11 enero 2022 | COVID-19
Por Maryanne Demasi, PhD
Israel fue el canario en la mina de carbón, el primer país en señalar un aumento preocupante en los casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco).
Los primeros datos sugirieron que la miocarditis estaba ocurriendo con mayor frecuencia en hombres más jóvenes (16 a 19 años), en particular después de la segunda dosis, con una tasa de 1 en 6600.
El CDC de EE. UU. trató de apagar las llamas. Según su sistema de seguimiento, las tasas de miocarditis después de la vacunación no diferían de las tasas iniciales esperadas.
Al mes siguiente, los CDC publicaron sus propios datos : en hombres menores de 40 años, la miocarditis ocurrió a una tasa de 1 en 31 000 después de dos dosis de una vacuna de ARNm.
El problema no iba a desaparecer. Para julio de 2021, la UE había realizado su propia investigación y concluyó que había un «vínculo potencial entre la inflamación del corazón y las vacunas de ARNm».
Luego, todos los principales reguladores de medicamentos en los EE . UU. , el Reino Unido , Australia y Europa agregaron una advertencia sobre las vacunas de ARNm sobre el riesgo de miocarditis en hombres menores de 30 años.
Para contrarrestar el miedo público, las autoridades aseguraron a sus ciudadanos que los casos eran leves, increíblemente raros y se resolvieron sin tratamiento. Por lo tanto, los beneficios de inocular a los jóvenes superaron los riesgos.
Los estudios ruedan
En septiembre de 2021, un estudio previo a la impresión realizado por Høeg y asociados volvió a hacer sonar la alarma.
Los autores dieron una mirada más granular al Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas ( VAERS ) de EE. UU . y proporcionaron un análisis más sensible que el de los CDC.
La incidencia de miocarditis en varones jóvenes fue de 1 en 10.600 (16-17 años) y 1 en 6.200 (12-15 años), y la mayoría, el 86% de ellos, requirió algún tipo de atención hospitalaria.
Los escépticos recurrieron a las redes sociales para desacreditar el artículo y atacar al autor principal, alegando que las cifras habían sido “ enormemente sobreestimadas ”.
Pero luego, la FDA publicó un informe que puede haber humillado a los críticos.
El informe contenía los propios datos de Pfizer que mostraban tasas más altas de miocarditis que las informadas anteriormente por los CDC, 1 en 15000 (varones de 16 a 17 años).
Moderna parecía estar vinculada a más casos que Pfizer.
Entonces, por precaución, Suecia, Noruega y Finlandia rompieron filas con sus contrapartes europeas y suspendieron el uso de la vacuna de Moderna en todos los menores de 30 años.
Pronto le siguieron Francia y Alemania .*
Las autoridades continuaron presionando por la vacunación masiva, diciendo que los jóvenes tenían más probabilidades de desarrollar miocarditis si contraían COVID-19, citando una publicación mal validada que usaba «estimaciones».
Los estudios continuaron llegando.
Uno de Hong Kong que mostró la incidencia de miocarditis en hombres de 12 a 17 años después de dos dosis de Pfizer fue de 1 en 2700, y otro de investigadores de Oxford , que provocó una frenética discusión entre los académicos.
Fue el primer estudio que desafió fuertemente la narrativa dominante de que la miocarditis era más común después de la COVID-19 que después de la vacunación en hombres jóvenes menores de 40 años (gráfico).
Esto fue cierto después del segundo y tercer pinchazo de Pfizer y el primero y segundo pinchazo de Moderna, pero el efecto se invirtió en los grupos de mayor edad.
Finalmente, un estudio preliminar de Kaiser Permanente también encontró altas tasas de miopericarditis después de dos dosis de una vacuna de ARNm; 1 en 1800 en hombres de 18 a 24 años y 1 en 2600 en hombres de 12 a 17 años.
Los autores concluyeron que «la verdadera incidencia de miopericarditis es notablemente más alta que la incidencia informada a los comités asesores de EE. UU.».
¿La miocarditis posvacunal es ‘leve’?
El Dr. Peter McCullough es cardiólogo, internista, epidemiólogo y coeditor de la revista Reviews in Cardiovascular Medicine en Texas .
A lo largo de la pandemia, el Dr. McCullough ha estado manejando las complicaciones cardiovasculares tanto de la infección viral como de las lesiones que se desarrollaron después de la vacuna contra el COVID-19.
Rechaza la noción de que la mayoría de los casos de miocarditis posvacunal son triviales o “leves”.
“Repentinamente desarrollan dolor en el pecho, niveles elevados de troponina [ indica daño en el músculo cardíaco ], cambios en el electrocardiograma y aproximadamente tres cuartas partes tienen evidencia de daño cardíaco por ecocardiografía o resonancia magnética”, dijo.
La experiencia del Dr. McCullough junto a la cama está respaldada por una gran serie de casos de sospecha de miocarditis posterior a la vacuna en personas menores de 21 años, publicados en Circulation.
Las resonancias magnéticas cardíacas mostraron que el 77 % tenía anomalías y, de ellos, el 99 % tenía realce tardío de gadolinio (significa fibrosis o tejido cicatricial) y el 72 % tenía edema de miocardio (inflamación del músculo cardíaco).
Es demasiado pronto para saber cuáles serán los impactos a largo plazo para quienes desarrollan miocarditis después de la vacunación, pero un estudio de 2019 publicado en Circulation sugirió que el 13 % de los casos de miocarditis terminan con una función cardíaca alterada.
El Dr. McCullough dice que esto podría ser solo la punta del iceberg.
