en la FDA y los CDC realmente ha socavado la poca confianza que tenía la comunidad negra».

Si bien la NMA puede no ser un nombre familiar para el público lego, agregó Blackstock, “debido a que son una organización de médicos negros dirigida por médicos negros, lo que finalmente digan y recomienden tendrá una influencia significativa en si las personas toman la vacuna o no. »

(McDougle no sabía cuántos miembros tiene actualmente la NMA y el director ejecutivo no respondió a las repetidas solicitudes de comentarios).

Para los académicos que estudian la aceptación de vacunas, el grupo de trabajo tiene el potencial de aumentar las tasas de inmunización o de profundizar la desconfianza, lo que bien puede estar justificado. En circunstancias normales, Saad Omer, director del Instituto de Yale para la Salud Global, preferiría que todos simplemente recurrieran a la FDA y al Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC. “Como profesional de la salud pública, cuanto más se siga el proceso general, mejor”, dijo.

Pero sabe que estas no son circunstancias normales. Señaló que existe un precedente: otras sociedades profesionales que representan algunas especialidades médicas tienen sus propios comités, pero sus recomendaciones tienden a armonizar con las de los CDC. Sobre el grupo de trabajo de la NMA, dijo: «Ojalá no tuvieran que hacerlo, pero si es necesario, puedo entender por qué lo están haciendo».

La idea vino de Rodney Hood, un médico de medicina interna en San Diego. Incluso antes de la administración Trump, sabía que sus pacientes no tenían mucha fe en el gobierno. Ellos confiaban en él, su médico y él era su fuente de consejos basados ​​en evidencia. Pero cuando vio que las agencias tomaban decisiones que parecían más motivadas por la política que por los datos, se dio cuenta de que su propia fe en el proceso de investigación oficial se tambaleó.

Eso lo puso en una posición extraña cuando sus pacientes le preguntaron sobre las vacunas que se estaban desarrollando para prevenir el Covid-19 y cuando los investigadores que las probaron le pidieron su ayuda para reclutar voluntarios negros.

“Es una especie de Catch-22”, dijo. Durante mucho tiempo ha sido un defensor de la inclusión de comunidades de color en los ensayos clínicos, pero también siente que las agencias que supervisan el trabajo están “contaminadas”.

“Muchos de nosotros estamos en un ‘esperar y ver’, tratando de tener la sensación de que la FDA, los CDC y cualquier otra persona que vaya a aprobar estas vacunas lo harán basándose en la ciencia, y no apresuradamente ”, dijo.

El sentimiento no solo era cierto para los médicos. Francine Maxwell, presidenta de la rama de San Diego de la NAACP, dijo que las promesas de los políticos de una vacuna eficaz para las elecciones solo han hecho que su comunidad sospeche más. “No confían en la ciencia detrás de esto, porque sienten que todos lo hacen para hacer felices a los 45”, dijo, refiriéndose al presidente Trump.

La respuesta que está escuchando de muchos es dar un paso atrás. “No van a participar cuando llegue la vacuna. Van a esperar un año más. Van a observar y hacer su propio estudio y ver cómo resultan los puntos de datos ”, dijo.

Como ex presidente de la NMA, Hood sabía que la organización tenía en sus filas el tipo de experiencia que podía analizar en profundidad los datos de los ensayos clínicos, por lo que, en agosto, ayudó a presentar una resolución para formar este grupo de trabajo. «No hubo objeciones», dijo McDougle.

Hood, que está en el grupo de trabajo junto con algunos epidemiólogos y especialistas en enfermedades infecciosas, también espera analizar los protocolos de prueba de vacunas más de cerca y, si se siente cómodo con uno de ellos, se ofrecerá como voluntario para participar.

Ya sea que su evaluación sea la misma que la de los reguladores, dijo Khadijah Lang, médico de familia en Los Ángeles y otro miembro del grupo de trabajo, «les diremos a nuestros pacientes cuáles son nuestros hallazgos científicos con total divulgación y total transparencia, explicando cómo llegamos a nuestras conclusiones «.

Esa es una buena noticia para Sandra Crouse Quinn, profesora y directora del departamento de ciencias familiares de la Universidad de Maryland. “Necesitamos sol en todas partes, necesitamos que las compañías farmacéuticas compartan sus datos, necesitamos que la NMA y cualquier otro organismo independiente y la propia FDA brille la luz y, sea cual sea su decisión, que digan cuál es su razón de ser”, dijo.

Aún así, le preocupa la aceptación de una vacuna Covid-19 en general, y lo que podría suceder si la conclusión del grupo de trabajo de la NMA difiere de la de las agencias federales. «¿Cómo explicamos eso para que no torpede la credibilidad de ninguna vacuna?» ella preguntó.

Tanto McDougle como Hood respondieron a esa pregunta con una especie de cuidadoso optimismo. Como dijo Hood, «Con suerte, será lo mismo que dicen la FDA y los CDC».

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