Covid19. Sobre revacunar con tercera dosis, o con una nueva vacuna

 

En marcha el proceso de vacunación contra la covid19, se ha abierto el debate sobre la conveniencia o no de una tercera de dosis de refuerzo, aspecto sobre el que nuestro colaborador actualiza diariamente las distintas perspectivas existentes.

Resumen

Carecemos de estudios que permitan decidir científicamente acerca de la conveniencia de una tercera dosis de vacuna covid19, o de la necesidad de planificar una re-vacunación constante para superar las nuevas mutaciones (variantes) víricas.

Los datos provisionales de Israel llevan a suponer que ambas opciones son muy probables, pero los organismos de medicamentos e infecciones se muestran cautos y esperan a tener más datos para tomar una decisión al respecto. Sólo el Reino Unido ha anunciado una probable tercera dosis a la población general.

La tercera dosis está indicada en pacientes inmunodeprimidos.

En pacientes que han pasado y superado la covid19 sería suficiente con una dosis, como se hace en Francia.

En general, haber pasado y superado la covid19 parece ofrecer mejor respuesta ante la covid19, incluyendo la nuevas mutaciones (variantes) víricas, como se demuestra en la población general de Israel y en un estudio en la Guayana francesa.

¿Revacunar con tercera dosis? ¿O revacunar con una nueva vacuna? La pregunta en un contexto general

En la mayor parte de los casos, la tercera dosis es necesaria pues incrementa la respuesta en pacientes inmunodeprimidos

Esta cuestión sobre la revacunación es clave respecto a las vacunas covid19. Ya sabemos que se precisan dos dosis de las vacunas de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca, y una dosis de la de Janssen, pero ¿se precisará una dosis adicional o una nueva vacuna adaptada a las mutaciones del nuevo coronavirus, SARS-CoV-2?

En un contexto general, los tres mayores peligros sociales de las vacunas covid19 son:

    • que conviertan a los vacunados en vectores del nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, de forma que transporten gérmenes y contagien a quienes no se han podido/no han querido vacunar,
    • que provoquen la evolución del nuevo coronavirus con mutaciones más mortales, agresivas y contagiosas que superen las defensas provocadas por las vacunas y
    • que provoquen inmunidad de corta duración y muy específica para algunas variantes, lo que convertiría a la población mundial en rehén de las industrias farmacéuticas y a la sociedad en una estructura de vacunación reiterada permanente https://www.actasanitaria.com/la-etica-esta-en-caida-libre-desde-el-comienzo-de-la-pandemia-covid19-la-ciencia-tambien/

Lamentablemente, los ensayos clínicos previos a la comercialización se han limitado a 6 meses (y no a la media de 23 meses para las vacunas no-covid19).

Lo que es peor, la comercialización es tras una autorización que permite su uso experimental  y se ha abandonado el seguimiento de los ensayos clínicos previos (la duración de la inmunidad no se podrá deducir de los mismos). Pero, con financiación de la propia compañía, existen datos preliminares que demuestran, por ejemplo, que la eficacia en un ensayo clínico de la vacuna Pfizer-BioNTech decae en eficacia del 96 al 84% al cabo de los seis meses, lo que sugiere que quizá al año y medio la eficacia caiga hasta el 50% o menos, exigiendo una tercera dosis de refuerzo https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1244 

https://www.statnews.com/2021/07/28/efficacy-of-pfizer-biontech-covid-vaccine-slips-to-84-after-six-months-data-show/

 

Hay que aprender de los estudios observacionales; es decir, de lo que está sucediendo en la práctica en los distintos países y en grupos específicos de pacientes. También hay que aprender de las mutaciones (variantes) del SARS-CoV-2; por ejemplo, en los Estados Unidos los CDC (Center for Disease Control and Prevention) han vuelto a recomendar el uso de la mascarilla en interiores incluso por quienes estén totalmente vacunados, pues pueden portar y difundir virus de la variante delta https://www.statnews.com/2021/07/28/efficacy-of-pfizer-biontech-covid-vaccine-slips-to-84-after-six-months-data-show/

