- Jacqui Wise
El estudio de seguridad de vacunas más grande hasta la fecha ha identificado dos efectos secundarios nuevos, pero muy raros, asociados con las vacunas contra el covid-19: mielitis transversa y encefalomielitis aguda diseminada.
El estudio de cohorte de la Red Mundial de Datos sobre Vacunas incluyó a 99 millones de personas vacunadas de 10 sitios en ocho países. Los investigadores compararon la tasa observada con la esperada para 13 afecciones médicas neurológicas, sanguíneas y cardíacas.
El estudio, publicado en Vaccine , confirmó señales de seguridad raras previamente identificadas para la miocarditis y pericarditis después de una vacuna de ARNm (Pfizer y Moderna) y el síndrome de Guillain-Barré y la trombosis del seno venoso cerebral (CVST) después de vacunas de vectores virales (AstraZeneca). 1
Hubo un aumento estadísticamente significativo en el síndrome de Guillain-Barré dentro de los 42 días posteriores a la primera dosis de la vacuna AstraZeneca: se esperaban 76 eventos y se observaron 190 (relación observada a esperada 2,49; intervalo de confianza del 95%: 2,15 a 2,87). También se observó un aumento estadísticamente significativo del riesgo de CVST después de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca (relación OE 3,23; IC del 95 %: 2,51 a 4,09).
El estudio también confirmó riesgos significativamente mayores de miocarditis después de la primera, segunda y tercera dosis de las vacunas Pfizer y Moderna, así como de pericarditis después de la primera y cuarta dosis de la vacuna Moderna y la tercera dosis de la vacuna AstraZeneca en los 42 días posteriores a la vacunación. .
Además de estos riesgos conocidos, los investigadores también identificaron una posible señal de seguridad para la encefalomielitis aguda diseminada (AEDM) y la mielitis transversa tanto con las vacunas de vector viral como con las de ARNm.
Esto fue luego investigado más a fondo por un segundo estudio, también publicado en Vaccine , que analizó un conjunto de datos separado para 6,7 millones de personas en Australia. 2
Este estudio encontró un mayor riesgo de ADEM (incidencia relativa de todas las dosis 3,74; IC del 95 %: 1,02 a 13,70) y mielitis transversa (dosis 1 RI 2,49; IC del 95 %: 1,07 a 5,79) asociado con la vacuna AstraZeneca. No se observaron asociaciones entre las vacunas de ARNm contra el covid-19 y ninguno de los efectos secundarios.
Los investigadores dijeron que los hallazgos se traducen en «un riesgo absoluto extremadamente pequeño» de encefalomielitis aguda diseminada (0,78 por millón de dosis de vacuna) y de mielitis transversa (1,82 por millón de dosis de vacuna). «Cualquier riesgo potencial de encefalomielitis aguda diseminada o mielitis transversa debe sopesarse frente a los beneficios protectores bien establecidos de la vacunación contra el covid-19 y sus complicaciones», escribieron.
«El tamaño de la población en este estudio aumentó la posibilidad de identificar señales potenciales raras de seguridad de las vacunas», dijo la autora principal Kristýna Faksová, del departamento de investigación epidemiológica del Statens Serum Institut, Copenhague, Dinamarca. «Es poco probable que sitios o regiones individuales tengan una población lo suficientemente grande como para detectar señales muy raras».
El Proyecto Global de Seguridad de las Vacunas Covid está financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para permitir la comparación de la seguridad de las vacunas en diversas poblaciones globales.
