ESTOCOLMO, 6 oct (Reuters) – Suecia y Dinamarca dijeron el miércoles que están pausando el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna (MRNA.O) para grupos de edad más jóvenes luego de informes de posibles efectos secundarios cardiovasculares raros.
La agencia de salud sueca dijo que detendría el uso de la vacuna para las personas nacidas en 1991 y más tarde, ya que los datos apuntaban a un aumento de miocarditis y pericarditis entre los jóvenes y adultos jóvenes que habían sido vacunados. Esas condiciones involucran una inflamación del corazón o su revestimiento.
«La conexión es especialmente clara cuando se trata de la vacuna Spikevax de Moderna, especialmente después de la segunda dosis», dijo la agencia de salud, agregando que el riesgo de verse afectado era muy pequeño.
Las acciones de Moderna cayeron un 4,9%, o $ 16,08, a $ 316,11 en las operaciones de la tarde.
Un portavoz de Moderna dijo en un correo electrónico que la compañía estaba al tanto de las decisiones de los reguladores en Dinamarca y Suecia de detener el uso de su vacuna en personas más jóvenes debido al raro riesgo de miocarditis o pericarditis.
«Estos son casos típicamente leves y las personas tienden a recuperarse en poco tiempo después del tratamiento estándar y el reposo. El riesgo de miocarditis aumenta sustancialmente para quienes contraen COVID-19, y la vacunación es la mejor manera de protegerse contra esto».
Según un estudio de EE. UU. Que aún no se ha sometido a una revisión por pares, los hombres jóvenes menores de 20 años tienen hasta seis veces más probabilidades de desarrollar miocarditis después de contraer COVID-19 que los que han sido vacunados.
Dinamarca dijo que, si bien utilizó la vacuna Pfizer / BioNTech como su principal opción para las personas de 12 a 17 años, había decidido suspender la administración de la vacuna Moderna a las personas menores de 18 años de acuerdo con un «principio de precaución».
«En los datos preliminares … existe la sospecha de un mayor riesgo de inflamación del corazón, cuando se vacuna con Moderna», dijo la Autoridad de Salud danesa en un comunicado.
Se refería a datos de un estudio nórdico aún no publicado, que ahora se enviaría a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una evaluación adicional. Los datos finales se esperaban dentro de un mes, agregó.
Suecia y Dinamarca dijeron que ahora recomendaban la vacuna Comirnaty, de Pfizer / BioNTech (PFE.N) , en su lugar.
La Autoridad Sanitaria Danesa dijo que había tomado la decisión incluso cuando «la inflamación del corazón es un efecto secundario extremadamente raro que a menudo tiene un curso leve y desaparece por sí solo».
El comité de seguridad de la EMA concluyó en julio que las afecciones cardíacas inflamatorias pueden ocurrir en casos muy raros después de la vacunación con Comirnaty o Spikevax, más a menudo en hombres más jóvenes después de la segunda dosis.
Los beneficios de las inyecciones basadas en la llamada tecnología de ARNm utilizada tanto por Moderna como por Pfizer-BioNTech para prevenir el COVID-19 continúan superando los riesgos, dijeron reguladores en los Estados Unidos, la UE y la Organización Mundial de la Salud.
Los datos sugieren que los casos reportados de inflamación cardíaca poco común son relativamente más altos después de la vacuna de Moderna en comparación con las inyecciones de Pfizer / BioNTech, dijeron funcionarios de salud canadienses la semana pasada.
Aunque ambas vacunas se basan en tecnología de ARNm, la inyección de Pfizer contiene 30 microgramos de vacuna por dosis en comparación con los 100 microgramos de la vacuna Moderna.
Los datos de una de las dos bases de datos de vigilancia de la seguridad de las vacunas de EE. UU. También han sugerido que la vacuna de Moderna puede conllevar un mayor riesgo de miocarditis entre los jóvenes.
La vacuna no está aprobada para personas menores de 18 años en los Estados Unidos.
Noruega ya recomienda la vacuna Cominarty a los menores y dijo el miércoles que lo estaba reiterando.
«Los hombres menores de 30 años también deberían considerar elegir Cominarty cuando se vacunen», dijo en un comunicado Geir Bukholm, jefe de control de infecciones del Instituto Noruego de Salud Pública.
Un funcionario de salud finlandés dijo que Finlandia esperaba publicar una decisión el jueves.
La EMA aprobó el uso de Comirnaty en mayo , mientras que Spikevax recibió el visto bueno para niños mayores de 12 años en julio.
