NOTA DE LA RED: Dos días después de que la FDA aprueba la vacuna Pfizer, la Administración revisa los casos de MODERNA (con una plataforma similar) y hace algunas advertencias y PREGUNTAS sobre los efectos a largo plazo. Particularmente comienza (ahora sí) a analizar en forma estratificada por género y edad (y riesgo). Bajaron las acciones del laboratorio.
- Después de revisar los datos sobre casos de miocarditis y pericarditis en personas vacunadas con una vacuna de ARNm COVID-19, los científicos dicen que los beneficios aún superan los riesgos.
- La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es la inflamación del saco de dos capas que rodea el corazón.
- Estas condiciones también pueden ocurrir naturalmente después de otras infecciones virales, pero los casos en personas vacunadas con vacunas de ARNm COVID-19 fueron ligeramente más altos que el promedio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están investigando informes de que la vacuna Moderna-NIAID está asociada con un mayor riesgo de miocarditis para los adultos más jóvenes de lo que se creía anteriormente, según un artículo del 20 de agosto de The Washington Post .
Sin embargo, incluso con una tasa más alta, esta condición sigue siendo poco común.
Los datos que las agencias están revisando fueron proporcionados por el gobierno canadiense.
Sugieren que las tasas de miocarditis después de la vacuna Moderna-NIAID pueden ser dos veces y media más altas que después de la vacuna Pfizer-BioNTech, informó el Post.
El riesgo fue mayor para los hombres menores de 30 años.
Las agencias también están revisando datos de Estados Unidos. Una de las fuentes anónimas que habló con el Post dijo que es demasiado pronto para llegar a una conclusión sobre los nuevos datos.
Científicos estadounidenses dijeron en junio que existe una «probable asociación» entre las vacunas de ARNm COVID-19 y un mayor riesgo de inflamación cardíaca poco común en adolescentes y adultos jóvenes.
Aún así, los beneficios de las vacunas superan los riesgos, dijeron miembros del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC. Recomiendan la vacunación para todos los estadounidenses mayores de 12 años.
Los CDC ACIPFuente confiable revisó datos sobre más de 1,200 casos de miocarditis o pericarditis en estadounidenses luego de la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna-NIAID COVID-19.
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es la inflamación del saco de dos capas que rodea el corazón.
Los síntomas informados incluyeron dolor en el pecho y dificultad para respirar, que generalmente comenzaron dentro de una semana después de la vacunación. Las personas también mostraron resultados anormales en el electrocardiograma y los análisis de sangre.
El Dr. Pranav Patel , jefe de cardiología y cardiólogo intervencionista de UCI Health, dijo en una entrevista anterior que la miocarditis y la pericarditis pueden ocurrir naturalmente debido ainfecciones virales y de otro tipoFuente confiable.
«Pero la tasa observada después de las vacunas [de ARNm] es ligeramente más alta de lo que se esperaría para las personas más jóvenes», dijo. «Esto es lo que hizo que los CDC examinaran más de cerca esto».
La mayoría de los casos notificados a los CDC ocurrieron en personas menores de 30 años, particularmente hombres, y después de la segunda dosis. Los investigadores no saben por qué.
Sin embargo, este efecto secundario de la vacunación es poco común.
En aquellos de 12 a 39 años, la inflamación del corazón se produjo a una tasa de 12,6 casos por millón de dosis de segundo administradas. La tasa después de la primera dosis fue de 4,4 casos por millón de dosis administradas.
Ambas tasas se midieron dentro de los 21 días posteriores a la vacunación.
Las tasas fueron más altas entre las personas que recibieron la vacuna Moderna-NIAID en comparación con la vacuna Pfizer-BioNTech.
Los funcionarios de salud en el Departamento de Defensa de Estados Unidos y de Israel han informado de casos similares de miocarditis o pericarditis entre los hombres más jóvenes después de la vacunación con una vacuna ARNm.
Patel dijo que, debido a que la probabilidad de inflamación del corazón es extremadamente baja, los CDC siguen recomendando que todas las personas de 12 años o más reciban la vacuna COVID-19.
Sin embargo, si una persona desarrolla miocarditis o pericarditis después de la primera dosis de una vacuna de ARNm, la agencia recomienda que se retrase la segunda dosis.
Una vez que el corazón de una persona ha sanado por completo, los CDC dijeron que se podría considerar una segunda dosis de una vacuna de ARNm en determinadas circunstancias.
En junio, la FDA agregó una advertencia a las hojas de datos del paciente y del proveedor para las vacunas de ARNm, explicando que los casos de inflamación cardíaca son un efecto secundario poco común, pero potencial.