“Creo que hay un gran número de miocarditis subclínicas. Quizás una de las manifestaciones de esto es que estamos viendo más y más atletas, principalmente en ese grupo de edad de 18 a 24 años [ obligados a recibir la vacuna ], colapsando en la cancha de fútbol”, dice el Dr. McCullough.
“Una de las cosas que tienen que hacer para el tratamiento es abstenerse absolutamente de cualquier actividad física porque el ejercicio extremo mientras el corazón está inflamado desencadenará una muerte cardíaca súbita”.
Las plataformas de redes sociales se han inundado con montajes de video de jugadores de fútbol que colapsan en el campo, pero los escépticos han negado cualquier vínculo con las vacunas y dicen que la muerte súbita cardíaca siempre ha sido un problema en el deporte y que el aumento de eventos es una «coincidencia».
Recientemente, las autoridades sanitarias de Nueva Zelanda dijeron que un hombre de 26 años había muerto de miocarditis relacionada con la vacuna de Pfizer.
¿Tasa de antecedentes de miocarditis pediátrica?
La miocarditis normalmente es muy rara en la población pediátrica ( 4 por millón por año ), pero el aumento en los casos posteriores a la vacunación informados al CDC VAERS (n = 23,317 casos al 31 de diciembre de 2021) es preocupante para el Dr. McCullough.
“Si la tasa de fondo es de 4 por millón por año, ahora tenemos tasas de miocarditis inducida por vacunas que rondan entre 200 y 400 por millón en un año [ 1 en 5000-2500 ]”, dice el Dr. McCullough.
“Y no se olvide, eso no son niños potenciados. Una vez que comiencen a aumentar, los números podrían subir de 600 a 800 por millón por año [ 1 en 1600 – 1250 ]”, agrega.
Las tasas de miocarditis son más comunes en hombres jóvenes, probablemente debido a los andrógenos (hormonas como la testosterona).
Investigadores brasileños han afirmado lograr resultados favorables después de tratar a pacientes con COVID-19 con terapia antiandrogénica, pero se necesita más investigación.
También puede explicar por qué algunos datos sugieren que los niños preadolescentes de 5 a 11 años pueden verse menos afectados por la miocarditis que los mayores de 12 años.
¿Cuál es el mecanismo biológico?
El mecanismo de la miocarditis inducida por la vacuna no se conoce definitivamente, pero es probable que esté relacionado con las nanopartículas lipídicas de la vacuna que transportan el ARNm.
La vacuna está diseñada para inyectarse por vía intramuscular (deltoides) y producir una reacción inmunitaria local. Sin embargo, estudios sustitutos en datos regulatorios muestran que las nanopartículas de lípidos pueden depositarse en tejidos más allá del sitio de inyección en el hígado, las glándulas suprarrenales, el bazo y los ovarios.
“Las nanopartículas de lípidos se distribuyen por todo el cuerpo e, invariablemente, algunas se absorben en el corazón. El mosaico de células con las nanopartículas lipídicas puede comenzar a producir la proteína espiga que provoca la inflamación en esos tejidos”, explica el Dr. McCullough.
“Ahora también sabemos que la proteína Spike circula en el torrente sanguíneo durante aproximadamente dos semanas después de la inyección y, en algunas personas, puede circular y medirse hasta un mes después de la inyección. Esa proteína de pico de circulación libre también se puede depositar en el corazón”.
Un estudio realizado por Avolio y sus colegas demuestra que la proteína espiga tiene la capacidad de causar cambios moleculares y funcionales en los pericitos vasculares humanos, que son las células de soporte alrededor de los capilares que rodean las células del músculo cardíaco.
Interpretación de los hallazgos
Hay varias cosas a considerar cuando se decide vacunar a niños y adultos jóvenes contra el COVID-19.
1. Muchos jóvenes (40% de los niños en los EE. UU.) ya han estado expuestos al COVID-19 y, por lo tanto, tienen inmunidad reciente.
2. La tasa de supervivencia de COVID-19 para niños y adolescentes es >99,99%, según un estudio del profesor de Stanford John Ioannidis, por lo tanto, el riesgo de muerte es bajo.
3. El riesgo de hospitalización para jóvenes sin comorbilidades también es bajo, p. ej., en el pico del brote delta en Sydney, la mayoría de los niños infectados (<16 años) tenían una enfermedad asintomática o leve, la hospitalización era poco común y más niños fueron hospitalizados por razones sociales , que por razones médicas.
4. Ahora que omicron ha aparecido y se presenta como una enfermedad más leve, las vacunas estables actuales son significativamente menos eficaces contra la nueva variante, no previenen la infección ni previenen la transmisión.
5. Ahora que los EE.UU. han recomendado todos los mayores de 12 deben recibir una dosis de refuerzo, lo que será el incremento de riesgo que viene con cada inyección de ARNm?
Resumiendo la evidencia, algunos expertos ahora sugieren que los beneficios de una vacuna de ARNm en adultos jóvenes cuyo riesgo ya es bajo, no superan los daños.
Otros han pedido un enfoque más matizado para vacunar a los niños contra el COVID-19, que va desde espaciar más las dos dosis, recomendar solo una dosis o solo vacunar a los niños con alto riesgo de complicaciones por el COVID-19.
Desafortunadamente, la incertidumbre y la falta de transparencia de fuentes autorizadas probablemente hayan dañado la confianza del público en las vacunas de rutina para las generaciones venideras.
* Pfizer todavía se usa en estos países. Moderna puede mostrar tasas más altas de miocarditis porque tiene una concentración más alta de ARNm (100 µg) en comparación con Pfizer (30 µg).
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