El futuro del precio de la vacuna covid-19: lecciones de la influenza

Panorama de precios de las vacunas covid-19

Una importante inversión pública ha facilitado el rápido desarrollo de las vacunas covid-19. Casi todo el desarrollo de la vacuna Oxford-AstraZeneca fue financiado por gobiernos o organizaciones benéficas, 1 y el gobierno alemán contribuyó con 445 millones de dólares (345 millones de libras esterlinas; 375 millones de euros) al desarrollo de la vacuna de Pfizer-BioNTech. 2 La iniciativa del gobierno de los Estados Unidos Operation Warp Speed ​​por sí sola ha contribuido con un estimado de $ 18 mil millones para el desarrollo y fabricación de vacunas covid-19. 3Legisladores y defensores han expresado su preocupación sobre si los precios eventuales de estas vacunas reflejarán un retorno justo de la inversión pública. En una audiencia de 2020 de un subcomité de investigación y supervisión de la Cámara de Representantes de los EE. UU., Se preguntó a los principales fabricantes si proporcionarían vacunas covid-19 a costo o sin fines de lucro. Solo dos, AstraZeneca y Johnson & Johnson, declararon que lo harían, por un número limitado de dosis o durante «el período de la pandemia de emergencia». Pfizer y Moderna dijeron que no lo harían. 4

Los inmunólogos 5 y los fabricantes 6, 7 han anunciado que es posible que la vacunación contra el covid-19 deba realizarse al menos una vez al año para mantener una respuesta inmune suficiente y proteger contra cepas variantes que emergen rápidamente. La incertidumbre se ve agravada por la falta de claridad sobre cómo definir el “período pandémico”, cuando las empresas han prometido suministrar sus productos a precios más bajos o compartir tecnología 8 con otros fabricantes. Por ejemplo, documentos internos revelaron que aunque AstraZeneca se comprometió a no beneficiarse de su vacuna durante el período pandémico, también especificó que podría declarar que la pandemia había concluido en julio de 2021. 9Los ejecutivos farmacéuticos también han declarado que anticipan volver a los «precios comerciales» a finales de este año, y un director de Pfizer señaló que un precio normal fuera de la pandemia sería «$ 150, $ 175 por dosis». 10 Pfizer ya ha elevado los precios de los futuros pedidos de vacunas de la Unión Europea en más del 60%. 11

Incluso antes de la autorización y aprobación, los países celebraron acuerdos bilaterales de compra a granel con fabricantes individuales para asegurar dosis a precios negociados más bajos. 12 A través de dos acuerdos separados, Moderna obtuvo un contrato de $ 3.2 mil millones para proporcionar a los EE. UU. 200 millones de dosis. 13 Esto es aproximadamente $ 16 por dosis, en comparación con los $ 37- $ 39 que anunció inicialmente. La UE aseguró dosis de Moderna a $ 18 cada una. Pfizer también recibió dos contratos separados por un total de 200 millones de dosis a 19,50 dólares la dosis, 14 mientras que la UE pagó poco menos de 15 dólares. 15

No está claro cómo se fijarán los precios de las vacunas covid-19 en el futuro a medida que más candidatos ingresen al mercado. Las limitaciones en la capacidad de fabricación y, por lo tanto, en el suministro, así como la necesidad de campañas de vacunación mundial masivas pueden permitir un mercado con múltiples vacunas igualmente eficaces. El proceso de desarrollo de las vacunas covid-19 sigue activo: en mayo de 2021, 99 candidatos a vacunas estaban en desarrollo clínico en todo el mundo, con 19 en ensayos de fase III. dieciséis

Paralelos a la vacuna contra la influenza

Aunque el desarrollo y la distribución en curso de las vacunas covid-19 no tienen precedentes, el análogo más cercano es la vacuna contra la influenza en los Estados Unidos. Al igual que las vacunas covid-19, varios fabricantes producen varias vacunas contra la gripe, que se utilizan en gran medida de manera intercambiable. Además, los científicos anticipan que el SARS-CoV-2 será endémico, 17 como el virus de la influenza. Las vacunas contra la influenza se administran en varios entornos clínicos y no clínicos, con decenas de millones de dosis administradas rápidamente anualmente durante unos pocos meses cada año, como está ocurriendo actualmente y probablemente continuará para el covid-19.

