Questioning the basis of approval for non-insulin glucose lowering drugs

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Therapeutics Letter nº 100 mayo-junio 2016

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Introducción

Los fármacos para la reducción de la glucosa son comúnmente prescriptos en British Columbia, y el 44% de los adultos con diabetes tipo 2 están recibiendo más de un fármaco (véase la tabla). El gasto anual en medicamentos para bajar la glucosa no insulínicos en Canadá fue de $ 748 millones en 2013.1 Cuando se toman estos fármacos, subyace la suposición, no demostrada, que mediante la reducción de la glucosa se van a prevenir las complicaciones de la diabetes: muerte prematura, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, amputación, neuropatía, insuficiencia renal y ceguera. Esta Therapeutics Letter documenta que la aprobación de nuevos fármacos no está basada en estos resultados clínicamente importantes.

 

 

Conclusiones

  • Los medicamentos para bajar la glucosa en  personas con diabetes tipo 2,  ampliamente prescriptos, han sido aprobados en Canadá sin evidencia de que reduzcan la mortalidad o morbilidad grave.
  • La mejor evidencia disponible no apoya la afirmación de Salud de Canadá que la reducción intensiva de la glucosa en personas con diabetes tipo 2 “contribuirá a la seguridad de los sujetos”.
  • El actual marco regulador para los medicamentos hipoglucemiantes que basa el beneficio en la reducción de HbA1c y basa la evaluación de los daños en no aumentar los resultados cardiovasculares específicos exige un nuevo planteamiento.

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