Pacientes inmunodeprimidos, tercera dosis

Sabemos que, en la mayor parte de los casos, la tercera dosis es necesaria pues incrementa la respuesta en pacientes inmunodeprimidos (con cáncer y su tratamiento, trasplantados, con tratamientos inmunodepresores, etc)
https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-covid-19-booster-shots-vaccines-immunocompromised-people
https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19vaccine/93255
https://www.sciencemag.org/news/2021/06/gives-hope-third-covid-19-vaccine-dose-can-boost-protection-organ-transplant-recipients
https://www.npr.org/2021/07/25/1020342806/federal-health-advisors-debate-over-necessity-of-covid-booster-shots?t=1627377789210

Israel

Israel consiguió un beneficioso contrato con Pfizer para aplicar su vacuna desde el 20 de diciembre de 2020 a toda la población (excluyendo a la de Palestina, territorio-cárcel bajo su control, una ignominia internacional).

En la actualidad, en julio de 2021, en Israel ya se está poniendo una tercera dosis a los pacientes inmunodeprimidos pues se ha demostrado al cabo del tiempo el fallo de la vacuna con dos dosis y se ven gravemente afectados por la covid19
https://www.reuters.com/world/middle-east/israel-offers-pfizer-covid-19-vaccine-booster-shots-adults-risk-2021-07-11/

La EMA y los ECDC consideran que es demasiado pronto para afirmar si será necesaria una dosis de refuerzo

En Israel el problema es de toda la población por el rebrote de covid19 dada la escasa duración de la inmunidad y por el fallo ante la mutación del SARS-Cov-2, la variante delta.

“Los datos preliminares de un análisis realizado por el Ministerio de Sanidad muestran un descenso del 42% en la protección de la vacuna frente a la infección y de hasta el 60% frente a las gravedad de la misma entre los vacunados; Israel estudia una tercera vacuna de refuerzo para todos los mayores de 65 años”.

“La vacuna de Pfizer es menos eficaz contra la variante delta, que actualmente representa la gran mayoría de los casos en Israel. No sabemos exactamente en qué grado ayuda la vacuna, pero es significativamente menor”.

“La duda es entre administrar una tercera dosis, o esperar a una nueva vacuna específica para la variante delta”
https://www.ynetnews.com/health_science/article/bytq34n0u
https://m-jpost-com.cdn.ampproject.org/c/s/m.jpost.com/breaking-news/coronavirus-in-israel-430-new-cases-147-percent-of-tests-positive-674215/amp
https://www.timesofisrael.com/health-officials-weighing-whether-to-wait-for-3rd-vaccine-dose-tailored-to-delta/
https://ourworldindata.org/coronavirus/country/israel

En todo caso, Israel comenzó el 1 de agosto a poner una tercera dosis a todos las personas de 60 y más años tras cinco meses de la segunda https://www.france24.com/en/live-news/20210729-israel-to-offer-3rd-covid-jab-for-over-60s-pm 

Una nueva vacuna específica para la nueva variante delta nos llevaría a un escenario de vacunaciones repetidas. Ello supondría un gigantesco esfuerzo logístico y tendría un impacto inconmensurable en el gasto sanitario
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1467

Reino Unido

En el Reino Unido la campaña de vacunación ha sido básicamente con la de AstraZeneca y, aunque se han puesto sólo dos dosis, se ha demostrado que una tercera dosis incrementa la respuesta inmunitaria
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1659

Respecto a una tercera dosis en la población general: “El consejo provisional del Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización), es que se revacune en septiembre pues ayudará a mantener la protección contra covid19 y las nuevas variantes para las personas de mayor riesgo, antes de que llegue el invierno”.