Además, al igual que la vacuna covid-19 se está probando y actualizando en respuesta a las variantes del virus que emergen rápidamente, la vacuna contra la influenza se revisa y modifica anualmente para prevenir cepas mutadas. 18 19 Actualmente no existe ningún tratamiento antiviral que cambie las reglas del juego para la influenza o el covid-19, por lo que la vacunación es la pieza central de las medidas de salud pública para la prevención tanto de futuras epidemias como de la morbilidad y la mortalidad por la infección.

Al igual que la vacuna covid-19, la financiación pública en el contexto de una pandemia mortal impulsó el descubrimiento y desarrollo de la vacuna contra la influenza, en este último caso a través del Departamento de Defensa. 20 Incluso hoy en día, los laboratorios federales tienen un papel importante en el desarrollo y fabricación de la vacuna contra la influenza estacional. 21 22

Tendencias de precios de las vacunas contra la influenza

Durante las últimas dos décadas, la cantidad de dosis de la vacuna contra la influenza distribuidas en los EE. UU. Generalmente ha aumentado de manera constante cada año (consulte la figura complementaria en bmj.com). Las excepciones significativas a esto son la temporada de influenza 2004-05 (cuando la planta de producción de uno de los dos fabricantes que suministran dosis a los EE. UU. No pasaron las inspecciones de la FDA 23 ) y la temporada de influenza 2011-12 (después de un gran aumento en las dosis el año anterior cuando el comité asesor de inmunización de EE. UU. recomendó que todas las personas a partir de los 6 meses de edad deberían recibir la vacuna y la pandemia de H1N1 2009 24 contribuyó a aumentar las adquisiciones 25 ).

Al igual que con el covid-19, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y otras agencias federales pueden adquirir vacunas contra la influenza a precios más bajos que el sector privado mediante acuerdos de compra a granel. No está claro cuántas dosis ha comprado el CDC cada año y si la cantidad comprada podría afectar el precio negociado. Sin embargo, se informó que para la temporada de gripe 2020-21, en lo que se describió como un «movimiento sin precedentes», los CDC compraron siete millones de dosis directamente de los fabricantes por $ 100 millones o $ 14 cada una 26 , un precio más alto que el que había negociado previamente. .

Dado que el número de dosis de la vacuna contra la influenza suministradas en los EE. UU. Ha aumentado con el tiempo, es de esperar que los precios también disminuyan, de acuerdo con los principios económicos tradicionales. Sin embargo, se observó lo contrario en el contrato anual de CDC (o sector público) y los precios del sector privado. De 2000 a 2021, los precios promedio de la vacuna antigripal aumentaron un 149% para el sector público y un 163% para el sector privado ( figura 1). Los precios promedio del sector privado, que eran consistentemente más altos que los precios del sector público, se estabilizaron en gran medida entre las temporadas de gripe 2015-16 y 2020-21, aumentando solo un 7% durante este tiempo. En particular, los precios entre los sectores público y privado divergen aún más después de la temporada de influenza 2009-10. Los precios más bajos del sector público pueden deberse al aumento de las compras gubernamentales después de la pandemia de H1N1 a fines de 2009 y la decisión del comité asesor en 2010 de ampliar la población recomendada para recibir la vacuna.

Figura 1

Precios promedio del sector público y privado para las vacunas contra la influenza en los Estados Unidos (2000-21). Precios ajustados a dólares estadounidenses de 2020, con precios promedio calculados a partir de los precios contractuales informados en agosto o septiembre (o, si no está disponible, un mes que sería representativo de la temporada completa de ese año). 27 Los números sobre el conjunto de barras indican la cantidad de productos para esa temporada de gripe. FluMist fue excluido ya que no se consideraría un producto equivalente a los otros productos de vacunas en el mercado y su precio era significativamente más alto.

