- Elisabeth Mahase
El regulador del Reino Unido ha aprobado la prueba covid-19 de flujo lateral Innova para que las personas se autoadministren a pesar de las advertencias de algunos expertos en pruebas de que es inexacta y puede dar a las personas una falsa sensación de seguridad.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) anunció que había emitido una autorización al Departamento de Salud y Asistencia Social el 23 de diciembre para permitir el uso de la prueba de flujo lateral de antígenos para pruebas caseras para «detectar infecciones en individuos asintomáticos».
«Un resultado negativo de la prueba significa que la prueba no ha detectado la presencia del virus covid-19, en el momento en que se realizó la prueba», dijo. «Cualquiera que reciba un resultado negativo en la prueba debe continuar siguiendo las últimas pautas para su área».
Esto se produce después de que Jon Deeks, profesor de bioestadística en la Universidad de Birmingham, compartiera resultados inéditos en las redes sociales de los programas de pruebas masivas de la Universidad de Birmingham y universidades escocesas, sugiriendo que las pruebas de flujo lateral tenían una sensibilidad de solo el 3% (la proporción de las personas con covid-19 que dieron positivo) y que el 58% de los positivos fueron falsos positivos. 1 Deeks, quien también dirige las actividades de evaluación de la prueba covid-19 de la Colaboración Cochrane, dijo que los resultados pronto estarán disponibles como preimpresión.
Los datos anteriores del programa piloto de pruebas masivas de Liverpool encontraron que las pruebas de flujo lateral detectaban solo el 48,89% de las infecciones por covid-19 en personas asintomáticas en comparación con una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). También descubrió que la prueba de antígeno Innova Lateral Flow SARS-CoV-2 no pudo detectar tres de cada 10 casos con las cargas virales más altas. 2
Prueba masiva asintomática
La MHRA dijo que la autorización siguió un «procedimiento de evaluación sólido al considerar solicitudes para el uso excepcional de un dispositivo médico», pero no proporcionó detalles sobre la precisión de las pruebas.
Aunque el gobierno ha impulsado la implementación de pruebas asintomáticas masivas en Inglaterra y en las escuelas, un ministro del Departamento de Salud y Asistencia Social admitió que las pruebas masivas con hisopos «no son una forma precisa de evaluar a la población general» y podrían proporcionar información falsa consuelo, en una carta vista por The BMJ . 3
Sin embargo, en una sesión informativa del Science Media Center el 23 de diciembre, John Bell, profesor regio de medicina en la Universidad de Oxford, dijo: «Creo que la forma de pensar sobre estas pruebas [de flujo lateral] es que todos los que se detectan con estas pruebas es alguien que normalmente no sería detectado porque no tiene síntomas.
“Cada positivo exitoso que obtienes con estas pruebas es una victoria y, como resultado, hay un gran argumento para probar a tantas personas como puedas y detectar a todas esas personas. Liverpool tiene excelentes datos sobre eso. . . La prueba de flujo lateral mide la infecciosidad, no los fragmentos de ARN en la nariz y la boca [como la prueba de PCR] y, como resultado, es de esperar que tenga un conjunto de resultados muy diferente «.
Este artículo está disponible gratuitamente para su uso de acuerdo con los términos y condiciones del sitio web de BMJ durante la duración de la pandemia de covid-19 o hasta que BMJ determine lo contrario. Puede usar, descargar e imprimir el artículo para cualquier propósito legal y no comercial (incluida la extracción de texto y datos) siempre que se conserven todos los avisos de derechos de autor y las marcas comerciales.
FUENTE: para leer la nota cliquear aquí
