Los ensayos clínicos en fases tempranas crecen en los últimos años

La entrada en vigor en 2016 del nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos ha favorecido un fuerte impulso de éstos en el último año, continuando con la tendencia de crecimiento de forma sostenida en España. Los ensayos clínicos en fases tempranas, que son los que requieren de un mayor nivel de complejidad, suponen ya el 51,4 por ciento del total, según los últimos datos del Proyecto BEST, presentados hoy en la X Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores, Nanomedicina, Tecnología Sanitaria y Mercados Biotecnológicos. Estos factores y un entorno favorable a la investigación convierten a España en uno de los estados europeos con menores plazos para iniciar la investigación y desarrollo de medicamentos, acortando el plazo de inicio de ensayo clínico hasta los 131 días. Por áreas, la oncología recaba el 37 por ciento de los ensayos clínicos en nuestro país, ya sean promovidos por la industria farmacéutica o por las entidades públicas.

Durante la inauguración de las jornadas, en las que han participado Carmen Vela, secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación; Humberto Arnés, director general de Farmaindustria; Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin; y Ion Aracena, director general de Asebio, se ha destacado la importancia de la innovación en el sector, con una imprescindible colaboración de todos los agentes implicados en el proceso. Carmen Vela ha destacado la importancia de crear un buen ecosistema de I+D+i y la capacidad de nuestro país para avanzar en investigación: “En España tenemos investigadores y centros de muy buena calidad, universidades, centros de referencia y empresa privada, que es fundamental en un sector como la biotecnología. Este tejido industrial realiza un importante aporte al PIB y genera puestos de trabajo de calidad”. Además ha destacado que España se encuentra en cuarta posición en lo que se refiere a retorno de la inversión en este sector, recuperando un 10 por ciento, y por delante de países como Italia y Holanda.

Durante las jornadas de hoy, se han presentado los resultados de las cuatro plataformas de Investigación Biomédica y los distintos proyectos y retos que se plantean para el futuro. Desde la Plataforma de Medicamentos Innovadores han destacado la nueva regulación, la cooperación de todos los agentes y la nueva Guía de Investigación en Pediatría, que se presentara en los próximos meses. Para este proyecto, en el que participan 27 centros a nivel nacional de ocho comunidades autónomas, la plataforma colabora con la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP).

Por su parte, la Plataforma de Nanomedicina ha destacado el crecimiento de este sector, situando a España como tercer país del mundo en publicaciones solo por detrás de Estados Unidos y China. Estos datos se traducen en la aparición de nuevos métodos de diagnóstico o medicamentos, tecnologías emergentes y mayor participación en iniciativas europea, como EuroNanoMed 3, coordinado por el Instituto de Salud Carlos III que ha comenzado en 2016 y continuará hasta 2030.

La Plataforma de Tecnología continúa colaborando con las empresas para realizan y promoviendo actividades para alienar estrategias públicas y privadas en I+D+i, generar conocimiento y ponerlo en valor para asegurar la competitividad empresarial y la sostenibilidad del SNS.

Por último, la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, que cuenta ya con 274 miembros, ha conseguido desarrollar canales comunes para los agentes y realizar distintos grupo de discusión. De cara a 2017 esperan poder favorecer la compra pública innovadora y realizar transferencias efectivas de teconología.