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Las tendencias de precios de la vacuna contra la influenza tampoco parecen verse afectadas por la cantidad de fabricantes y productos en el mercado ( figura 1 ). Los tres fabricantes de EE. UU. Con la mayor cuota de mercado 28 (Sanofi-Pasteur, CSL y GlaxoSmithKline) han experimentado una tasa de crecimiento anual compuesta media durante los 10 años desde 2011 a 2021 del 2,2% (rango 1,1% -3,8%) para precios medios del sector público y 4,1% (rango 2,6% -6,8%) para los precios del sector público ( figura 2 ). La tasa de crecimiento anual del índice de precios al consumidor de los medicamentos recetados durante el mismo período fue de solo 1.8%.

Figura 2

Tendencias en los precios de las vacunas contra la influenza en EE. UU. Para tres fabricantes (2011-21) en el sector público y privado. (Precios ajustados a 2020 $)

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Para evaluar si estos fabricantes se comportaron de manera similar, es decir, si un fabricante subió sus precios, otro fabricante también lo hizo, medimos las correlaciones de sus precios promedio del sector público y privado a lo largo del tiempo usando el coeficiente Kendall τ-b (τb). Encontramos correlaciones relativamente altas entre GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur en ambos sectores (público = 0.778; privado = 0.822), lo que sugiere poca competencia de precios entre ellos durante este período. Los precios de CSL estaban mal correlacionados con los de las otras dos empresas (pública = 0,067 (GSK), 0,200 (Sanofi); privada = 0,466 (GSK), 0,377 (Sanofi)). Después de la temporada de gripe 2016-17, el precio promedio de los productos de CSL aumentó sustancialmente en ambos sectores, mientras que los precios promedio de GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur disminuyeron levemente o se estabilizaron. Esto sugiere que el mercado de la vacuna contra la influenza en los EE. UU. Tiene poca competencia de precios, pero los precios aumentan constantemente, a pesar de los crecientes compromisos de compra del gobierno y la creciente población de usuarios recomendados. Sin embargo, sería necesario informar al público de los datos de suministro de productos individuales adquiridos por el sector público y privado para informar aún más los análisis de competencia de precios.

Lograr precios justos

Las tendencias en los precios de las vacunas contra la influenza en los EE. UU. Desde la temporada de influenza 2000-01 presagian un futuro potencialmente peligroso para garantizar un precio justo de las vacunas covid-19. A pesar de que varios fabricantes venden productos similares a un mercado en expansión a lo largo del tiempo, como la vacuna contra la influenza, se espera que los precios de las vacunas covid-19 aumenten en los próximos años. Después del período inmediato de la pandemia, es probable que el sector privado adquiera dosis de refuerzo a precios más altos que el sector público. Si se repite el patrón observado con las vacunas contra la influenza, los precios más altos futuros de las vacunas covid-19 tendrían implicaciones sustanciales para el gasto en salud, los presupuestos de los programas de salud pública y las primas de seguros para quienes tienen seguro privado.

Algunos países ya se han comprometido a adquirir públicamente dosis adicionales para las vacunas de refuerzo potencialmente necesarias a finales de este año, 29 30 que pueden ayudar a mitigar los aumentos de precios. Sin embargo, es posible que las empresas sigan subiendo los precios, como se ha visto anteriormente en los países de altos ingresos durante la compra de vacunas contra la influenza por parte del gobierno. 31 Otra posibilidad es que los países con poblaciones más pequeñas puedan negociar precios más bajos contratando a una o dos empresas en lugar de depender de varios fabricantes para proporcionar un suministro adecuado.

Los precios también variarán entre países, ya que algunos utilizan evaluaciones de tecnología sanitaria para determinar precios de compra justos. Estas evaluaciones de valor, y su función para influir en los precios, así como las vacunas que se priorizan para la adquisición, pueden estar moldeadas por evidencia adicional sobre su seguridad y eficacia relativa en la prevención de infecciones, transmisión o resultados graves. Los gobiernos y las agencias de compras también podrían considerar pagar solo por las vacunas que hayan recibido la aprobación regulatoria completa dentro de un tiempo específico. Sin embargo, incluso los fabricantes que han fijado los precios de las vacunas para reflejar una emergencia sanitaria global en curso 4 están obteniendo beneficios sustanciales de las ventas actuales. 32