“Los expertos en vacunas recomiendan que unos 30 millones de personas, las más vulnerables, reciban una tercera dosis. Se trata de todos los adultos mayores de 50 años y de los mayores de 16 años que cumplen los requisitos para recibir la vacuna contra la gripe”.

Los planes, muy pormenorizados, están pendientes de una decisión final a primeros de septiembre de 2021
https://www.gov.uk/government/publications/jcvi-interim-advice-on-a-potential-coronavirus-covid-19-booster-vaccine-programme-for-winter-2021-to-2022/jcvi-interim-advice-potential-covid-19-booster-vaccine-programme-winter-2021-to-2022#fnref:1
https://www.bbc.com/news/health-57667987
https://www.england.nhs.uk/coronavirus/wp-content/uploads/sites/52/2021/07/C1327-covid-19-vaccination-autumn-winter-phase-3-planning.pdf

Respecto a pacientes inmunodeprimidos, el Reino Unido ha recomendado hasta la fecha (informe actualizado a 6 de julio de 2021) las dos dosis de rigor https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/999527/COVID-19_vaccination_programme_guidance_for_healthcare_workers_6July2021_v3.9.pdf

Francia

En Francia se decidió ya en abril de 2021 el incluir una tercera dosis en los pacientes inmunodeprimidos, a las cuatro semanas de la segunda dosis. La tercera dosis logró la respuesta inmunitaria en el 44% de los pacientes que no habían respondido a las dos dosis de rutina https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_n43_vaccination_modalites_d_administration_des_rappels.pdf
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2108861

No hay planes para introducir una tercera dosis en la población general.

España

En el informe “Estrategia de vacunación frente a COVID-19  en España” (8ª actualización, de 22 de junio de 2021), respecto a los grupos de pacientes inmunodeprimidos, se recomienda su vacunación con prioridad pero no con más de dos dosis https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion8_EstrategiaVacunacion.pdf

En el Ministerio de Sanidad parece haber división de opiniones, con la ministra anunciando la tercera dosis para toda la población, y la Secretaria de Estado exigiendo mayores pruebas científicas para decidir
https://www.elconfidencial.com/espana/2021-07-26/sanidad-enfria-la-necesidad-de-inocular-una-tercera-dosis-de-las-vacunas-contra-el-covid_3202823/

Hungría, Alemania, Unión Europea

Hungría. Desde el 1 de agosto se empezó a revacunar con una tercera dosis vacuna covid19 (a los cuatro meses de la segunda dosis) https://hungarytoday.hu/hungary-third-booster-vaccination-campaign-debate/

Alemania. En septiembre comenzará una campaña de revacuación con tercera dosis, con Pfizer o Moderna, para personas de 60 y más años y pacientes vulnerables https://es.euronews.com/2021/08/02/alemania-apuesta-por-una-tercera-dosis-a-partir-de-septiembre-e-israel-comienza-ya-a-aplic   https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-jj-make-up-bulk-germanys-2022-extra-vaccine-purchases-ministry-paper-2021-06-30/

Unión Europea. En Bruselas cada vez parece más claro que el debate cada vez es menos si hará falta una tercera dosis de recuerdo de la vacuna contra el coronavirus; y el debate es cada vez más cuándo será necesaria esa tercera dosis https://www.eldiario.es/sociedad/bruselas-asume-necesaria-tercera-dosis-refuerzo-vacuna-covid_1_8180823.html   https://www.politico.eu/article/africa-runs-dry-as-europe-plans-third-vaccine-doses/ 

La tercera dosis, según los organismos que aconsejan sobre medicamentos e infecciones: CDC, FDA, ECDC y EMA

“Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) contradijeron a los fabricantes de vacunas Pfizer-BioNTech en su afirmación de que las personas que recibieron la vacuna de ARNm en dos dosis probablemente necesitarán una tercera dosis de refuerzo de la vacuna en los 6 a 12 meses siguientes a la administración inicial” https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/07/cdc-fda-contradict-pfizer-covid-19-vaccine-booster

En una declaración conjunta de la EMA (Agencia Europea del Medicamento, European Medicines Agency) y de los ECDC (Centros Europeos de Control y Prevención de Enfermedades, European Centers for Disease Control and Prevencion): “Actualmente es demasiado pronto para confirmar si será necesaria una dosis de refuerzo para las vacunas contra la covid19 y cuándo, porque todavía no hay suficientes datos de las campañas de vacunación y de los estudios en curso para comprender cuánto durará la protección de las vacunas, teniendo en cuenta también la propagación de las variantes”
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-ecdc-update-covid-19

¿Y una sola dosis en quienes hayan pasado y superado la covid19? Es buena idea

Quienes han pasado y superado la covid19 tienen una respuesta inmunitaria que les protege de sucesivas re-infecciones. Es lo que llamamos “inmunidad natural”, frente a la inmunidad artificial provocada por las vacunas
https://www.smerconish.com/exclusive-content/the-beauty-of-vaccines-and-natural-immunity

No conocemos el “umbral” de inmunidad que provoca la inmunidad de grupo en covid19; la inmunidad de grupo/rebaño se logra con un cierto umbral de inmunidad en la población (por infección natural y/o por vacunación). En el caso del Reino Unido, a finales de julio de 2021 hay mayor mortalidad que a finales de julio de 2020, pese a que más del 90% de la población tiene ahora anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (el 70% de la población está vacunada) https://ourworldindata.org/coronavirus/country/united-kingdom   https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/bulletins/coronaviruscovid19infectionsurveyantibodyandvaccinationdatafortheuk/21july2021 

No conocemos el “umbral” de inmunidad que provoca la inmunidad de grupo en covid19; la inmunidad de grupo/rebaño se logra con un cierto umbral de inmunidad en la población (por infección natural y/o por vacunación). En el caso del Reino Unido, a finales de julio de 2021 hay mayor mortalidad que a finales de julio de 2020, pese a que más del 90% de la población tiene ahora anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (el 70% de la población está vacunada) https://ourworldindata.org/coronavirus/country/united-kingdom https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/bulletins/coronaviruscovid19infectionsurveyantibodyandvaccinationdatafortheuk/21july2021 

En Israel se ha demostrado que la inmunidad natural de haber pasado y superado la covid19 es siete veces más potente que la inmunidad artificial provocada por la vacuna https://www.israelnationalnews.com/News/News.aspx/309762

En Francia el programa de vacunación de rutina contempla una sola dosis de vacuna para aquellas personas que hayan pasado y superado la covid19 https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_n43_vaccination_modalites_d_administration_des_rappels.pdf

En ancianos que han pasado y superado la covid19, una sola dosis de vacuna logra una intensa respuesta inmunitaria
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2778926

En un estudio en la Guayana francesa se demostró que frente a la variante gamma, la mayor protección la dio el haber pasado y superado la covid19, no la vacuna https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/27/10/21-1427_article

En síntesis

No hay datos para decidir sobre los beneficios de una tercera dosis de vacuna covid19 a toda la población. Hay datos para recomendar una tercera dosis de rutina en pacientes inmunodeprimidos.

En el peor escenario, el que ofrece Israel, cabe pensar tanto en una tercera dosis como en una campaña constante con nuevas vacunas adaptadas a las mutaciones (variantes) del virus. Este segundo supuesto convertiría a la población mundial en rehén de las industrias farmacéuticas y a la sociedad en una estructura de vacunación reiterada permanente.

Cuestiones fundamentales y distintas son las referidas al coste, distribución y gestión práctica de las terceras y sucesivas/alternativas dosis/vacunas. También las cuestiones sobre ética y justicia social que se pueden hacer sobre la obscenidad del planteamiento si tenemos en cuenta la falta de acceso a las vacunas covid19 por las poblaciones pobres y de países empobrecidos.

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