Es posible que las tendencias en los precios de las vacunas no funcionen de acuerdo con las fuerzas normales del mercado, en paralelo con las tendencias de algunos productos farmacéuticos. El análisis de varios medicamentos de marca dentro de la misma clase encontró poca competencia de precios a lo largo del tiempo y una alta correlación entre los precios de lista de productos. 33 También se han observado patrones similares de aumentos continuos de precios a pesar de múltiples fabricantes con la insulina. 34 A través de protecciones de precios de monopolio, incluidos los derechos de propiedad intelectual, así como la falta de transparencia en torno a los costos de investigación y desarrollo, fabricación y adquisiciones, los fabricantes pueden establecer y aumentar los precios a menos que intervengan los gobiernos y otros pagadores.

A nivel mundial, también han surgido preocupaciones sobre el precio de las vacunas, ya que los países han asegurado precios diferentes para los mismos productos a través de acuerdos bilaterales negociados en secreto. Por determinadas vacunas, algunos países de ingresos bajos y medianos pagan más que la UE o los EE. UU. 35 36 37 En respuesta a las preocupaciones sobre la escasez y los precios de las vacunas, se ha pedido cada vez más a los gobiernos y a los fabricantes que renuncien a los derechos de propiedad intelectual, compartan la tecnología de las vacunas e inviertan en la creación de una mayor capacidad de fabricación, especialmente en los países de ingresos bajos y medios, para contrarrestar la pandemia en curso y variantes futuras.

Sudáfrica y la India han propuesto una exención temporal de los derechos de propiedad intelectual 38 para evitar cualquier repercusión en caso de que los países aprovechen mecanismos como la concesión de licencias obligatorias, la importación o la producción local de tecnologías sanitarias covid-19, incluidas las vacunas. Estados Unidos también ha indicado su apoyo a una exención limitada para las vacunas, 39 pero otros países de ingresos altos, incluidos los de la UE, siguen oponiéndose. 40

Para facilitar la transferencia de tecnología, la Organización Mundial de la Salud ha creado un grupo de acceso a la tecnología covid-19 y un centro de transferencia de tecnología de vacunas de ARNm covid-19. 41 42 El centro ha recibido alrededor de 50 expresiones de interés, principalmente de países que buscan establecer capacidad, pero ninguna de los fabricantes de vacunas actuales. 43

También se ha pedido a la administración de Biden que establezca un nuevo acuerdo de licencia para una patente propiedad del gobierno utilizada para producir la vacuna desarrollada conjuntamente por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna, que fue financiada casi en un 100% a través de inversión pública. 44 El acuerdo no sería exclusivo, permitiría la fabricación local de la vacuna Moderna (incluso en instalaciones de propiedad del gobierno), compartir tecnología de vacunas con la OMS para aumentar la producción mundial y precios accesibles entre países y pagadores. Los esfuerzos continuos de adquisiciones públicas también podrían garantizar que se incluyan condiciones de precios razonables en los contratos de compra, como lo ha hecho el Departamento de Defensa de EE. UU. En sus acuerdos con Novavax y Sanofi. 45 46

En medio de una pandemia mundial en la que las vacunas se consideran fuentes de esperanza para el fin de una crisis de salud pública en curso, cualquier precio de estos productos puede parecer razonable. Sin embargo, a medida que continúan los esfuerzos en curso para suministrar y administrar adecuadamente las vacunas covid-19 en todo el mundo, los responsables de la formulación de políticas deben prestar especial atención a los precios futuros. Sin mecanismos para garantizar un precio justo y equitativo de las vacunas covid-19 más allá del período pandémico, a pesar de la gran inversión pública en su desarrollo, los países pueden enfrentar un futuro de precios crecientes de las vacunas que reflejen el de las vacunas contra la influenza. La posible ausencia de una opción de vacuna asequible contra el covid-19 después del final del período pandémico es una amenaza inminente para la salud mundial que podría amenazar los esfuerzos para garantizar el control a largo plazo del covid-19.